部署・チーム名 ： LCS Safety Operation 部署・チーム紹介 国内大手製薬企業のファーマコビジランス（PV）業務を受託 チーム全体は社員10名、派遣社員10名で構成 業務は主に「症例関連業務」「帳票出力」「文献査読」の3領域 今回募集する文献査読は、社員3名・派遣社員3名で構成 フルリモート勤務で、社員の拠点は東京・大阪にまたがる ポジション概要 受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当 国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジション チームが目指すゴール 品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。 必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。 主な業務内容 治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC 個別症例報告（ICSR）があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認 顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力 個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー（国内及び海外）へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成 研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成 研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出 役割への期待 IQVIAおよび顧客の手順書・マニュアルを遵守し、正確かつ期限内に業務を遂行すること 文献情報を適切に評価し、必要に応じて関係者へエスカレーションできること リモート環境でも関係者と円滑に連携し、品質維持に主体的に取り組むこと 求める人物像 必須要件 PVにおける実務経験があること 日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること Argusを用いた安全性業務の経験があること PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること 手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
We help the world run better At SAP, we keep it simple: you bring your best to us, and well bring out the best in you. Were builders touching over 20 industries and 80% of global
About FWD Group FWD Group (1828.HK) is a pan-Asian life and health insurance business that serves more than 38 million customers across 10 markets, including BRI Life in Indonesia. FWD’s customer-led and tech-enabled approach aims to
AWS インフラストラクチャサービス (AIS) AWS インフラストラクチャサービス (AIS)は、AWS のグローバル インフラストラクチャ全体の設計、計画、提供、運用を担当しています。つまり、クラウドを安定的に稼働させ続けるのが私たちの役割です。AWS のデータセンター、サーバー、ストレージ、ネットワーク、電力、冷却装置など、すべてのインフラを包括的にサポートし、お客様が必要とするイノベーションへの継続的なアクセスを確保しています。私たちは、サプライチェーンに影響を及ぼす数千もの変数を含む複雑な課題に日々取り組んでおり、この挑戦に共に立ち向かう優秀な人材を求めています。 AWS Infrastructure Services (AIS) AWS Infrastructure Services (AIS) owns the design, planning, delivery, and operation of all AWS global infrastructure. In other words, we’re the people who
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、多くの場合、治療の選択肢が限られた複雑な病態を抱えています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）事業部門では、患者さんの臨床的アンメットニーズに取り組むため、革新的な技術ポートフォリオを果敢に追及しています。患者さんにより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 ■職務内容 -新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明 -適正使用のための説明会・トレーニング等の運営 -社内関係部署に対してのトレーニング実施 -トレーニング資料・学会レポート作成 -セールス担当者と協業の上、販売計画を達成する ■応募要件 （必須） -大学卒業以上 -英語でのトレーニングに対応出来る英語力 -ネイティブレベルの日本語力 -コミュニケーション能力高くコンプライアンス遵守できる方 -普通自動車免許 -心エコー経験もしくはエコー装置のアプリケーションスペシャリスト経験3年以上 （歓迎） -ビジネスレベルの英語力 -医療機器メーカー勤務経験のある方 ※クリニカルスペシャリストについて、是非こちらもご覧ください。 Employee Interview | Edwards Lifesciences...