革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、統計プログラミング業務を遂行し、グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。 企業情報 * 外資製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 職務内容 * RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする * CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 * 申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する 理想の人材 * 臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） * SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
Company Description AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■業務内容 ①領域責任者の支援のもと、中長期視点でブランドプラン、メディカルプラン（社外医科学専門家 エンゲージメント、データジェネレーション、パブリケーションプラン)を立案し、実行する。 ②社外医科学専門家に対してMSL機能*を担い、以下の活動を通じて良好な関係を構築し、領域/ブランドプランの達成を目指す。 ・製品価値の正しい評価、適正情報の発信に繋げるために、インサイト収集（開発品、新製品、領域課題、先生方の研究内容等）をアドボ会議や通常面談で行う ・講演会、研究会、データジェネレーション等の活動を通じて、薬剤情報を適切に発信する ③担当領域内・製品に関する部門横断的プロジェクトへ参画する。 ④他部署との連携強化を図り、質の高い効率的なアウトプットを創出する。 *MSL機能：社外医科学専門家に対してアンメットメディカルニーズを把握するためのインサイト収集を計画性をもって行う 資格 ■必須 下記のいずれかの業務経験を3年以上該当する方 ・MA、MSL ・製薬会社・CROの臨床開発、モニター ・MR（薬学系・理化学系専攻者に限る） ■歓迎 ・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・中級レベルの英語力 ・ビジネスレベルの日本語力をお持ちの方 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
* 臨床試験の計画、プロトコール作成、試験の遂行、およびその結果に基づく承認申請・パブリケーションを行う。 * ステークホルダーと良好な関係を築き、患者さんへの治療にインパクトを与えると共に、ビジネスに貢献する。 Client Details * アメリカ発の大手製薬企業 * 在籍するMD数は業界でもトップクラス Description * 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文の発表をリードする。 * メディカルアフェアーズの活動を医学の専門家としてリードする。 Profile * 日本の医師免許をお持ちの方 * 免疫疾患領域において、臨床経験、もしくは製薬企業でのご経験がある方 Job Offer * 明確なキャリアパス * 充実した福利厚生 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
現在、オンコロジー試験のマネジメントのご経験がある方で、幅広いスタディマネジメント経験を積みたい方にお勧めの求人です。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施している企業です。 ※カジュアル面談の際に詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床開発チーム（オンコロジー）のマネジメント（オペレーション） * KOLとの関係構築 * CROマネジメント * 若手の育成 理想の人材 * オンコロジー試験のリーダー経験があること 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後休暇 * 介護休暇 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
