Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right
Job Description 勤務地/配属先 東京、日本、PSG/CTD インパクトのある仕事： フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。 業務内容： 臨床試験の供給チェーン活動に適用される関連する内部基準、国内および国際的な品質および規制ガイドラインに必要なコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 • クライアント、サプライヤー、および社内の関係者に対して品質に関するガイダンスと助言を提供する。 • 品質管理システムによって必要とされる品質活動を実施する（例：品質管理検査、部品承認、バッチレコード承認、文書管理の管理など）。 • 継続的な業務改善活動に参加する。 • その他必要に応じて指示された業務に対応する。 応募条件/活かせる経験・スキル： • 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 • GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職で3年以上の経験 • 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 • プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる • 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる • 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる • 日本語でのコミュニケーション能力 • 英語での基本的なコミュニケーション能力 勤務形態：オンサイト勤務 福利厚生： 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 担当顧客（バイオ医薬品開発および製造企業が中心）に対し細胞培養用の培地および溶液の新規採用/拡販を主な業務として、売上目標達成を目指していただきます。 業務内容 Gibcoブランドの細胞培養製品、サービスの販売および販売促進 対面（全国の出張含む）もしくはリモートツールを用いて、主にバイオ医薬品の研究開発もしくは製造を担当する顧客と面談 社内のアプリケーション担当者やアカウント営業担当者と緊密に連携して、製品の紹介から販売までリード 顧客からの技術的な問い合わせへの対応 社内の情報共有基盤（CRMツール）を用いて商談の進捗や注文予測を管理 海外社内担当者と交渉や、国内商談状況の共有 展示会や学会に参加して新規商談の獲得 クロマトグラフィー樹脂（POROS）、バイオリアクター、シングルユース製品、医薬品分析製品など、当社の他製品担当者と協力してバイオプロダクションビジネス全体の成長に貢献 生命科学、バイオ医薬品の研究動向に関心がある方 自己管理ができ、プラン実行を推進できること 過去の経験から学びを得て成長を続ける意思のある方（Learning Agility） 日本語で公文書読み書きおよび交渉ができる方 英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解できること。 科学/技術分野（理学部、農学部、薬学部、生命工学等）における学士号以上の学位を取得していること 重要顧客との関係構築を通じて商談を成功させた経験のある方 細胞培養に関する周辺技術の知識もしくは経験 ビジネスレベルの英会話、英語力を持つこと 医薬GMPなどの経験、バイオ医薬、診断薬、ワクチン、動物薬業界での経験 バイオ医薬品のアップストリーム開発・製造経験者
【職種】一般事務・OA事務 【 勤務先の概要 】 姫路市内にある医薬品メーカー 【 業務内容 】 原材料や物品の購入などの事務を担当します。 ・GMP関連文書の作成、管理 ・原材料や物品の購入、搬入サポート ・入荷連絡 ・倉庫にある原材料や物品の在庫管理 ・廃棄物処理に関する業務（引き取り時の立会い・連絡など）など 余部駅から徒歩20分で通える職場です。 無料駐車場も完備されており、車でも公共交通機関でも通勤可能です。 社員の方からの丁寧な指導があるため、実務未経験の方でも応募可能です。 【 使う機器・スキル 】 Word、Excel ◆スキルに不安がある方はキャリアアップ研修をご案内しています。 詳しくはこちらから↓ https://www.wdb.com/about/seminar 兵庫県姫路市余部区（その他兵庫県／最寄り駅：余部駅、播磨高岡駅、太市駅） 08:50〜17:50（実働8時間） ※残業なし 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】WDB株式会社 社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険） 有給休暇 育児・介護休業 慶弔見舞金制度 定期健康診断 長期所得補償制度 研修施設（全国32ヶ所）...
【職種】一般事務・OA事務 《医薬品メーカー》事務のオシゴト☆当社スタッフ＆同業務の方がいる安心の環境です！ 【お願いしたいお仕事の内容】 OA事務GMP関連・事務業務、ドキュメントのチェック・レビュー、電子媒体の管理、社内システムへの掲載手続き、提案書のサイン回収、査察に向けた必要書類の準備、書類管理、ファイリング などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 鹿島線鹿島神宮駅車30分（神栖市／最寄り駅：鹿島神宮駅） 08:30〜17:10 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は50分です。 【派遣先について】 ◆制服あり◎更衣室・社員食堂完備の働きやすい環境！大手自社ビル勤務！ アットホームで働きやすい雰囲気の職場！駐車場無料＊車通勤可能！幅広い年齢層の方が活躍中です！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●提携カルチャースクール割引制度 ●全国提携ホテル割引 ●海外国内旅行割引（近畿日本ツーリスト・JTB・東急観光ほか） ●スポーツクラブ・乗馬クラブ・ダイビングスクール割引など、福利厚生が充実しております。...
