Overview 3-4日のリモート勤務可能 QMS関連のコンサルティング業務を担当する機会があります。 To understand requirements from QMS/PMD Act., and support QA Senior Manager who drive forward proper Quality Management system operation and maintenance Create documents of QMS,FMR and MAH license related application under supervision of
About Airwallex Airwallex is the only unified payments and financial platform for global businesses. Powered by our unique combination of proprietary infrastructure and software, we empower over 250,000 businesses worldwide – including Brex, Navan, Qantas, SHEIN
Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks
Hands-on Legal — Driving Groundbreaking Physical AI National Projects Here, Legal is not a second line of defense or a passive auditing function that monitors from a distance. We stand right beside the business—not to block
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢 自発的な業務推進力 チームリード能力
アイデンティティセキュリティ基盤「Josys」について Josysは、企業内のあらゆる認証情報（アイデンティティ）を統合的に管理・防御する、AI駆動のアイデンティティセキュリティ基盤です。従業員・業務委託先のアカウントに加え、AIエージェントやサービスアカウントなど、人・AI・システムを横断して増加する認証情報を一元的に可視化し、守ります。 ダークウェブ起点の認証情報漏洩・感染端末の検知、AIエージェントの自動発見と管理、ポリシーにもとづくAIの自律型セキュリティ対応を中核に、SaaS統合管理で培ったアクセスガバナンスやライセンス最適化の機能を統合。権限管理やリスク対応を自動化し、セキュリティ人材不足のなかでも運用負荷を抑えながら、組織全体のアイデンティティを守ります。 Josysは、すべてのアイデンティティ、すべてのアプリケーションを、AIで守ることを通じて、日本企業が安心して事業活動を行える環境づくりを推進してまいります。 解決する課題 急速に利用が拡大するSaaS・AIアプリにより、世界中のコーポレート部門は複雑な管理業務を求められる状況にあります。また、昨今のサイバーセキュリティインシデントでは、漏洩したIDを用いた攻撃がスタンダードとなっており、エンタープライズを中心により高いレベルでの対策が急務となっています。 一方で、求められる速度に管理が追いつかず、管理の抜け・更新漏れ・管理主体の分散など、企業のITガバナンスは危機的な状況にあります。これはコロナ禍を経てSaaS利用が増大した背景があり、日本だけでなくグローバルで同時多発的に発生している新しい課題であり、企業規模に関わらず多くの企業が抱えている経営リスクです。 そこで求められるのは、AIによってアイデンティティ・SaaS・デバイスの情報を統合的に管理し、リスクを最小化しながら運用を効率化することです。ジョーシスはAI Drivenなマネジメントプラットフォームを通じて、現場のオペレーションまで一貫して支援し、企業のアイデンティティ管理におけるガバナンス向上とセキュリティリスクの最小化に寄与します。 日本発グローバル企業への挑戦 海外発SaaSを国内で使う機会は多いものの、グローバルで使われる日本発SaaSはほとんどないのが実情です。それだけ グローバルプロダクト を事業として成功させることの難易度は高いとも言えます。JOSYSはそんな現状を打ち破り、日本をマザーマーケットとしながら世界でも使われるサービスを提供していくチャレンジの真っ只中にいます。この難易度の高い課題を、優秀なグローバルの同僚と共に、自分自身の手で創り上げていく熱い想いのある方を募集しています。 概要 Endpoint Management領域において、顧客への導入推進（プロジェクトマネジメント）から運用構築までをリードしていただきます。 