Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year. Our
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
About us Our mission is to reinvent the way people learn, starting with language. We begin by teaching the next billion people English, Spanish, and French. English is the global language of business, culture, and communication,
Job Purpose: The Clinical Scientist (CS) is the single point accountability for the development of the Clinical Development Plan (CDP) and study design, interpretation of study results, as well as creation of filing strategy and documents of
【職種】運用管理・保守 【満点の社内環境！】 「Linuxコマンド操作ができる！」 「LpicやCCNAなどIT資格を持っている！」 どちらか一つでも当てはまった方大歓迎！ 「深夜シフトから卒業したい」あなたも 「NW分野に挑戦したい」あなたも、 超大手ITグループで働けるチャンス☆ 【無料で使える食堂】 【お昼寝スペース】 【マッサージスペース】 など働きやすい職場環境だからこそ、 集中して業務に取り組めますよ！ 残業もほとんど無いので、 オンオフしっかりできるのもポイント （業務内容） ■大手IT企業でのNW運用業務 ・サーバ/ネットワーク(L2、L3、FW、LB)、 開通、保守運用作業 ・CSからのエスカレーション対応 ・監視サーバ(物理/仮想化基盤)チューニング、 ログ解析 ・データセンタでの物理作業 (機器設置、交換、撤去、棚卸、在庫管理) ◆交通費支給◆【 渋谷駅 】より徒歩5分（渋谷区／最寄り駅：渋谷駅、恵比寿駅、新宿駅） 9:30〜18:00（休憩1H） 残業ほぼ無し ※発生しても1日15分〜30分程度 【派遣先について】 渋谷に拠点を置くIT通信系超大手企業！ CMでもお馴染みです 交通費支給 月給制 駅チカ 渋谷エリア
Introduction to the job The Field Application Project Lead/Manage HMI e-Beam Products role resides within the HMI Sales and Field Application Japan organization. The key responsibilities of this role are listed below: Education and experience Role
Cochlear is the global market leader in implant hearing solutions. Cochlears mission is to help people hear and be heard. Around the world, more people chose a Cochlear-branded hearing implant system than any other. A Cochlear
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Summary Posted: Jul 9, 2024 Role Number: 200558608 Text generation is a key enabler for accelerated text input and intelligent interaction on Apple platforms. Our team is working on internationalizing generative models to redefine user interaction
Disrupting an industry isn’t easy! DAZN is playing more hours of live sports than any other company anywhere in the world! As we bring new ideas to market and evolve our product, it’s essential that we
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Were Celonis, the global leader in Process Mining technology and one of the worlds fastest-growing SaaS firms. We believe there is a massive opportunity to unlock productivity by placing data and intelligence at the core of business
Cyient is a global engineering and technology solutions company. As a Design, Build, and Maintain partner for leading organizations worldwide, we take solution ownership across the value chain to help clients focus on their core, innovate, and
職務の目的 クリニカルサイエンティスト（CS）／シニアクリニカルサイエンティストは、臨床開発計画の策定、臨床試験デザインの策定、臨床試験結果の解釈、承認申請戦略の策定（臨床パートについて）、及び関連する文書作成の責任を有する。策定した臨床開発計画に従い、日本の臨床開発又はEvidence Generationにおける戦略的目標を達成することが期待される。CSは通常2つ以上のプロジェクトを担当する。プロジェクトの成功促進のため、日本のプロジェクトチーム、医薬品開発リーダー、メディカル及びその他の開発部門メンバー、及びグローバルの医薬品開発チームと連携する。 主な業務内容 日本の臨床開発計画を作成し、規制当局に対して説明する責任を有する。臨床開発計画に関わるグローバル及び日本の各Functionのリーダーとパートナーとして連携する。 グローバルの臨床リーダーに対する日本のカウンターパートとしての役割を有する。グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの臨床開発計画に反映する。 グローバルの臨床リーダーと共に臨床試験を計画する。日本の社内外の専門家、ステークホルダー、及び患者から情報収集し、臨床試験計画に適切に反映する。 臨床試験データの解析計画が日本の要件に沿っていることを担保し、試験データ（特に日本特有のデータ）の臨床的解釈に責任を有する。 総括報告書の臨床的解釈に関するパートを作成する。 当局関連文書（CTD、対面助言資料、治験届、照会事項への回答等）の臨床パートを作成する。 Scientific meeting、学会発表、論文投稿のための文書（Abstract、ポスター、Manuscript等）を作成する。 開発プロジェクトレベル又は臨床試験レベルにおいて、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカル及びコマーシャル部門に対し、臨床の観点（科学的側面）からのインプットを行う。 外部の専門家（日本の規制当局、医師等）との科学的なコミュニケーションを主導する。 必要な条件 スキル 臨床開発計画をデザインするための戦略的評価及び意思決定を行う能力 臨床試験遂行のための、関連する外部専門家（日本の規制当局、医師等）との折衝能力 生物統計学の原則に基づき臨床試験をデザインし、臨床開発計画を策定する能力 医薬品開発における文書（CTD、対面助言資料、照会事項回答、総括報告書、論文等）を作成する能力 医薬品開発に必要なコミュニケーション能力及びプレゼンテーション能力 英語での会議及びグローバルとのコミュニケーションを行う能力、英語文書の作成能力 経験 製薬企業又はCROでの業務経験、あるいは医療機関等での臨床研究経験 3年以上の医薬品開発又は臨床研究での業務経験（臨床開発、薬事、プロジェクトマネジメント、企画等）（疾患領域は問わない） 学位/資格/語学力 理系学部の学士又は同等の資格：ライフサイエンス、薬学、医学、又は同等の専門分野 英語を使ったコミュニケーションができる 望ましい条件 スキル 呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジー等の専門知識を有している 経験 3年以上の呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジー等に関連する医薬品開発又は臨床研究での業務経験 日本の規制当局、医師又は研究者など科学に関する社外専門家と関わる業務経験 臨床試験のデザイン及びプロトコル立案等の業務経験又は医薬品承認申請における臨床パートに携わった経験 開発プロジェクトをリードする経験、又はコアメンバーとしての参画経験 学位/資格/語学力 理系学部の修士又は同等の資格、医師免許、Ph.D、Pharm.D等：ライフサイエンス、薬学、医学又は同等の専門分野
