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CSL Japan is looking at growing the Global Regulatory Affairs CMC team. We are looking for a Senior Manager where you will shape CSLs regulatory CMC strategy in Japan, partnering across Global Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing
Site Contract Specialist (FSO) Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical
The Opportunity: Develops and executes business development strategies, serving as primary contact for strategic alliances and key partners. Drives cross-functional collaboration to align deals with business goals. Mentors less experienced team members. The Head of Bioprocessing,
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ This position reports to the Head of Excipients & Biopharma Chemicals - APeC. The candidate should have bachelor’s degree in Pharmaceuticals, Life Sciences, Biotechnology, Chemical Engineering or other relevant field with 5-7 years of
About Sanofi At Sanofi, we chase the miracles of science to improve peoples lives. As a global biopharmaceutical leader, we are committed to transforming the practice of medicine by pursuing breakthrough science, building sustainable business models, and
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シニアバリデーションプロジェクトマネージャー CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 CAI概要 準備はできていますか？ CAIは1996年に設立されたプロフェッショナルサービス企業で、年々成長を続け、現在では世界中で約800名の従業員を擁するまでになりました。高いリスクを伴う環境において重要なソリューションを確実に提供する必要があるライフサイエンスおよびミッションクリティカル業界に対し、私たちは厳格なアプローチ、現場で実証されたプロセス、そして30年にわたり培ってきた高度な専門知識を通じて、オペレーショナル・レディネスの迅速な実現と、最高水準の卓越したパフォーマンスを提供しています。 私たちのアプローチはシンプルです。それは、私たちの存在意義が、あらゆる活動の指針となっているからです。 • 私たちは、より良い働く世界を築き、人々の体験を向上させようとするお客様にとって、信頼されるソリューションであるために存在します。 CAIでは、仕事においても私生活においても、以下の基本原則を実践することを大切にしています。 • 誠実に行動する • 互いに支え合う • 社会に貢献する • 未来のために行動する CAIは、卓越性を飽くことなく追求し、限界に挑み、期待を超え続けることを信条としています。創業当初から、私たちは他社が挑まないことに取り組み続けてきました。単に業界標準を定めるのではなく、その標準そのものを根本から再定義してきたのです。私たちは大胆に発想し、創造的なアプローチを取ります。知見とテクノロジーが交わる領域で事業を展開し、そこに人間性が融合したとき、私たちは最大の力を発揮します。 私たちにとって、オペレーショナル・レディネスは単なる目標ではありません。それは私たちの仕事のあり方そのものです。なぜなら、明日を切り拓くためには、今日の最前線に立たなければならないからです。私たちは、たゆまぬ努力、正確さ、効率性、そして常にさらなる進歩の余地があるという揺るぎない信念をもって、それを実現します。私たちが関心を持つのは、これまでどのように行われてきたかではありません。これからどのように実現していくかを、徹底的に追求しています。 業務内容 シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。 2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。 3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件 1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験, 2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上) ※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方 3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション
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General Information Job Advert Title: Scientist I - AAV Formulation Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Cell and Gene Therapy Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning
As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a
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Who is USP? The U.S. Pharmacopeial Convention (USP) is an independent scientific organization that collaborates with the world’s leading health and science experts to develop rigorous quality standards for medicines, dietary supplements, and food ingredients. At
PTC Therapeutics is a global commercial biopharmaceutical company. For over 25 years our team has been deeply committed to a unified purpose: Extending life’s moments for children and adults living with a rare disease. At PTC, we
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