* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許
グローバルメディカルデバイス企業のHRオペレーションポジションです。PayrollとHRISをメインにカバーしながらPPLマネジメントも行っていただきます。 Client Details アメリカに本社を構える世界的メディカルデバイス会社です。日本での従業員も300名を超え、安定したビジネスを提供しております。 Description * Payroll * HRISプロジェクト * グローバルとの連携 Profile * 大卒以上 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * Payroll経験 Job Offer * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（フレックスタイム制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a
* 医療活動の計画および実行を担当（例：エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り * 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行 Client Details * 外資系製薬 Description * 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画（IBBP）の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行 * 新製品開発、保健当局とのやり取り、ポストマーケティング研究（非臨床および臨床）の周りで、地元の意見リーダーと積極的に双方向の科学的コミュニケーションを行う * 製品をサポートする可能性がある、または規制により必要とされる独立した市販後調査の開発、承認取得、および実施を支援するために、主要な内部関係者と連携 * 出版戦略の計画と実行をリード。記事の出版、学会およびシンポジウムでの発表に関連する活動を主導 * 高度な科学的およびビジネスコミュニケーションスキルを持つキーオピニオンリーダー（KOL）との連絡を確立し維持 Profile * R&Dまたはメディカルアフェアーズの経験 (MSLもOK) * OTCの経験があれば尚可 * 臨床試験／市販後調査（PMS）およびGCPの事前理解 * ビジネス英語 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与
* 医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む * KOL（キープ・オピニオン・リーダー）との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求 Client Details * 製薬会社 Description * 臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード * 生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領域での「満たされていない医療ニーズ」を満たす * 医薬品および医療機器の開発や商業チームなど、他部門との積極的な協力 * 臨床試験、出版物、アドバイザリーボード会議など、医療計画の一環として幅広い医療・科学活動を実施 * 臨床試験のレビューや医学的サポート、学会での臨床試験発表、出版物、販促資料、ウェブコンテンツ、説明会資料などの情報を提供 Profile * 5年以上の腫瘍学医療アフェアーズの経験 * ビジネス英語 * 学士/ * 海外経験はプラスだが必須ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与
サマリー Webメディアを軸に、IT・医療・その他新規分野へ事業展開を行い、創業から15年で年商449億円超という急成長を遂げたベンチャー企業です。 IT・web特化型マッチングサービス、看護師人材紹介『看護のお仕事』、第二新卒向け人材紹介等、HR領域に強みがありますが、エンジニア向けQAサイト等、業界１位のメディアも多数保有しています。 主力製品・サービス 2020年8月28日現在 【従業員数：1,125名】 1）人材事業 創業事業。IT・Webエンジニア／クリエイター向け転職支援サービス ②メディカル事業 看護師の転職支援サービス「 ③ヒューマンキャピタル事業 ・20代の未経験からの正社員就職支援サービス ・アパレル・ファッション業界の転職支援サービス 2）メディア事業 ①HRマーケティング事業 成果報酬型アルバイト求人サイト ②テクノロジーメディアラボ事業 エンジニア特化型のQ&Aサイト ③新卒事業 2016年6月スタート。新卒就活支援サービス 収益モデル 人材事業のうち、メディカル事業の売上が8割を占めています。 企業のアピールポイント 2005年に創業以来、黒字経営を継続し2022年度は年商869億を突破しました。 「働きがいのある会社ランキング」6年連続ベストカンパニー、 「働きがいのある会社」女性部門は2年連続1位、若手部門も2022年に1位を受賞しており、成長を続けています。 業務内容 ◎役割 toC、toB、社内向けシステム含め、様々なユーザの声を聞きつつ、フルスタックに開発に携わっていただきます。 既存サービスの最適化を進めるプロジェクトにおいては、事業・マーケ・開発の3者を巻き込みながら、技術面をリードする立場として設計方針の策定や改善提案を行っていただきます。 また、サービスが保有する日本最大級のデータの価値を最大化するためにプロダクトとオペレーションの観点から再設計していくプロジェクトが進行しており、設計や開発推進に携わっていただきます。 ◎業務内容の例 ・フロント、バックエンド、インフラを一気通貫し、複数システムにまたがるアーキテクチャ設計 ・担当サービスの新規機能開発と継続的改善のマネジメント ・アジャイルを通じた開発プロセス改善や、プロジェクトの目的に応じた体制構築 ・コードレビュー／最適な内部品質の探索や技術的負債への方針策定 ・新技術導入調査／チームへの導入推進 等
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * グローバル開発戦略の策定 * 開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定 * First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * 医薬品の非臨床開発の経験があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 *
* 臨床試験の計画、プロトコール作成、試験の遂行、およびその結果に基づく承認申請・パブリケーションを行う。 * ステークホルダーと良好な関係を築き、患者さんへの治療にインパクトを与えると共に、ビジネスに貢献する。 Client Details * アメリカ発の大手製薬企業 * 在籍するMD数は業界でもトップクラス Description * 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文の発表をリードする。 * メディカルアフェアーズの活動を医学の専門家としてリードする。 Profile * 日本の医師免許をお持ちの方 * 免疫疾患領域において、臨床経験、もしくは製薬企業でのご経験がある方 Job Offer * 明確なキャリアパス * 充実した福利厚生 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
医療機器の営業活動を通して、医療従事者との関係性を構築し、患者にとってより良い医療システムの実現に貢献する 企業情報 イノベーティブな製品を揃え、最先端のビジネス戦略を実施している外資大手医療機器企業 職務内容 * 営業戦略の立案実行 * 営業成績の管理 * クライアントとの関係性構築 * 医療情報交換 * セミナーなどの開催 理想の人材 営業経験がある方（医療業界以外からも歓迎）、または医療従事者（コメディカル）の方で企業で働きたい方 条件・待遇 各種保険制度 各種休暇制度 長期休暇制度 フレックス制度 リモートワーク 長期収入サポート制度 各種年金制度 退職金制度 福利厚生制度 自社株購入制度 社員支援プログラム 育児費用補助 社内公募制度 ダイバーシティーインクルージョン制度 キャリア開発制度 キャリア支援ネットワーク Page Group Japan is
医療機器の営業活動を通して、医療従事者との関係性を構築し、患者にとってより良い医療システムの実現に貢献する 企業情報 イノベーティブな製品を揃え、最先端のビジネス戦略を実施している外資大手医療機器企業 職務内容 * 営業戦略の立案実行 * 営業成績の管理 * クライアントとの関係性構築 * 医療情報交換 * セミナーなどの開催 理想の人材 医療機器営業経験がある方、または医療従事者（コメディカル）の方で企業で働いていきたいかた 条件・待遇 * 各種保険制度 * 各種休暇制度 * 長期休暇制度 * フレックス制度 * リモートワーク * 長期収入サポート制度 * 各種年金制度 * 退職金制度 * 福利厚生制度 * 自社株購入制度
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting
医療機器の営業活動を通して、医療従事者との関係性を構築し、患者にとってより良い医療システムの実現に貢献する 企業情報 イノベーティブな製品を揃え、最先端のビジネス戦略を実施している外資大手医療機器企業 職務内容 * 営業戦略の立案実行 * 営業成績の管理 * クライアントとの関係性構築 * 医療情報交換 * セミナーなどの開催 理想の人材 営業経験（他業種歓迎）がある方、または医療従事者（コメディカル）の方で企業で働いていきたい方 条件・待遇 * 各種保険制度 * 各種休暇制度 * 長期休暇制度 * フレックス制度 * リモートワーク * 長期収入サポート制度 * 各種年金制度 * 退職金制度 * 福利厚生制度 * 自社株購入制度
