企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方 論理的、かつ柔軟な思考のできる方 コミュニケーション力・傾聴力の高い方 その他の情報
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：ライフサイエンスソリューショングループ（LSG）フィールドサービス部 Job Band： 5 もしくは 4 （若手） *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品：ライフサイエンス機器 製品一例 ※スタート時はSeqStudio ジェネティックアナライザを担当いただき徐々に担当製品を広げていく予定です Genexusシステム | Thermo Fisher Scientific - JP QuantStudio 5 Real-Time PCR System, 384-well
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Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁するグローバル企業です。 総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及びます。 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドを通じて、基礎研究・応用研究、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬分野に至るまで、幅広いお客様を支援しています。 Essential Duties and Responsibilities HPLC（イオンクロマト含む）関連の装置、およびIC消耗品、ディスクリード方式自動分析装置営業 Responsibilities: 担当エリアにおける営業活動およびアフターフォロー お客様へのアプリケーション・ソリューション提案 当社代理店への情報提供、同行営業、案件創出および企画の遂行 アプリケーションスタッフと協力し、お客様サンプルの分析・デモンストレーションの提案および調整 CRMツール（Salesforce）を用いた商談進捗管理 Minimum Qualifications: 化学・生物系の大学出身または同等の基礎知識 3～5年以上の営業経験 Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル 普通自動車運転免許 顧客、代理店、社内関係部署と円滑にコミュニケーションが取れる方 宿泊を伴う出張が可能な方 クロマトグラフィー関係の営業経験者、または分析業務経験者に関しては、化学・生物系大学出身及び営業経験の有無を問いません。 Preferred
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 〇Thermo Fisher Scientificについて Thermo Fisher Scientificでは、一人ひとりの仕事が科学技術の発展と社会への貢献につながっています。 私たちは、お客様が世界をより健康で、よりクリーンで、より安全にするための研究・開発や品質管理を支える製品・サービスを提供しています。環境分析、食品安全、医薬品開発など、さまざまな分野で最先端の科学を支えながら、お客様の課題解決に取り組んでいます。 世界中の専門家と協力しながら、自身の専門性をさらに高め、成長できる環境があります。 DESCRIPTION * イオンクロマトグラフ（IC）に関する電話・メールでの技術問い合わせ対応 * 装置や分析に関するトラブルシューティング * お客様への操作方法や分析手法のご案内 * フィールドサービスエンジニアやアプリケーションスペシャリストとの連携による問題解決 * 海外工場・開発部門への技術エスカレーションおよび情報共有 * ナレッジベースや技術資料、FAQの作成・更新 * 問題の原因分析と再発防止に向けた改善活動への参画 REQUIREMENTS 〇応募資格 * LCまたはIC製品における技術サポート、フィールドサービス、アプリケーションサポートの実務経験、または使用経験（2年以上） * 化学、分析化学、電子工学、または関連分野の知識 * イオンクロマトグラフ（IC）の原理・構造・分析手法に関する理解 * 液体クロマトグラフ（LC）の基本構造（ポンプ、オートサンプラーなど）の理解 * お客様と円滑にコミュニケーションが取れる方（電話・メール対応）