【職種】研究・開発 CMC薬事に係るサポート業務。 業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があります。 ・ 承認申請資料作成及び照会対応、軽微届・MF登録業務のサポート（整合性確認、QC及び一部資料の作成） ・ GMP適合性調査申請及び照会対応に係る業務（関連通知に従い、海外製造所から調査申請及び照会回答に必要な情報を入手、承認申請書と海外資料（MBR、SOP）との整合性確認、調査申請資料及び照会回答の作成及びQC） ・ 各種当局相談資料の作成及び照会対応サポート及びQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 外注コーディネートサポート ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード ・ 難易度の低い海外とのメールのやりとり 【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫初回契約は1-2ヶ 千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、水道橋駅） 9:00〜17:40 時間外： 月に0‐30時間 【派遣先について】 綺麗なオフィス通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備オフィスはフリーアドレスの席となります 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】翻訳・通訳 【主な仕事内容】大手医薬品メーカーでの翻訳業務です。GMP文書の英文翻訳を中心とする品質保証部品質システムグループ業務の実行支援をお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 群馬県 高崎市 「倉賀野駅」 車 20分,「井野（群馬県）駅」 車 20分（高崎市／最寄り駅：倉賀野駅、井野駅(群馬県)、高崎駅） 8:30〜17:10(実働:7時間40分) (休憩60分) 【派遣先について】 とてもきれいなオフィスです。(職場先部署の人数:300人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】研究・開発 ◎医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他神戸工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せします！ 【具体的には】機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、試験機器の校正・保守点検、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリングなど 兵庫県神戸市中央区港島南町（中央区／最寄り駅：計算科学センター駅、医療センター駅） 8:45〜17:30 （所定労働時間：7時間45分） 【派遣先について】 計算科学センター駅より徒歩5分 医療センター駅より徒歩7分 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 【時短勤務OK!】◆◇ジェネリック医薬品メーカーでの分析業務◆◇◎高時給1950円！HPLCの使用経験ある方歓迎！◎とても綺麗な研究所◎比較的穏やかでゆとりのある環境 ⇒⇒ ・GMPを順守して医薬品の分析（HPLC、UV使用）・手順に従い試験をお願いしますが、 慣れれば自分で実験計画書を立てて進めていただきます・使用機器：島津、ウォーターズ＜リクルートスタッフィングが求める人物像＞・HPLCの使用経験ある方歓迎！ 京阪本線 門真市 徒歩0分 バス10分（門真市／最寄り駅：門真市駅、古川橋駅） 09：00-17：00（休憩60分） 実働7時間00分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／会社について大手ジェネリックメーカーの研究所でのお仕事！とても綺麗な研究所でオススメです！職場環境ロッカー、制服、靴は貸与して頂けます食堂は席だけあり、仕出弁当（1食¥400… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【在宅OK】週2-3出社（業務状況に応じて調整可）◇外資系製薬メーカーの薬事部門にて薬事申請のお仕事◇◎弊社派遣スタッフ多数就業中の企業で安心！〜CMC薬事に関わるご経験を活かしたい方におススメ〜 ⇒⇒ ◎CMC薬事に係るサポート業務・承認申請資料作成、照会対応・軽微届、MF登録業務補助業務・GMP適合性調査申請、照会対応に係る業務・各種当局相談資料作成、照会対応サポート、QC・CMC薬事に係る社内用文書、リスト等作成・外注コーディネート補助業務・資料ダウンロード、システムへのアップロード・海外とのメール 半蔵門線 神保町 徒歩3分（千代田区／最寄り駅：神保町駅、飯田橋駅） 09：00-17：40（休憩60分） 実働7時間40分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 40時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／■最寄駅は他にも九段下徒歩4分、JR水道橋徒歩4分からも通勤可能■2004.7に新社屋が完成。とっても綺麗なオフィスビルです。■カフェテリアもあり、そこでお弁当を食べることもできます。■各デ… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】研究・開発 開発からマーケティングまで、医薬品に関する総合的な支援業務を提供している大手製薬メーカーさんで、 バイオ医薬品（抗体医薬原薬）の開発をお手伝い頂きます！ 