Coach is a global fashion house founded in New York in 1941. Inspired by the vision of Creative Director Stuart Vevers and the inclusive and courageous spirit of our hometown, we make beautiful things, crafted to
At UEI you will be part of a world class team that is working to innovate and revolutionize the meaning of ‘wireless control’. Whether it’s via chips, software licenses or turnkey products, we are continuing to
The Regional Marketing Manager is responsible for working closely with the local Japan sales team to create and execute high-touch regional marketing programs that increase Tanium brand awareness, establish thought leadership and create demand for Tanium.
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
職務の目的および主な業務内容 製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。 ＜補足＞ ・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材切替タイミング、製品在庫管理、今市工場の生産に関わるスケジュールの把握、及び製品出荷に向けたスケジュールの協議、調整、等の管理運営 ・購買計画（国内外）、バルク原資材の在庫管理、輸送費・在庫破棄、在庫量の管理、アートワーク変更などの切替タイミング及び購買調整などの管理運営 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 製品・生産現場に関する幅広い知識 定量的な判断力・論理的な思考力 課や部をまたぐネットワークを築く力を実証し、ディレクション・コミュニケーションを築くことができる。 柔軟な対応力することができる。 根本原因分析を実施、リードすることができる。 Excel（計算式を使用した問題解決能力）を駆使し雑なデータの管理能力 継続的改善を実施、リードすることができる。 GMP/EHSの関連書類の作成、監査し、課員へ指導する能力 海外マテリアルを購買できる英語力 経験 Experience 製薬業界での業務の経験、若しくは他業種での生産管理の経験が３年以上ある 小～中規模のプロジェクトをリードした経験がある。 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 英語能力、ビジネスレベル 日本語でのコミュニケーション能力 英語でのコミュニケーション能力 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill マネジメントスキル 経験 Experience 製薬業界での生産管理、又はそれらに準ずる業務の経験が３年以上ある
Position Description: The Partner Account Manager (PAM) participates in a virtual account team-selling environment, managing a partner eco-system within a geographic region. Their focus will be fostering key partnerships that are committed to driving both recurring
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc.
Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL
Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
Service Commercial APAC Region APC Service APAC Service Sales Offshore APAC Responsibilities You will be overall responsible for the implementation of service sales contract strategies within Vestas. You will have the task to negotiate the Service
About the Role: Grade Level (for internal use): 13 Department overview: Sales specialist is a key function within S&P Global with responsibility for client-facing activity including all aspects of business development for its specialist product line
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK
Requisition #: 14356 Our Mission: Powering Innovation That Drives Human Advancement When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your unique
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Summary Posted: Apr 30, 2024 Role Number: 200548165 Imagine what you could do here!The people here at Apple don’t just build products — they craft the kind of wonder that’s revolutionized entire industries. It’s the diversity
Job purpose Responsible for driving commercial success of product in Japan LOC. Member of the Global/LOC cross-functional shaping global strategy and co-creation Key responsibilities Understand global strategy and initiatives, as well as local environment and insights
Job Requisition ID # 24WD78270 職務概要 Autodeskは、建築、エンジニアリング、建設、製造、自動車、メディア、エンターテイメント産業向けのソフトウェア製品とサービスを提供する世界をリードするテクノロジー企業です。アジア太平洋地域でエンタープライズ顧客の成功を拡大するため、日本語と英語の両方に堪能な経験豊富なビジネスコンサルタントを求めています。 あなたは、日本に拠点を置きます。Autodeskには素晴らしい東京オフィスがあります。チームはこの場所での対面コラボレーションの機会を最大限に活用しています。また、Autodeskは柔軟なハイブリッドワーキングポリシーを採用しており、リモートワークをサポートしています。 あなたは、現在オーストラリアに拠点を置くオートデスクのアジア太平洋地域のプロフェッショナルサービスの担当シニアマネージャーに直接報告することになります。Autodesk Japanのリーダーシップと密接に連携していただきます。製造業および/または自動車業界で直接勤務するか、コンサルティングサービスを提供する経験がアプリケーションにとって有益であると考えられています。 ビジネスコンサルタントとして、お客様と協力してデジタル戦略を開発し、成功基準を定義し、現在のプロセスとプロジェクトのパフォーマンスを評価し、イニシアチブのためのビジネス価値を正当化し、意味のあるビジネス結果を生み出すソリューションの実装を準備します。以下に焦点を当てていただきます： ビジネス戦略 技術ソリューションの定義 技術の実装と変革管理のアプローチ 商業提案の開発 ビジネスの課題を解決する能力に基づいて、高い価値を持つクライアント関係の構築と維持 責任 クライアントと協力して、ビジネス目標と課題を理解する。 戦略的な変革とイノベーションの取り組みについてクライアントに助言する。 クライアントのニーズと業界のトレンドを分析し、デジタルソリューションを開発する。 ソリューションセールスのテクニックを活用して、ソリューションの価値提案をポジショニングし表現する。 Autodeskのテクノロジーを活用して、効率と成長を推進するためのデジタル変革の取り組みをリードする。 信頼できるアドバイザーとなり、重要なクライアントステークホルダーとのプロフェッショナルな関係を構築する。 戦略的思考と計画、コミュニケーション、そして結果のための大胆なリーダーシップにおける能力を示す。 最低要件 該当する分野の関連する学士号または高等教育。 関連する業界で少なくとも10年の実務経験があること。 デジタルソリューションの実装を必要とするビジネス改善イニシアティブで少なくとも3年の経験があること。 顧客とAutodeskイベントに会うための出張が必要であり、その時間は30%に見積もられている。 Position Overview Autodesk is a leading global
