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職務の目的および主な業務内容 職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： 加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する 関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う 出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する 当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する 逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。 薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。 経験 品質関連業務の経験や知識 学位/資格/語学力 薬剤師免許の所持 英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力 望ましい条件 スキル AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。 経験 GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験 当局査察の対応経験 *就業場所： 東日本物流センター 埼玉県加須市北大桑152-1 *リモートワーク：不可 SkillsData
私たちのリアルな様子はこちらから→ 株式会社アストロスケールの会社情報 - Wantedly Export Control Laws: Unless explicitly notified otherwise, our vacancies are covered by Export Control Laws which require candidates to be from an Export Safe Country as deemed by the Japanese Government. The countries
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About Agoda At Agoda, we bridge the world through travel. Our story began in 2005, when two lifelong friends and entrepreneurs, driven by their passion for travel, launched Agoda to make it easier for everyone to
Who are we? Equinix is the world’s digital infrastructure company®, shortening the path to connectivity to enable the innovations that enrich our work, life and planet. A place where bold ideas are welcomed, human connection is
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グローバルに展開する研究開発組織において、医師として臨床開発プログラム全体を医学・科学面からリードいただくポジションです。治験戦略の立案やメディカルモニタリング、安全性評価、外部専門家との連携などを通じて、新薬開発の成功に貢献いただきます。 企業情報 革新的な医薬品の研究開発に積極的に投資し、グローバル市場で存在感を高めている日系製薬企業です。特定の疾患領域に強みを持ちながらも、新たな治療法の創出に向けて幅広いパイプラインを展開しており、患者さんへの価値提供を第一に事業を推進しています。柔軟な働き方や社員の成長支援制度も充実しており、中長期的なキャリア形成が期待できる環境です。 職務内容 * 臨床開発プロジェクトにおける医学的・科学的な戦略立案 * 治験計画や開発プログラムに対する専門的アドバイスの提供 * 治験進行中の医学的レビューおよびモニタリング業務 * 安全性関連データの評価およびリスク分析への参画 * 承認申請資料や規制当局向け資料の医学的レビュー * 国内外の規制当局との協議への参加 * CROや開発パートナーへの医学的サポート * 臨床試験関連文書の作成・レビュー支援 * KOLや外部専門家との関係構築・維持 * 社内メンバーへの医学教育や知識共有 * 導入候補品や新規プロジェクトの医学的評価 理想の人材 * 日本の医師免許を保有している方 * 医師として一定年以上の臨床経験を有する方 * 開発部門や多職種メンバーを巻き込むリーダーシップを発揮できる方 * 優れた対人コミュニケーション能力を有する方 *
創薬研究における薬理分野の研究者として、新規治療コンセプトの立案から薬効評価、作用機序解析まで幅広く担当いただきます。生命科学に関する深い知見と研究経験を活かし、革新的な医薬品創出を目指すポジションです。 企業情報 国内外で高く評価されている研究開発型の製薬企業です。長期的な視点で研究開発へ積極的に投資しており、革新的な医薬品の創出に注力しています。 職務内容 * 新たな医療ニーズに着目した創薬アイデアの立案 * 独創的な治療アプローチに関する研究推進 * 薬効評価に必要な実験系・評価系の設計および開発 * 各種薬剤候補の薬理作用に関する検証 * 作用機序解明を目的とした薬理・生物学的解析 * 他部門や専門領域の研究者との連携によるプロジェクト推進 * 創薬研究に関する課題抽出と解決策の提案 理想の人材 * 生命科学分野における修士以上の学位 * 5年以上の生物学研究に関する実務経験 * アカデミアまたは製薬・バイオ関連企業での研究経験 条件・待遇 * 各種社会保険 * 産前産後、育児サポート等 Page Group Japan is acting as
製薬業界におけるリアルワールドデータ（RWD）の取得・構築・活用戦略を推進し、エビデンス創出を支援するポジションです。研究開発やメディカル、データサイエンス関連部門と連携しながら、データ活用基盤の強化と分析価値の最大化を担います。 企業情報 世界各国で事業を展開する外資製薬企業です。患者中心の価値創出を重視しながら、革新的な医薬品開発とデジタル・データ活用への投資を積極的に進めています。研究開発力に強みを持ち、データサイエンス領域においても先進的な取り組みを行っている企業です。 職務内容 * リアルワールドデータの取得・構築・利活用に関する中長期戦略の策定 * 社内外の関係者と連携したデータ利活用プロジェクトの推進 * 医療データの品質管理や分析用途に適したデータセットの設計・整備 * 医療データを活用したエビデンス創出支援 * データ分析基盤やデジタルソリューションの導入・活用促進 * 国内外のデータ環境や規制動向を踏まえた改善提案 * データ資産の価値最大化に向けた組織横断的な活動の推進 理想の人材 * データサイエンス、医療情報学、臨床情報学、統計学など関連分野の修士号相当の学歴 * リアルワールドデータを活用した研究、臨床試験、観察研究などの実務経験 * 医療データ管理や統計解析に関する知識・経験 * 日本語および英語でのビジネスコミュニケーション能力 条件・待遇 * 各種社会保険 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 Page Group
グローバルに事業展開する製薬企業にて、薬剤疫学の専門知識を活かし、安全性評価やリアルワールドエビデンス創出に携わっていただくポジションです。データ解析や研究計画立案を通じて、安全性戦略の推進と高品質な疫学情報の創出を担っていただきます。 企業情報 世界各国で事業を展開する研究開発型の製薬企業です。革新的な医薬品の開発に注力しており、幅広い疾患領域で患者さんのQOL向上に貢献しています。研究開発投資にも積極的で、国際的な環境の中で専門性を高めながらキャリアを築ける企業文化が特徴です。 職務内容 * 薬剤疫学研究における研究課題の立案および解析戦略の策定 * SASやR等を活用したデータ解析と結果の品質管理 * リアルワールドデータや各種データベースを活用した安全性評価 * 観察研究やデータベース研究に関する研究計画書・解析仕様書の作成 * 国内外の関連部門と連携した安全性関連プロジェクトへの参画 * グローバルチームとの協働による疫学情報の創出 * 業務改善や組織パフォーマンス向上に向けた活動推進 * エビデンス生成を通じた製品ライフサイクル全体への貢献 理想の人材 * 疫学、公衆衛生、薬剤疫学など関連分野における博士号 * SAS、Rなど解析ソフトを用いたデータ分析経験 * 観察研究やデータベース研究の設計・実施経験 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * 各種社会保険 * フレックスタイム制度 * 在宅勤務制度
THIS IS AN UNPAID ROLE Role Title: Director of Research (Sustainable Finance) Role Nature: Volunteer Location: Home-based The Blockchain & Climate Institute (BCI) is an international volunteers-led think tank supporting and advocating the application of blockchain