・施設内外の一般的な建物のメンテナンスを行う ・安全性や効率を重視しながら効果的なメンテナンスとトラブルシューティング活動を実行し、製造ラインの運用をサポートするための生産性の高いメンテナンスプログラムを継続的に改善。 ・安全な作業方法を遵守し、関連する手順とチェックリストを効果的に実行し、行動基準安全プログラムに積極的に参加し、CMMSシステムで必要とされるすべてのメンテナンスとサービス活動を記録した文書をタイムリーかつ正確に完成させる。 ・オペレーションチームやファシリティチームと協力して、オペレーションパフォーマンスのKPIをサポートし、提供するメンテナンス計画を実行します。 ・クラス最高の能力、品質、安全性を確保するための継続的な改善をリードする(時にはリードし、時にはCIの取り組みをサポートする)。 ・短期的および長期的な解決策を特定するためにチームを直接的にサポートする。 ・新しい機器の操作、メンテナンス、トラブルシューティングのプロセスと手順について、M&Rメカニックとオペレーションチームの開発とトレーニングを行う。 ・購入前の新しい機械のレビューを支援し、機械のチェックアウト試験、FATへの参加、新しい装置の試運転の支援を含む。 ・工場の緊急時に必要に応じて業務を遂行する。 ・製造ラインのそれぞれの工程を横断し、安全性、効率性、品質、安全性をサポートするための総合的な生産的なメンテナンスプログラムを継続的に改善していきます。 ・自己および他者のための安全な作業方法を遵守し、プロセスの遵守と観察を通じた行動ベースの安全を推進し、関連するチェックリストを実行します。 ・故障を最小限に抑えるために、資産の故障を優先して対応する。機械的故障の原因を分析し、解決策を導き出す。 ・コンポーネントの信頼性と価格設定を評価し、機器の性能に影響を与えずにコスト削減を推進します。 ・故障率、リードタイム、コストに基づいて、スペアの在庫レベルを維持します。 ・他のベンダーやメーカーを評価し、コスト削減の機会を促進する ・整備士と協力して、CMMSシステム全体で在庫の整合性とプロセスコントロールを維持する。 ・エリア活動&チェックリスト(パフォーマンス、安全性、品質、メンテナンス、ハウスキーピング)の正確かつ効果的な実行 ・グローバルなインベントリマスターのためにサイト間で協力して作業し、必要に応じて安全在庫を共有します。 ・EGMP、OSHA、EPA、FDA、ISO 9001およびISO 14002の要件だけでなく、適用される国/地域におけるの法律の遵守。 KPI : 安全性(TIR、チェックリストの実行とCI、BBS、Take Action完了率)、品質(ゼロディフェクトの作成/リリース、チェックリスト、IPC)、OEE75%、新規資産の垂直立ち上げ、単位/Kgあたりのコスト、単位/Kg/平方メートルあたりのコスト。平均故障間隔、平均修理時間、平均故障時間、平均ダウンタイム、故障率、故障量、メンテナンス関連のシャットダウン(時間)、スケジュール対非スケジュールメンテナンス(時間)(ELC - PM完了率、%計画対非計画、在庫回転数、メンテナンスコスト、スケジュール遵守、支出...
勤務地：茨城 業務内容： M&R、設備、配合、充填・組立の各分野において、安全かつ効率的に部品を製造し、オペレーショナル、効率、品質、安全性をサポートするための総合的な生産性の高いメンテナンスプログラムを実行し、継続的に改善する。 エリア全体の部品およびプロセスの品質を積極的に監視および検査し、関連するチェックリストを実行することで、ブランドスチュワードシップを発揮し、期待される品質を提供する。 最新のCADや3D印刷技術、CNC機械操作、その他の加工技術を駆使して、現場チームをサポートしながら機械部品を製作し、外部からの調達ではなく、変更部品やスペアを自社内で構築することを実現する。 コンポーネントの信頼性を評価し、リメディエーション/CIプロジェクト計画を策定。 品質、安全性を確保するための継続的な改善に積極に関わり、リードする。（時にはリードし、時にはサポートする。） エリア活動＆チェックリスト（パフォーマンス、安全性、品質、メンテナンス、ハウスキーピング）の正確かつ効果的な実行。 機械のチェックアウト試験、FATへの参加、新しい装置の試運転を支援。 グローバルなインベントリマスターのためにサイト間で協力して作業する。 メンテナンスやトラブルシューティング活動をサポートするための材料やツールの準備を含むTPM計画を実行するために、自主的に指示された作業チーム、メカニック、およびプラントエンジニアと調整を行う。 チームと協力して安全上の問題を特定し、解決する。 EGMP、OSHA、EPA、FDA、ISO 9001およびISO 14002の要件だけでなく、適用される法律の遵守、必要とされる記録、報告書、記録を管理する。 LEAN、BBS等の社内プログラム全般に参加する。 必要に応じて座学と実地研修に参加する。 OEE、新規資産の垂直立ち上げ効率、安全性（TIR、チェックリストの実行と実行CI、BBS、Take Action完了率）、平均故障間隔、平均修理時間、平均ダウンタイム、故障率、故障量、メンテナンス関連のシャットダウン（時間）、定期メンテナンスと非定期メンテナンス（時間）、スクラップ率（ELC - PM完了率）、%計画対%計画外、在庫回転数、メンテナンスコスト、スケジュール遵守。...
