Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description DSA(治験薬配送手配)チームの一員として、すべてのお客様の注文が正確かつタイムリーに適切に処理されるよう、高い意欲を持つ人材を募集しています。お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力しながら、興味深い課題に取り組む機会と責任を担っていただきます。確立された手順を遵守することが重要であることを理解しつつ、チームを支えるために、新しく興味深い課題に取り組むためのアプローチも積極的に講じていただきます。 職務内容： (1)治験計画に基づき、規定された手順から逸脱することなく、治験薬配送のための出荷・配送オーダーの処理 (2)ピッキングリストの作成および配送用書類の準備(国別の要件対応含) (3)システムへの在庫・出荷データ入力、管理 (4)トラブル・緊急対応の発生時に、顧客、チームと綿密なコミュニケーションを図り、 問題を解決、顧客のニーズを満たすために必要なアクションをとる。 (5)cGMP(医薬品管理基準)に基づいた高品質なオペレーションの維持 (6)チームとしての１日の業務目標を達成するために、チーム全体の処理能力を把握し、自身の業務だけでなくチームメンバーの業務サポートを適宜行う ※デスクワークが中心ですが、必要に応じて現場(倉庫・出荷エリア)確認も行います。 ※治験薬配送手配に関し、顧客とのコミュニケーションには電話を使用するケースもあるため、電話応対が業務上必要になります。 勤務地： 東京都江東区 学歴・資格： 高校卒業資格、または同等の資格 実務経験： 物流、倉庫、SCMいずれかの実務経験2年以上、英語での読み書き(初級以上)に抵抗がない方 【歓迎】 医薬品業界(GMP環境)での経験、正確な事務処理が得意な方 能力・スキル： ・ 顧客志向であり、学習能力が高いこと ・ 決められた手順を遵守し作業に当たり、異常を検知した場合にチーム・上長に対してタイムリーに報告することができる ・ 問題解決能力に優れ、前向きかつエネルギッシュな姿勢で業務に取り組めること。 ・ Microsoft Office（MS Word、Excel、PowerPoint、Outlook）の実務知識があること
Job Description Summary: Project manager role for optimizing system’s mid-to-long term sourcing network and enhance supply chain operation connectivity across CPS-OU-Bottlers system. This position will conduct mid-to-long term packaging type sourcing study, support bottlers’ SC capability
Job Description Summary: Innovation is a key pillar in driving Coca-Cola Japan’s strategy for sustainable system growth. The Technical Operations & Commercialization function spearheads innovation projects (including both product and package) end to end from concept
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。この方針に基づいて審査を行っていただけるプロフェッショナルな業務委託審査員の方々を以下の規格にて募集しております。応募時点で審査員資格をお持ちでなくても審査員資格取得までサポートを致します。これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。また、就業中の企業で『副業・兼業』が認められており、将来的に審査員をキャリアとしてご検討中の皆様からのご応募も歓迎します。定年退職の数年前から有給休暇などを活用して研修を受け、退職後すぐにフリーランスとしてご契約頂くケースも近年増えてきております。 ・審査員資格取得までは研修等に参加いただきます。資格取得後はお客様先での審査とご自宅でのレポート作成等を行って頂きます。業務の詳細は面接にてご説明いたします。 ・審査員業務は70以降の長く続けることができるライフワークです。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまでサポート致します。（期間は半年から1年程度） 各資格の応募要件は以下の通りとなります。 【ISO9001/ISO14001/ISO45001】 製造業（機械 電気 金属 化学 等）においてのご経験を4年以上お持ちの方で、かつ以下のいずれかの経験を2年以上お持ちの方 ・品質保証/品質管理業務 ・環境管理関連業務（工場などの設備、施設、エネルギー管理のご経験をお持ちの方も歓迎致します。） ・労働安全衛生関連業務 https://sgsjapan-career.jp/jobs/115 【IATF16949】 ・自動車関連製造業において過去15年のうち、4年のフルタイムの実務経験をお持ちの方(うち2年間の品質保証業務及び／又は品質マネジメント業務) 【温室効果ガス排出量検証】 ・エネルギーに関連する業務経験 ・温室効果ガス排出量の検証業務経験 https://sgsjapan-career.jp/jobs/117 【ISO27001 情報マネジメントシステム】 ・ＩＴ関連業務（開発・保守・運用等）のご経験を2年以上お持ちの方
