This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
Web 制作アシスタント ファンキー・コープは表参道にあるWebクリエイティブチームです。企画提案から設計・デザイン・開発・コンテンツ制作・取材・撮影・運用・広告までトータルで手がけており、インバウンド戦略支援を得意としています。多文化・多様性に溢れ、様々な経験・バックグラウンドがあるメンバーがチームとなり、事業を進めています。 雇用形態： 正社員／契約社員 業務内容： サイト・コンテンツ制作に必要なデータや素材の収集・整理 サイト公開時のデータ登録作業 取材や撮影、制作スケジュールの調整 プロジェクトマネージャーのサポート（資料作成、進行管理など） 会議の議事録作成 クライアントとのやりとり ※ 未経験でも、経験豊富なマネージャーのサポートのもと、幅広い業務を経験していただきます。 ※ 能力に応じて業務をお任せいたします。 求める人材： 業務経験がなくても、インバウンドやサイト・コンテンツ制作に興味・関心がある方で、柔軟な対応力や好奇心があり、新しい事に挑戦するのが好きな方を募集いたします。 【必須スキル】 PCスキル（Google Spread Sheets、Microsoft Office、Keynoteなど） コミュニケーション能力 【歓迎】 初級レベルの英語力 旅行に関心のある方 日本の魅力を海外に発信したい意欲のある方 実績： ■環境省 日本国立公園サイト https://www.japan.travel/national-parks/ ■せとうちDMO 多言語観光サイト https://www.setouchi.travel/en/ ■群馬県 多言語観光サイト
職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1
(English comes after) 企業概要 K2でキャリアを積むと、ITテクノロジー分野で需要の高い人材や、キャリア開発に必要なあらゆるツールにアクセスできるようになります。K2のリクルーターは、クライアントや人材の発掘、アセスメントに優れ、クライアント企業や候補者と深い関係を築くことで差別化を図ります。 テクニカルリクルーターは、クライアントと候補者の間に重要なリンクを提供します。その役割は厳しく、多岐にわたります。リクルーターとして、週、月、四半期の目標を達成する必要があります。 業務内容詳細 クライアント企業のITポジションに就く候補者の発掘、特定、面接、資格認定を行います。 候補者を採用するためのサーチ戦略の立案、推進、実行を担当し、市場をリードするプロフェッショナルの人材プールを構築/育成します 候補者との幅広いコンタクト（電話、Eメール、対面でのコンタクト） ネットワーク、ジョブボード、紹介、広告、ヘッドハンティングなどを駆使して、優れた候補者を見つける 候補者とプロフェッショナルな関係を築き、維持する 一刻を争う環境でITプロフェッショナルを採用し、複数のクライアント企業でハイエンドの技術職に就かせる。 必要条件 学士号またはそれに準ずるもの 目標達成を目指す環境での実務経験がある方 リクルートまたはセールスの経験があることが望ましい テクノロジーやイノベーションに興味がある方 優れた文書・口頭でのコミュニケーション能力、組織力 (日本語または英語) 積極的でチームプレーができ、自発的で学習意欲のある方 あれば尚可 ITソフトウェア関連の日本での営業経験 日本語と英語のネイティブレベルまたは上級レベルの能力 強力な営業経歴を有すること この職務記述書は、要求される活動、職務、または責任の包括的なリストを含むように設計されていません。この職務記述書のいかなる部分も、いつでも職務や責任を割り当てたり、再割り当てしたりする経営者の権利を制限するものではありません。 K2 Partnering Solutions は、雇用機会均等／アファーマティブ・アクションの雇用主です。当社は、個人の実際の人種、肌の色、信条、宗教、国籍、祖先、市民権の有無、年齢、性別（妊娠、出産、妊娠関連疾患を含む）、性自認または表現（トランスジェンダーを含む）、性的指向、婚姻状況、軍務および退役軍人、身体または精神障害、遺伝情報、または該当する連邦、州、地域の法律により保護されているその他の特性に基づいて差別を行うことはしません。 私たちのチームは、募集、採用、配置、昇進、異動、研修、報酬、福利厚生、従業員活動、施設やプログラムへのアクセス、雇用中の一般的な待遇など、すべての雇用条件に関して、このポリシーに忠実に取り組んでいます。 The Role We’re looking for someone
バックエンドエンジニア ファンキー・コープは表参道にあるWebクリエイティブチームです。企画提案から設計・デザイン・開発・コンテンツ制作・取材・撮影・運用・広告までトータルで手がけており、インバウンド戦略支援を得意としています。多文化・多様性に溢れ、様々な経験・バックグラウンドがあるメンバーがチームとなり、事業を進めています。 雇用形態： 正社員／契約社員 業務内容： 自社開発したウェブサイトの運用・拡充 toC向けウェブサイト拡充に伴うバックエンド開発 各種資料（要件定義書・仕様書等）の作成・更新 テックチームの一員としてプロジェクトに参加し、技術的なアドバイスを行う ※スキルに応じて業務をお任せする為、テック関連業務のPMも担っていただく可能性もございます。 開発環境： 言語：Python、Vue、Reactのいずれか インフラ基盤：AWS 【必須】 ウェブサイトエンジニア3年以上ある方 Python、Vue、React いずれかの言語やFWの経験が2年以上ある方 詳細設計からの経験がある方 設計書の作成・更新経験のある方 日本語能力試験N2レベルまたはそれと同等の能力があり、オフィス環境での日本語によるコミュニケーション経験がある方 【歓迎】 AWSよるインフラの運用、構築経験 多言語ウェブサイトの開発・運用経験がある方 外部API連携を用いた開発経験がある方 実績： ■日本政府観光局[JNTO]公式日本観光サイト - 13言語対応 https://www.japan.travel/en/ ■石川県公式観光サイト- 2言語対応 https://www.ishikawatravel.jp/en/ ■太宰府天満宮公式サイト - 6言語対応 https://www.dazaifutenmangu.or.jp/en/