・安全性や効率を重視しながら効果的なメンテナンスとトラブルシューティング活動を実行し、製造ラインの運用をサポートするための生産性の高いメンテナンスプログラムを継続的に改善。・安全な作業方法を遵守し、関連する手順とチェックリストを効果的に実行し、行動基準安全プログラムに積極的に参加し、CMMSシステムで必要とされるすべてのメンテナンスとサービス活動を記録した文書をタイムリーかつ正確に完成させる。・オペレーションチームやファシリティチームと協力して、オペレーションパフォーマンスのKPIをサポートし、提供するメンテナンス計画を実行します。 ・クラス最高の能力、品質、安全性を確保するための継続的な改善をリードする（時にはリードし、時にはCIの取り組みをサポートする）。・短期的および長期的な解決策を特定するためにチームを直接的にサポートする。・新しい機器の操作、メンテナンス、トラブルシューティングのプロセスと手順について、M&Rメカニックとオペレーションチームの開発とトレーニングを行う。・機器のトラブルシューティング、交換、継続的な改善において、他のメカニックやオペレーションをリードし、サポートする。・購入前の新しい機械のレビューを支援し、機械のチェックアウト試験、FATへの参加、新しい装置の試運転の支援を含む。・工場の緊急時に必要に応じて業務を遂行する。・安全に効率的・効果的に管理・実行し、ツーリングストア、サービス、メンテナンス、在庫管理活動を実行する。・製造ラインのそれぞれの工程を横断し、安全性、効率性、品質、安全性をサポートするための総合的な生産的なメンテナンスプログラムを継続的に改善していきます。・自己および他者のための安全な作業方法を遵守し、プロセスの遵守と観察を通じた行動ベースの安全を推進し、関連するチェックリストを実行します。・エリア全体の部品/設備およびプロセスの品質を積極的に監視および検査し、関連するチェックリストを実行することで、ブランド管理を発揮し、期待される品質を提供する。 ・故障を最小限に抑えるために、資産の故障を優先して対応する。機械的故障の原因を分析し、解決策を導き出す。・コンポーネントの信頼性と価格設定を評価し、機器の性能に影響を与えずにコスト削減を推進します。・故障率、リードタイム、コストに基づいて、スペアの在庫レベルを維持します。・他のベンダーやメーカーを評価し、コスト削減の機会を促進する・整備士と協力して、CMMSシステム全体で在庫の整合性とプロセスコントロールを維持する。・エリア活動＆チェックリスト（パフォーマンス、安全性、品質、メンテナンス、ハウスキーピング）の正確かつ効果的な実行 ・グローバルなインベントリマスターのためにサイト間で協力して作業し、必要に応じて安全在庫を共有します。・EGMP、OSHA、EPA、FDA、ISO 9001およびISO 14002の要件だけでなく、適用される国/地域におけるの法律の遵守。 KPI : 安全性(TIR、チェックリストの実行とCI、BBS、Take Action完了率)、品質(ゼロディフェクトの作成/リリース、チェックリスト、IPC)、OEE75%、新規資産の垂直立ち上げ、単位/Kgあたりのコスト、単位/Kg/平方メートルあたりのコスト。平均故障間隔、平均修理時間、平均故障時間、平均ダウンタイム、故障率、故障量、メンテナンス関連のシャットダウン（時間）、スケジュール対非スケジュールメンテナンス（時間）（ELC - PM完了率、%計画対非計画、在庫回転数、メンテナンスコスト、スケジュール遵守、支出...