【業務内容】 培養、精製技術を用いたバイオ原薬の工程の開発および製造（製剤管理および製剤技術に関する実務を担当） ・プロセスの最適化および評価の実務を担当 ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を開発 ・開発業務で使用する機器および設備等の日常管理 ・必要な手順書の作成、記録などの文書管理 静岡県島田市 金谷駅から車で10分（島田市／最寄り駅：金谷駅） 就業時間： 月〜金：8:30〜17:15 残業：若干あり(製造時期になると残業あり) 備考：車通勤を要します 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 ◎仕事内容⇒GMP文書管理業務◎仕事詳細⇒GMP文書の照査、分析データの確認業務と、完全に文書のみのお仕事 京都府京都市下京区（下京区／最寄り駅：丹波口駅） 9：15〜17：55（実働7時間40分） 12:30〜13:30（1時間） 残業：0〜10時間/月 程度 【派遣先について】 場所は京都リサーチパーク内ですので JR(嵯峨野・山陰線)丹波口駅より徒歩5分、 またはJR京都駅より本数は少ないですが直通バスが走っています。 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 【医薬品業界でGMPの経験が積めます！】◇勤務時間選べます◇弊社スタッフも同業務でおり、働きやすい環境でオススメ◇十三駅/通勤も便利です ⇒⇒ ・医薬品開発のための理化学分析業務・書類作成・データ入力・実験準備・片付け（居室及び実験室の清掃・ゴミの廃棄）・その他社員の業務補助全般＜こんな方に！＞・分析業務のご経験（溶出試験やHPLC）がある方 京都本線 十三 徒歩5分（淀川区／最寄り駅：十三駅、塚本駅） 08：30-17：15（休憩60分） 実働7時間45分／月〜金 週5日勤務 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／【通勤】・阪急十三駅から、徒歩5分！・駅から近くて、とても便利です【就業先周辺環境】・近くには商店街もあり、活気のあるまちです！・コンビニ、ATM、飲食店が多数あり、とても便利です。【… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】一般事務・OA事務 大手ジェネリック薬品企業にて、指図記録書発行、GMP文書登録、メール対応、Excel入力、システムマスタ登録業務のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 山形県 上山市 「茂吉記念館前駅」 徒歩 14分,「かみのやま温泉駅」 車 10分（上山市／最寄り駅：茂吉記念館前駅、かみのやま温泉駅、蔵王駅） 8:30〜17:30(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 (職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】研究・開発 お仕事内容⇒◎医薬品、医薬部外品、化粧品及び対外診断用医薬品の製造所における原材料・製品の品質管理業務（具体的には、医薬品等の原材料受入試験・出荷試験等の品質管理全般業務）◎簡易なGMP文書（品質管理の手順・記録書式）の作成 大阪府大阪市（生野区／最寄り駅：北巽駅） 8:20〜17:00 休憩：45分 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 ●原料/資材等の受け入れ試験、医薬品治験薬の出荷試験、環境/製造用水等の試験 ・日本薬局方、及びGMPに則った品質試験に関する作業全般となりますが、 主な業務としては、各種測定機器（HPLC・GC・UV・ICP・FT-IR・電子顕微鏡など）を使った 測定やデータ分析/管理などの業務となります。 ・対象は「医薬品（治験薬含む）」や「原料・資材」、及び「製造用水」「製造環境清浄度」「微生物」等の試験など 多種多様な測定を各職員で分担して対応致します。 ●測定機器類と記録の管理 ・各種測定機器の保守/使用管理、及び試験データ/記録類の保管管理等の業務 ●試薬等の管理 ・各種試薬/試液等の使用/保管管理業務 ●その他 ・GMPにおいて医薬品製造所職員に求められる基本業務 千葉県佐倉市（佐倉市／最寄り駅：佐倉駅） 8:50〜17:30 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 GMP環境下での工程を要する事業を開始する企業に対して、 コンサルタントを行っていただきます！ 実際にお客さんである企業の方ともお話ししながら、 GMPの規定に沿った事業形態を提案・管理いただきます。 東京都中央区日本橋（中央区／最寄り駅：三越前駅） 9:00-18:00 【派遣先について】 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 大手製薬メーカーでの事務系のお仕事です。実験補助業務、秤量・培地調製・滅菌・火炎を用いた無菌作業・サンプリング・分析・データ入力・ラベリング・備品準備・機器器具の洗浄・後片付け・機器点検・簡単な保守・消耗品発注・実験室の整理整頓・GMP業務：機器点検、記録の回収・ファイリング・交換、水ブロー、防虫トラップ交換のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 富山県 富山市 「越中中島駅」 車 8分,「粟島駅」 車 10分（富山市／最寄り駅：越中中島駅、粟島駅） 8:00〜17:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 きれいな自社ビルです。(職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】研究・開発 開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決 大阪府摂津市（摂津市／最寄り駅：摂津駅） 実働：8:30〜17:00(7時間30分） 休憩：12:00〜13:00(1時間） 【派遣先について】 大阪モノレール摂津駅より徒歩約10分 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