サービスは現在立ち上げフェーズのため、単に案件を進めるだけでなく、お客様のフィードバックをもとにサービス内容をブラッシュアップしたり、オペレーションフローや導入手法をゼロから構築・改善したりと、サービスづくりそのものに深く関わることができます。事業やサービスの成長を間近で感じながら、自らのアイデアを形にできるやりがいのあるポジションです。 業務内容 プロジェクトリードとして以下の業務をご担当いただきます。 顧客とのキックオフ・定例・月次ミーティングの実施 導入プロジェクトの進行管理（スケジュール・課題管理・リスク管理） 顧客の運用状況ヒアリングおよびEndpoint Managementサービスのシステム初期構築・導入支援 顧客からの問い合わせ対応（2次対応・課題解決） サービス仕様の改善提案およびオペレーションフローの構築・標準化 このポジションの魅力 SaaS × Managed Serviceという新しいBPaaSモデルの立ち上げ・拡張に中心メンバーとして携われます エンタープライズ/MID規模顧客への導入プロジェクト管理経験・顧客折衝スキルを高められます 現場の顧客課題をもとに、サービス企画や運用設計、組織づくりを主導できます 将来的には、カスタマーサクセスやプロダクトマネジメント、事業企画などへのキャリア拡張が可能です 求める経験 必須（MUST） 顧客折衝経験（営業、カスタマーサクセス、PM、ITコンサルティング等での顧客対応経験1年以上） 複数の顧客やプロジェクトを同時並行で進行できるマルチタスク能力
アイデンティティセキュリティ基盤「Josys」について Josysは、企業内のあらゆる認証情報（アイデンティティ）を統合的に管理・防御する、AI駆動のアイデンティティセキュリティ基盤です。従業員・業務委託先のアカウントに加え、AIエージェントやサービスアカウントなど、人・AI・システムを横断して増加する認証情報を一元的に可視化し、守ります。 ダークウェブ起点の認証情報漏洩・感染端末の検知、AIエージェントの自動発見と管理、ポリシーにもとづくAIの自律型セキュリティ対応を中核に、SaaS統合管理で培ったアクセスガバナンスやライセンス最適化の機能を統合。権限管理やリスク対応を自動化し、セキュリティ人材不足のなかでも運用負荷を抑えながら、組織全体のアイデンティティを守ります。 Josysは、すべてのアイデンティティ、すべてのアプリケーションを、AIで守ることを通じて、日本企業が安心して事業活動を行える環境づくりを推進してまいります。 解決する課題 急速に利用が拡大するSaaS・AIアプリにより、世界中のコーポレート部門は複雑な管理業務を求められる状況にあります。また、昨今のサイバーセキュリティインシデントでは、漏洩したIDを用いた攻撃がスタンダードとなっており、エンタープライズを中心により高いレベルでの対策が急務となっています。 一方で、求められる速度に管理が追いつかず、管理の抜け・更新漏れ・管理主体の分散など、企業のITガバナンスは危機的な状況にあります。これはコロナ禍を経てSaaS利用が増大した背景があり、日本だけでなくグローバルで同時多発的に発生している新しい課題であり、企業規模に関わらず多くの企業が抱えている経営リスクです。 そこで求められるのは、AIによってアイデンティティ・SaaS・デバイスの情報を統合的に管理し、リスクを最小化しながら運用を効率化することです。ジョーシスはAI Drivenなマネジメントプラットフォームを通じて、現場のオペレーションまで一貫して支援し、企業のアイデンティティ管理におけるガバナンス向上とセキュリティリスクの最小化に寄与します。 日本発グローバル企業への挑戦 海外発SaaSを国内で使う機会は多いものの、グローバルで使われる日本発SaaSはほとんどないのが実情です。それだけ グローバルプロダクト を事業として成功させることの難易度は高いとも言えます。JOSYSはそんな現状を打ち破り、日本をマザーマーケットとしながら世界でも使われるサービスを提供していくチャレンジの真っ只中にいます。この難易度の高い課題を、優秀なグローバルの同僚と共に、自分自身の手で創り上げていく熱い想いのある方を募集しています。 概要 Endpoint Management領域において、システム初期構築・テクニカルサポート・運用プロセスのドキュメント化を担当していただきます。 サービスは現在立ち上げフェーズのため、決められた手順通りにオペレーションをこなすだけではなく、現場での気づきやお客様からのフィードバックをもとに手順書をブラッシュアップしたり、オペレーションフローを改善したりと、運用基盤づくりに直接貢献できます。正確性とスピード感を持ちながら、サービスの品質改善に関われるやりがいのあるポジションです。 業務内容 Operations Specialist として以下の業務をご担当いただきます。 Endpoint Managementサービスのシステム初期設定・データ構築・導入サポート 顧客からの問い合わせ対応（仕様確認、設定サポート等） 手順書・運用マニュアル・顧客向けFAQドキュメントの作成および更新 Project Leadおよびカスタマーサクセスチームとの連携・業務引き継ぎ 運用オペレーションの効率化・自動化に向けた業務改善提案 このポジションの魅力 SaaS × Managed Serviceという新しいBPaaSモデルの基盤を支えるオペレーション構築に携われます IT運用・SaaS管理・デバイス管理に関する実践的なナレッジを身につけることができます 落ち着いた就労環境（幕張）で、サービス品質や業務プロセスの構築に集中できます 将来的には、オペレーション設計リードやプロジェクト管理領域へのキャリアアップも可能です 求める経験
