企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Business IntroductionAt GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
Summary of purpose/major responsibilities The Clinical Operations and Study Leader (COSL) combines Clinical project and study oversight roles and responsibilities for Vaccines projects activities. For projects activities (project and study oversight, CTD submission, PAI…), the COSL will cover both
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
1. Objectives Responsible for clinical development of the assigned project in Japan under the supervision of the Japan Development Leader (JDL), who assumes responsibility for development of all projects in Japan in the respective therapeutic/disease area (TA/DA).
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Specific Job Description Key Accountabilities As a subject matter expert, the Clinical Research Scientist (CRS) partners with the Medical Lead to provide scientific, clinical, strategic, and operational input to an early or late-stage clinical development program.
Basic Purpose of the Job The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level. Key responsibilities: Accurate planning and efficient trial execution
Job Description SummaryAs a Manager, Global Clinical Supply Group, you will play a critical role in ensuring uninterrupted clinical trial supply across Japan. Working closely with global and local stakeholders, you will develop and execute clinical supply strategies that
Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。 業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。 今後の面接を通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 ・製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 理系修士号（必須）、薬剤師資格（尚可） 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可） ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須） ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須） Oncology領域における疾患知識（必須） 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。 クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。 がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across
We are looking for a Strategic Partnerships Manager who is passionate about the potential for real-world evidence (RWE) to help us accomplish our mission to improve and extend lives by learning from the experience of every
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Scope of people responsibility Strategy: • Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs, mainly Lung cancer • Co-leading Local TA, Launch and Brand Strategies and lead the Medical
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ABOUT THE OPPORTUNITY When you join Thermo Fisher Scientific, your work will have real impact. You will collaborate with talented colleagues and use the scale, capabilities, and reach of
Please submit your application as soon as possible, as we reserve the right to close this advertisement at any time. Cochlear’s mission is to help people hear and be heard. As the global leader in implantable
As a global medtech company, we are driven by our Vision of changing the trajectory of lives for a new day and our Mission to create ingenious solutions that ignite patient turnarounds. Our relentless commitment to
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション概要 サプライチェーンマネージャーは、外部ベンダー管理を含むサプライチェーン全般の計画・管理を担当し、海外工場からの製品輸入、倉庫での保管、顧客への納品に至るまで、エンド・ツー・エンドのSCM（サプライチェーンマネジメント）プロセスを推進します。 社内外のサプライヤー、3PL（サードパーティ・ロジスティクス）、外部ベンダーと連携し、顧客需要への対応、安定した製品供給、適正な在庫水準の維持を実現します。 また、会社目標を達成するためには、事業環境および顧客需要を的確に理解することが重要です。本ポジションは、サプライチェーン全体における継続的改善およびコスト削減を推進するため、KAIZEN活動や各種プロジェクトをリードする責任も担います。 主な職務内容 顧客要件を満たす製品供給を確実にするため、製品の発注・入荷・生産、および顧客への納品に関わる受注・出荷プロセスを監督する。また、これら一連のプロセスで使用されるERPシステムの安定運用をリードする。 社内外のサプライヤー、3PL、外部ベンダーなどのステークホルダーと連携し、サプライチェーン全体の効率性および生産性を最大化する。3PLおよび外部ベンダーとの交渉を行い、安定運用とコスト削減を実現する。 AOP（Annual Operating Plan：年間事業計画）および各ステークホルダーから得られる需要情報をもとに、需要予測・フォーキャスト計画を管理する。市場需要に対応できるよう、サプライヤーとフォーキャストを共有する。 適正在庫を維持し、不動在庫や期限切れ製品を削減・排除するため、最適な需要計画プロセスを設計・導入する。同時に、AOPで定められた在庫目標を達成するため、健全な在庫水準を管理する。 在庫、購買履歴、需要トレンドを分析し、購買および安定供給のプロセスを構築する。営業・マーケティングチームと密接に連携し、需要予測の精度を継続的に調整・向上させる。 欠品や納期遅延を防ぎ、バックオーダーを解消するためのモニタリングプロセスを構築する。バックオーダーが発生した場合には、社内外の関係者と協力し、その影響を最小限に抑える。 3PLにおける出荷・配送業務を指導・管理・監視し、納期遵守と遅延・欠品の防止を実現する。イレギュラー発生時には関連部門と連携し、影響を最小限に抑える。OTIF（On-Time In-Full：納期どおりかつ数量どおりの完全納品）の目標を達成する。 在庫コスト、3PL・外注費、オペレーションコスト、廃棄コストなどを見積もり、これらのコストを最小化するための管理を行う。また、コストを可視化するモニタリングダッシュボードおよび管理プロセスを構築する。オペレーションコストを分析し、改善機会を特定する。 3PL（Yasuda Warehouse／安田倉庫）および外部ベンダー（Yamato Systems／ヤマトシステム）の受注・生産・配送に関する活動を指導し、サプライチェーン戦略の策定・展開、効率的なサプライチェーンオペレーションの構築、および主要KPIの達成を推進する。 サプライチェーンに関連するコンプライアンス、ガバナンス、各種規制を遵守するための業務体制を構築・管理し、リスクを最小化するための改善を実施する。 サプライチェーン上の問題を事前に察知し、解決する。特に、部門横断的な取り組みをリードし、関係者を統合・調整して問題解決を推進する。 同僚およびグローバルチームと密接に連携し、会社全体の業務効率および生産性を向上させ、オペレーションを見直す。SDG Japanにおける組織横断的なPPI（Practical Process Improvement／継続的業務改善）活動をリードする。 サプライチェーンチームを監督し、メンバーに対して効果的なコーチングを行うことで、組織能力を高め、将来の人材パイプラインを強化する。 応募資格 学士号または同等の資格が必須。オペレーションマネジメント、または科学関連分野の学位が望ましい。 物流、包装、受注管理、または関連分野において、プロジェクトマネジメントもしくはサプライチェーンマネジメントの実務経験3～5年。
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Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Manager, Regulatory Submission Project Management to join our Regulatory Operations team, supporting our