Title: Quality Assurance Specialist Introduction about us: At Fresenius Medical Care, we are the global leader in kidney care, committed to improving the lives of patients with chronic kidney disease. Our mission is to deliver high-quality, innovative products, services, and
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
Title: Senior Quality Specialist Location: Japan HQ - About the job As Senior Quality Specialist (Expert Japan) within our Vaccine R&D Quality Operations team, youll lead all quality-related activities for Vaccine R&D in Japan, ensuring compliance with local and global quality standards while
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
The Quality & Training Specialist (QTS) department ensures that safety policies are enforced accurately and consistently at scale. The Q&T Market Lead acts as the strategic bridge between high-level policy and boots-on-the-ground execution. While Specialists focus on quality assurance, the Lead
About the Role We are looking for detail-oriented Quality Control (QC) Specialist to support an AI data annotation project. In this role, you will review the work submitted by Trainers — pre-seeded questions paired with images and their
職務の目的および主な業務内容 職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： 加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する 関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う 出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する 当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する 逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。 薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。 経験 品質関連業務の経験や知識 学位/資格/語学力 薬剤師免許の所持 英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力 望ましい条件 スキル AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。 経験 GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験 当局査察の対応経験 *就業場所： 東日本物流センター 埼玉県加須市北大桑152-1 *リモートワーク：不可 SkillsData Integrity,
Overview: We are looking for a Movie and TV data/metadata Specialist to join our Japanese team. You will be working with a leading consumer technology company as a contributor to the finished products released in the Japanese
Job Title:QA Specialist Summary:- Maintaining and improving product and process quality - Correction and prevention of quality problems (RCCA) - Creation and maintenance of quality documentation - Responging Quality system and audit Responsibilities Include: - Maintaining and improving product and process
職務内容等/ Job Responsibilities 部門/ /Department: Service Sales & Operations タイトル/Job Title: Technical Evaluation Specialist リポートライン/ Reporting line: Technical Support and Quality Manager 募集人数/ Number of openings: 1 Scania JapanのTechnical Support & Quality機能の強化の一環として、本ポジションはディーラーからのクレームを構造的かつ一貫性を持って、高品質に対応することを目的に新設されたものです。 本ポジションは、技術的専門知識・品質保証・コスト管理を横断するポジションとして位置づけられ、FRASプロセスにおける重要な判断役を担います。 また、クレーム判断が事実に基づき、Scaniaの基準に準拠し、製品品質の向上・クレーム処理リードタイムの短縮・ディーラー能力向上といった継続的な改善に貢献することで、Technical Support & Quality全体のミッションを支えます。 Technical Supportエンジニア、Warranty Manager、Quality Managerなどのクロスファンクショナルな関係者と密に連携し、ネットワーク全体における透明性、プロセス規律、および品質保証の向上に寄与します。
Job TitleSenior Software Services Specialist Location(s)Osaka, Yokohama About Us Revvity is a developer and provider of end-to-end solutions designed to help scientists, researchers, and clinicians solve the world’s greatest health challenges. We pair the enthusiasm of an
General Information Job Advert Title: 【焼津】Specialist, Yaizu QA ／品質保証 Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks under supervision: 1.品質管理業務の実施 医薬品製造における品質基準の遵守を確保し、製品の品質を維持するための業務を主体的に遂行する。 2.変更管理業務の管理
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CooperVision Japan (CVJ) is the largest operating business in the APAC region, based in Tokyo and is the second largest single country businesses in worldwide. Japan RA Senior Specialist (hereinafter referred as the RA Senior Specialist) shall be
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager Ⅲ（臨床開発モニター/ Site Monitor/ CRA） Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company
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Job Description: Business Overview The Technology Platforms Division (TPD) drives the growth of Rakutens ecosystem by delivering innovative, high-quality technology platforms characterized by integrated control and strategic partnerships. Within TPD, the Cloud Platform Supervisory Department (CPSD) develops
What We Do As the third line of defense, Internal Audit independently assesses the firm’s governance, risk management and control environment. Our work helps the firm identify control gaps, challenge risk management practices, and support timely
EDP Japan is the main subsidiary of EDP Group, a global leader in the renewable energy sector and one of the world’s largest wind producers. With its headquarters in Singapore, EDP Japan is the leading sustainable