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided Be responsible for preparation of AAF, QOS and module 3 for
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 職務内容 臨床開発チームのサポート：非臨床データに関する問い合わせ対応（Investigators’ Meeting 等） 日本の臨床開発計画における毒性学・安全薬理戦略の策定（0–2相の初期プロジェクト含む） 日本の規制要件および北東アジア諸国の要件に沿った補足試験の検討・実施調整（必要に応じてグローバルのChemical Preclinical Safety（CPS）と連携） 日本および北東アジア諸国の競合動向・規制動向の情報収集・分析・CPSおよび関係部門への共有 PMDAからの薬理・非臨床安全性関連の質問・異議回答（総論・安全薬理・毒性学）を、日本語でグローバル担当と連携して対応 非臨床部門の資料作成：Investigator’s Brochure の非臨床部分（総論・安全薬理・毒性学・薬理学）の日本語対応 J-NDAおよび北東アジア諸国向けのRegulatory Dossier/CTD の非臨床部分の提供（グローバルCPSと連携） グローバルCPSのAssigned Global Roles/Projectsの推進・共有（CPS-Japan/CPS PRM TC への参加・情報共有） 毒性学・安全薬理学の観点からの新規ライセンスイン化合物に関するグローバル事業開発への協働 学会・業界団体の年次総会へ参加し、基礎医薬の情報収集 臨床チーム・Medical Affairs・商業部門へ、製品の基礎知識の提供 応募条件 医薬品業界での非臨床安全性（毒性学・安全薬理）経験がある方 日本語・英語のビジネスコミュニケーション能力（読み書き・会話）を有する方 規制要件の理解と、グローバル/国内チームとの協働経験 大卒以上（生命科学、薬学、化学、薬理学、関連分野が望ましい） 歓迎条件 臨床開発戦略の策定・実行経験 PMDA対応の実務経験
当社は自動化エンジニアリング事業を始めてから10年の節目を迎えました。2023年にはシリーズCラウンドで総額150億円の資金調達を完了し、同年7月にはコンサルティング事業を立ち上げました。さらに、11月には建設業のライセンスを取得し、コンサルティング事業を基盤としたさらなる事業拡大を加速させています。 大規模な自動化プロジェクトの成功を受け、「人口減少問題」や「2024年問題」に直面している物流業や製造業のお客様に対し、中長期的な物流構想や戦略の立案から、労働力不足が進む中での倉庫新設や工場再編といったビジネス変革まで、お客様の物流・生産戦略を支援しています。 新卒・第2卒（卒業3年未満の方）は一律にアソシエイトからのスタートになります。アナリストは、先輩コンサルタントのサポートを行い、各種業務分析、マーケティング調査、ベンチマークなどを担当し、顧客の生産・製造現場における課題特定までの業務に従事します。 職務内容 データ収集と分析： 物流や製造業のクライアントの現場で、製品情報、生産情報、業務フローなどのデータを収集し、分析を行い、課題特定する。 リサーチ業務： クライアントの業界や競合他社に関する情報を調査し、市場のトレンドやベストプラクティスをまとめる。 資料作成： プレゼンテーションやレポートを作成し、クライアントにとって分かりやすい資料を提供する。 プロジェクトサポート： 先輩コンサルタントの指示のもと、プロジェクトの進行をサポートし、会議の準備や議事録の作成も行う。 Mujinのコンサルタントの特徴・ユニークポイントについて、是非下記記事を一読みください。 指数関数的な成長速度！Mujinコンサルの躍進と魅力 対象者 2026年・2027年の卒業予定者 学士または修士卒業後3年未満の方 こんな方にオススメ エクセル関数（Vlookup/SumIF等）やPPTでの資料作成コツをキャッチアップしたい方 ビジネスマインド × 技術知見の両方を取得したい方 早期に社会人として独り立ちしたい方 業界でも注目されている企業の勢いの中で圧倒的成長したい方 失敗しても諦めずに挑戦し続ける方 歓迎要件 機械図面、電気図面、システム開発について勉強している方 エクセル作業やPPT作成の経験がある方 ポジションの魅力 若手でも部長クラス以上の経営層と交渉したり会議に参加したりすることがあります。