【職種】研究・開発 有機合成化学研究補助業務 【具体的には…】 低分子医薬品CMCに関する研究開発業務 低分子化合物の合成業務 神奈川県小田原市栢山（小田原市／最寄り駅：富水駅） ＜フレックスタイム制＞ 標準労働時間1日7.67時間／コアタイム10:00〜15:00 ※残業は月平均15時間程度 ※時短勤務も相談可能 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 ◎医薬品の分析のお仕事！【業務内容】バイオ医薬品の分析◎HPLC、低分子医薬品、抗体、CMCを使用する業務 兵庫県神戸市（中央区／最寄り駅：計算科学センター駅） 実働：月曜日〜金曜日（8:30〜17:00） 休憩：1h 【派遣先について】 兵庫県神戸市 計算科学センター駅から徒歩2分 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Are you experienced in CMC regulatory affairs or in generating high-quality documentation related to drug manufacturing and marketing approval/maintenance? Do you have a strong understanding of CMC requirements in Japan? We are seeking a CMC Expert to join our
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 ( 目安: TOEIC スコア
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