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 職種：バリデーション試験受託 業種：ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：フレックス制、勤務時間例) 9:00～17:30（7時間30分）、実験業務により7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 職務内容： 製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） 必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・クリーンベンチにおける無菌操作経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。 Industry type:
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsCleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc. allowed, Laboratory Setting, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat,
Title: Senior Quality Specialist Location: Japan HQ - About the job As Senior Quality Specialist (Expert Japan) within our Vaccine R&D Quality Operations team, youll lead all quality-related activities for Vaccine R&D in Japan, ensuring compliance
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Senior Manager Quality Japan Location: Tokyo Your Role Quality underpins every product that reaches a patient, and in this role, you will be the operational leader who ensures that standard is upheld across
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 第二倉庫のオープンに伴う事業拡大・体制強化のため、治験薬の配送手配を担うメンバーを募集します。 DSA（治験薬の配送手配）チームの一員として、すべてのお客様の注文が正確かつタイムリーに適切に処理されるよう、高い意欲を持つ人材を募集しています。お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力しながら、興味深い課題に取り組む機会と責任を担っていただきます。確立された手順を遵守することが重要であることを理解しつつ、チームを支えるために、新しく興味深い課題に取り組むためのアプローチも積極的に講じていただきます。 職務内容 (1) 治験計画に基づき、規定された手順から逸脱することなく、治験薬配送のための出荷・配送オーダーの処理 (2) ピッキングリストの作成および配送用書類の準備（個別の要件対応含） (3) システムへの在庫・出荷データ入力、管理 (4) トラブル・緊急対応の発生時に、顧客、チームと緊密なコミュニケーションを図り、問題を解決、顧客のニーズを満たすために必要なアクションをとる。 (5) cGMP（医薬品管理基準）に基づいた高品質なオペレーションの維持 (6) チームとしての1日の業務目標を達成するために、チーム全体の処理能力を把握し、自身の業務だけでなくチームメンバーの業務サポートを適宜行う ※デスクワークが中心ですが、必要に応じて現場（倉庫・出荷エリア）確認も行います。 勤務地 東京都江東区 または 東京都大田区 ※配属先は、業務状況およびご本人の適性を踏まえて決定します。新倉庫オフィス（大田区平和島）または既存倉庫オフィス（江東区新木場）のいずれかでの勤務となります。 ※入社後のトレーニングは既存倉庫にて実施予定（1～3か月程度）です。トレーニング期間は、ご経験・スキルに応じて前後する場合があります。 学歴・資格 高校卒業資格、または同等の資格 実務経験 物流、倉庫、SCMいずれかの実務経験2年以上、英語での読み書き（初級以上）に抵抗がない方 【歓迎】 医薬品業界（GMP環境）での経験、正確な事務処理が得意な方 能力・スキル ・顧客志向であり、学習能力が高いこと
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) through: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Works with
Requistion ID: 83811 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 ■職務概要 QA Manager（日本）は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全般を統括するポジションです。品質マネジメントシステム（QMS）が適切に運用され、継続的に維持・改善されるよう管理するとともに、薬機法をはじめとする日本の法規制への適合を確保します。また、グローバル基準に沿った品質体制を維持し、監査や査察に対応できる状態を保ちます。品質・コンプライアンス・患者安全に関するリスクを管理し、問題の早期発見、適切な報告・エスカレーション、およびリスク軽減策の実施を推進します。また、日本のQAチームをリードし、社内関係者、顧客、生産委託先などと密接に連携しながら、一貫した製品品質および流通品質の確保に取り組んでいただきます。 ■主な業務内容 品質部門管理 MHLW QMSおよびGVP省令に定義されている総括製造販売責任者としての全体業務の統括 ビジネスのサポートおよび品質目標（Quality Objectives）達成のための, 社内外の関連部署及び人との主体的な連携 日本の代表としての、Global Projectへの参加及び各国のQA チームとの連携 QA業務全般にたいし、リスクベースかつバランスの取れた意思決定及びリード CAPA、社内外の監査（Audit）など重要なQA業務の主導 監査・規制対応 社内監査および自己点検を計画・実施し、法規制や社内基準への適合状況を確認する 行政査察や外部監査への対応をリードし、準備・実施・フォローアップを行う 監査指摘事項や規制当局からの改善要求に対し、適切かつ迅速な是正対応を推進する 流通品質管理QC 日本国内における物流、倉庫保管、輸送業務に対する品質保証活動を統括する 製品が顧客へ届くまでの流通過程において、品質が維持されるよう管理体制を構築・運用する グローバルおよび地域QAチームと連携し、輸送品質基準の導入や継続的な改善活動を推進する 顧客・関連部門サポート サービス部門および社内関係者に対して品質に関する専門的なアドバイスやサポートを提供する 品質関連情報を正確かつタイムリーに共有し、顧客の信頼確保と製品の安全な使用を支援する 営業部門、オペレーション部門、サービス部門と連携し、品質課題の解決と業務改善を推進する チームマネジメント 日本のQAチームを統括し、人材育成、コーチング、組織能力の向上を推進する 明確な目標設定とパフォーマンス管理を行い、継続的なフィードバックと成長機会を提供する
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) by providing: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Work
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 半導体分野におけるデュアルビーム（FIB-SEM）解析を通じて、顧客の物理解析課題の解決や歩留まり向上に貢献いただくポジションです。ウェハプラットフォーム／小型機いずれのFIB-SEM装置にも対応し、現場支援から自動化レシピ開発、社内連携まで幅広くリードしていただきます。顧客価値の最大化に情熱を持つ方を歓迎します。 主な業務内容 顧客サポート全般（装置インストレーション、操作トレーニング、技術問合せ対応） 自動化レシピの開発・運用支援（新技術・新アプリケーションの評価・実装を含む） セールス支援（デモ、評価、PoC、技術提案） FIB-SEM関連アプリケーションの開発・最適化支援 製品開発・マーケティング部門への技術フィードバックと連携 物理解析に基づく歩留まり改善提案および実装サポート 勤務地 品川（国内・海外出張あり、年間目安：最大50%） 必須要件 半導体物理に関する基礎知識 解析装置の機械構造・操作に関する実務経験 国内および必要に応じて海外出張が可能な方 歓迎要件 物理学／半導体工学／材料工学など関連分野の学士号 半導体・材料分野における物理解析／分析の実務経験 FIB、SEM、またはFIB-SEM装置の操作経験 コンピュータープログラミングの経験（自動化、測長、データ処理等） ビジネスレベルの日本語および英語力（顧客対応・技術ドキュメントで使用） 計画立案、優先順位付けを行い、自律的に課題解決を推進し、部門横断で協働できる方
Job Description Summaryノバルティスで、世界中の患者さんへ革新的な医薬品を届ける製造オペレーションを支える重要な役割を担いませんか。ユーティリティ設備の保全、ビルメンテナンスおよびエンジニアリングコンプライアンスの維持、ならびに規制要件への適合を通じて、安定した医薬品供給に貢献いただきます。高い品質基準と安全性が求められる製薬業界において、あなたの技術力と問題解決力を活かしながら、患者さんの生活に直接的なインパクトを与えるやりがいのあるポジションです。 Job Description 主な職務内容: ユーティリティおよび関連設備の予防保全・修繕保全を実施し、安定稼働を確保する。 手順書および規制要件に基づき、校正業務を実施する。 設備およびシステムのコミッショニング、適格性評価、ライフサイクル管理を支援する。 すべての業務において、GMPおよび法定要求事項に基づく安全・品質基準への準拠を確保し、市町村、都道府県および関係当局への必要書類の作成および提出を行う。 関係部署や外部パートナーと連携し、継続的改善およびオペレーション効率向上を推進する。 応募資格（必須） 学歴不問 エンジニアリング、保全、または関連分野における3年以上の実務経験 規制管理下の製造環境における保全業務および校正業務の経験。 GMPおよび品質コンプライアンスに関する知識 適格性評価、バリデーション、および設備ライフサイクル管理に関する知識と経験 優れたコミュニケーション能力と部門横断で協働できる能力 安全性、品質、継続的改善を重視して業務を遂行できる姿勢 歓迎要件: 製薬業界におけるGxP規制およびその運用に関する知識 適格性評価、バリデーション、またはコンピュータ化システムバリデーションの経験または知識 英語力があれば尚可 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards 多様性と包括性へのコミットメント:
ジョブタイトル：QA Qualified Person（品質保証責任者又は同候補生） １：ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する（品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任） 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 ２：職務の説明 製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3：責任 品質に関する情報（出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報）を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書（Quality Agreement）を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。
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