若いうちから経営視点を養う機会が多く、成長のスピードが速いです。 物流・製造業にMujin MIによる産業革命をもたらし、次世代の自動化技術をフル活用した自動化案件の第一人者として産業オートメーションをリードできる。 クライアントワークにとどまらず、自社のコンサルティング事業の急拡大から、持続的な成長を実現するための組織体制構築にも携わることができる。 戦略立案やPoC（概念実証）で終わらせず、自社開発チームによる迅速かつ高品質な対応で案件の導入・運用まで伴走できる (自分が関わった企画が比較的短期間で実現できる)。 各業界から集まった優秀な人材からフィードバックを得ることで、PDCAサイクルを高速で回すことができる。 選考プロセス
We are not accepting candidate submissions from recruitment agencies or search firms for this position.当ポジションにつきましては、人材紹介会社およびエージェントからのご紹介は受け付けておりません。 Who You Are: You are a dedicated Salesperson that is well organized, self-motivated and has a record of success in delivering
法人営業/アカウントエグゼクティブ 当社について Idealsは、セキュアなビジネスコラボレーション市場において最 高評価を得て顧客中心主義を掲げるグローバルB2B SaaS製 品企業です。世界300,000社以上、200万人以上のユーザー から信頼され、高リスクな業務プロセスや重要な意思決定を、ス トレス軽減・品質向上・時間短縮で実現する支援を提供していま す。 Ideals Virtual Data Room (VDR)：デューデリジェンス、資金 調達、企業報告、ライセンス契約、臨床試験、その他の複雑な取 引のための安全な文書共有・コラボレーションツール。 役職について 日本におけるIdealsの急成長を支えるため、東京のコーポレー ト部門に特化したアカウントエグゼクティブを募集しています。東 京の5名以上の営業チーム（Key Accounts Sales）に参画して いただきます。 エネルギー、製薬、バイオテクノロジー、通信など、多様な業界の 大手企業に対して直接販売を行います。 ノルマを持つ戦略的セラーとして、新規エンタープライズ顧客の 獲得および既存顧客の拡大を通じて収益を成長させます。影響 力のある業界エキスパートとして需要を創出し、6〜9ヶ月に及ぶ 複雑な営業サイクルを推進しながら、深いヒアリング（ディスカバ リー）とコンサルティング型営業により既存ベンダーからのリプレ イスを実現します。 使用技術スタック： HubSpot, LinkedIn Sales Navigator、Amplemarket 勤務地：丸の内二重橋ビルディング
POSITION SUMMARY ホテル内の安全・防犯管理業務を担当し、施設巡回、監視カメラ・警報システムの監視、緊急時対応、事故調査、鍵管理監査などを実施する。また、ゲストおよび従業員への安全支援、苦情対応、不審者対応、法令遵守の徹底を行い、安全で安心な環境の維持に貢献する。 施設内のすべてのエリアを巡回し、安全確保を行う。客室の施錔確認を行い、ゲストの入室をサポートする。緊急対応訓練の実施、日常的な安全・危険箇所の点検、調査、聞き取り、および鍵管理監査を実施する。監視カメラ（CCTV）および警報システムを監視する。立入制限区域へのアクセスを承認・監視し、記録を作成する。緊急時にはゲストおよび従業員を支援する。事故発生時には対応し、必要に応じて救急隊（EMS）への連絡や応急処置・心肺蘇生（CPR）を実施する。情報収集を行い、各種報告書を作成する。報告書や文書の機密性を保持し、権限を有する者にのみ情報を開示する。会社の方針および手順に従い、トラブルや騒動の沈静化を図る。安全上の危険な状況を解決する。あらゆる中断事項や苦情に対応する。不要または不審な人物を施設外へ誘導する。酒類提供に関する法令遵守を徹底する。適切な緊急コードを使用して支援要請を行う。従業員に必要な書類を提供する。 Patrol all areas of the property; secure rooms; assist guests with room access. Conduct emergency response drills, daily physical hazard/safety inspections, investigations, interviews, and key control audit. Monitor Closed Circuit Televisions and
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ Senior プロセス エンジニア– （シングルユース & 統合プラットフォーム） ポジションの概要 MSAT分野の上級プロセスエンジニアとして、大規模生物製造プロセスの専門知識を活かし、特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。 主な職務内容 技術専門性とプロセスサポート TFF、澄析、ウイルスろ過、PAT技術（例：ラマン分光分析装置、オートサンプリング）をカバーする大規模生物プロセスの専門家として活動 ProCellics ラマンアナライザー、Bio4C Raman Software、MAST® Autosampling Solution などを用いた高度な分析機器の開発・スケールアップ・導入を設計・実行 プロセス・機器に関するトラブルシューティング、根本原因分析、スケールダウン/スケールアップ試験の主導 CapEx投資・プロジェクトコンサルティング 顧客の技術・エンジニアリングチームと密接に連携し、CapEx投資計画や施設設計に対する助言と実務支援（質量収支計算を含む）を提供 科学的知識・モデリング・設計スキルを活用した意思決定支援 思想的リーダーシップ・顧客エンゲージメント シングルユース系、PAT統合、先端機器に関するカンファレンス、トレーニング、ウェビナー等での発信 顧客と直接関わり、長期的な機器・プロセス戦略に沿った高品質なサポートを提供 商業・横断的コラボレーション コマーシャル組織内の技術エキスパートとして代表・貢献 VOC（Voice of Customer）をR&D、フランチャイズ、商業チームと共有 顧客ニーズに対応するため、内部ステークホルダーと協働 その他 新規ライセンスイン化合物の毒性・安全薬理評価に関するグローバルビジネス開発への協働 学会・学術団体の年次総会への参加を通じた基礎医薬の情報収集 製品の基礎知識を臨床・医薬部門・商業部門へ提供
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided Be responsible for preparation of AAF, QOS and module 3 for
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 職務内容 臨床開発チームのサポート：非臨床データに関する問い合わせ対応（Investigators’ Meeting 等） 日本の臨床開発計画における毒性学・安全薬理戦略の策定（0–2相の初期プロジェクト含む） 日本の規制要件および北東アジア諸国の要件に沿った補足試験の検討・実施調整（必要に応じてグローバルのChemical Preclinical Safety（CPS）と連携） 日本および北東アジア諸国の競合動向・規制動向の情報収集・分析・CPSおよび関係部門への共有 PMDAからの薬理・非臨床安全性関連の質問・異議回答（総論・安全薬理・毒性学）を、日本語でグローバル担当と連携して対応 非臨床部門の資料作成：Investigator’s Brochure の非臨床部分（総論・安全薬理・毒性学・薬理学）の日本語対応 J-NDAおよび北東アジア諸国向けのRegulatory Dossier/CTD の非臨床部分の提供（グローバルCPSと連携） グローバルCPSのAssigned Global Roles/Projectsの推進・共有（CPS-Japan/CPS PRM TC への参加・情報共有） 毒性学・安全薬理学の観点からの新規ライセンスイン化合物に関するグローバル事業開発への協働 学会・業界団体の年次総会へ参加し、基礎医薬の情報収集 臨床チーム・Medical Affairs・商業部門へ、製品の基礎知識の提供 応募条件 医薬品業界での非臨床安全性（毒性学・安全薬理）経験がある方 日本語・英語のビジネスコミュニケーション能力（読み書き・会話）を有する方 規制要件の理解と、グローバル/国内チームとの協働経験 大卒以上（生命科学、薬学、化学、薬理学、関連分野が望ましい） 歓迎条件 臨床開発戦略の策定・実行経験 PMDA対応の実務経験
HS Professional, Koriyama Factory 郡山工場で、製造現場の安全と環境を守る仕事に挑戦しませんか。EHS体制の強化に注力する今だからこそ、改善プロジェクトや大規模工事にも携わるチャンスが広がっています。チームワークを大切にする仲間と一緒に、あなたの経験を活かしてください。 Your new role 郡山工場のEHSチームの一員として、Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど、工場の安全と環境を支える幅広い業務に携わっていただきます。現在、EHS体制の強化に力を入れており、改善活動や大規模な工事プロジェクトも予定されているため、多様な経験を積むことができるポジションです。 主な業務内容： - Permit Verifier およびLOTO Authorityとして、作業開始前の要件確認・検証を行い、作業者の安全を確保する - Go Look See（安全観察）を実施し、リスクアセスメントを支援する - EHSコンプライアンスのギャップクローズ活動を関連するプロセスオーナーと連携して推進する - 次回監査に向けた証憑・ドキュメントの準備・整備を含む監査準備を支援する - 廃棄物に関するコンプライアンス運用の支援、委託業者のライセンス更新状況のモニタリングを行う - 水・廃棄物・電気などのユーティリティ使用量データを収集・モニタリングし、Sofiシステムへ報告する - EHSトレーニング資料の作成およびトレーニングの実施・フォローアップを支援する Your new department ノボ ノルディスクのGlobal
HS Professional, Koriyama Factory 郡山工場で、製造現場の安全と環境を守る仕事に挑戦しませんか。EHS体制の強化に注力する今だからこそ、改善プロジェクトや大規模工事にも携わるチャンスが広がっています。チームワークを大切にする仲間と一緒に、あなたの経験を活かしてください。 Your new role 郡山工場のEHSチームの一員として、Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど、工場の安全と環境を支える幅広い業務に携わっていただきます。現在、EHS体制の強化に力を入れており、改善活動や大規模な工事プロジェクトも予定されているため、多様な経験を積むことができるポジションです。 主な業務内容： - Permit Verifier およびLOTO Authorityとして、作業開始前の要件確認・検証を行い、作業者の安全を確保する - Go Look See（安全観察）を実施し、リスクアセスメントを支援する - EHSコンプライアンスのギャップクローズ活動を関連するプロセスオーナーと連携して推進する - 次回監査に向けた証憑・ドキュメントの準備・整備を含む監査準備を支援する - 廃棄物に関するコンプライアンス運用の支援、委託業者のライセンス更新状況のモニタリングを行う - 水・廃棄物・電気などのユーティリティ使用量データを収集・モニタリングし、Sofiシステムへ報告する - EHSトレーニング資料の作成およびトレーニングの実施・フォローアップを支援する Your new department ノボ ノルディスクのGlobal
Meet the Team Join us in pursuing a completely new vision in the IT world: making machine data accessible, usable, and valuable to everyone. Our team at Splunk is comprised of passionate individuals dedicated to delivering
企業のクラウドシフトが進む中、日本国内では Microsoft 365 の導入および高度化ニーズが拡大しています。特に大企業を中心に、メールやコラボレーション基盤としての活用が定着する一方、テナント統合、セキュリティ強化、運用最適化、さらには Copilot など生成AIを活用した業務変革への期待も高まっています。 こうした背景から当社では、Microsoft 365 を活用した デジタルワークプレイス領域のプロジェクトを推進するリーダー職（プロジェクトリーダー） を募集します。 【業務内容】 Microsoftの主力クラウドサービスのひとつであるMicrosoft 365導入、利活用戦略の立案サービスを幅広い業種のお客様に提供しています。 リーダーは上流工程（ブループリント・グランドデザイン策定、要件定義）、設計・構築、移行、定着化工程の推進までの幅広い業務を担います。 お客様の業務に関する課題に対して、Microsoft 365（Teams、生成AIのCopilot for Microsoft 365など）を用いた解決案を提案、実装などの業務に携わっていただきます。 ■ 上流工程（企画・コンサルティング） ・デジタルワークプレイス／ITインフラ課題に対する企画立案・コンサルティング ・Copilot for Microsoft 365 等の新サービスにおける PoC、利活用支援 ・Microsoft 365 新規導入、テナント統合の計画立案・要件定義支援 ■ プリセールス・提案活動 ・顧客要望のヒアリング、提案スコープの整理 ・プロジェクト体制、スケジュール、コスト設計