勤務地：茨城 業務内容： ・M&R機能において継続的に改善することで、オペレーショナルエクセレンスとEDGEを確実なものにする。 ・最高の品質、安全性を確保するための作業方法を守り、関連する手順やチェックリストを効果的に実行し、継続的な改善をリード。 各記録書、報告書を管理し、すべての安全規制の遵守を保証する。 ・計画保全、緊急保全、修正保全の記録を管理し、施設を計画保全および/または予知保全の割合が高い状態に移行させる。 ・IBM Maximoの設備や機器のためのすべての予知保全および予防保全プログラムを計画、調整、スケジューリングを行う。SAP Production Schedulerと調整して、必要なリソース・カレンダー・ブロックを配置し、継続的改善を行う。 ・IBM Maximo のさまざまなアカウントのトレーニング、管理、調整を行う。 ・スペアパーツなどの必要なリソース、労務リソースを準備し、メンテナンス活動のスケジュールを立てる。施設の自主作業チーム、メカニック、プラントエンジニアと調整し、必要な部品や消耗品で必要な作業指示を実行し、記録の管理を行う。 サイト全体の資産を管理し、修繕とメンテナンスの建物予算の支出の説明責任を含む。サイトと部門を横断して協力し、資産パフォーマンスを実現する。 ・エリア活動＆チェックリストの正確かつ効果的な実行 ・自己管理型のワークチーム要員を含むM&RとM&R関連機能の開発とトレーニング ・必要に応じて複雑なメンテナンス活動を実行する ・設備管理システムやキャリブレーションのニーズをサポートする外部ベンダーとの調整。 ・購買システムAriba/ELC Marketplace内での資材や消耗品の発注を管理する。 ・設備の改善と寿命を促進するために必要なCAPEXとOPEXのために、ビルディングエンジニアと連携して長期計画を作成する。 ・EGMP、OSHA、EPA、FDA、ISO 9001およびISO 14002の要件だけでなく、適用される国/地域におけるの法律の遵守。 ・オペレーションチームや施設チームと協力して、オペレーションパフォーマンスのKPIをサポートし、達成可能なメンテナンス計画を策定する。 ・保守対KPIの有効性を分析し、評価する。特定されたKPIに対して、週次および月次のメンテナンスレポートを作成する。 KPI : 安全性(TIR、チェックリストの実行とCI、BBS、Take Action完了率)、品質(ゼロディフェクトの作成/リリース、チェックリスト、IPC)、OEE75%、新規資産の垂直立ち上げ、単位/Kgあたりのコスト、単位/Kg/平方メートルあたりのコスト。平均故障間隔、平均修理時間、平均故障時間、平均ダウンタイム、故障率、故障量、メンテナンス関連のシャットダウン（時間）、スケジュール対非スケジュールメンテナンス（時間）（ELC - PM完了率、%計画対非計画、在庫回転数、メンテナンスコスト、スケジュール遵守、支出...
オペレーショナルエクセレンスリーダー（Operational Excellence Leader） 勤務地：相模原 本ポジションでは、安全・品質・生産性の向上に向けた継続的改善活動をリードし、組織全体のオペレーショナルエクセレンス推進と変革に貢献いただきます。 本ポジションの魅力： 柔軟なキャリア形成とダイナミックな職場環境 多様性を受け入れ、かつ倫理的な職場文化 高い成果を正当に評価する報酬制度 グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください：https://www.lonza.com/careers/benefits 主な業務内容： 拠点戦略に沿った継続的改善戦略の策定および実行 部門横断的な改善プロジェクトのリードおよび管理 改善プロジェクトリストの策定および安全性・品質・コスト・納期への影響評価 業務効率化に向けたプロセス・システム・ツールの導入 戦略的プロジェクトの推進および成果の創出 組織全体のLean成熟度向上および変革推進 トレーニングやワークショップを通じた人材育成 応募要件： 継続的改善志向（Lean Six Sigma資格があれば尚可） ５年以上の化学系/技術系 エンジニアとしての実務経験 大学卒以上 問題解決力・分析力・プロジェクトマネジメント能力 高い主体性と自律的に業務を遂行できる能力 日本語での高いコミュニケーション能力、および英語での会議対応力 GMP、FDA、ISO規格および統計手法に関する知識・経験 Lonzaについて ロンザでは「人」が最大の強みです。世界5大陸に30以上の拠点を持ち、グローバルに連携するチームが日々協力しながら、未来の医薬品の製造に取り組んでいます。 「協働」「責任」「卓越」「情熱」「誠実」というコアバリューは、私たちの在り方と働き方を体現しています。大小を問わず一人ひとりのアイデアが、何百万人もの人生をより良くする可能性を持っています。それこそが、私たちが共に実現したい仕事です。 多様なバックグラウンドを持つ人々が独自の視点を持ち寄ることで、イノベーションは生まれます。ロンザは多様性を尊重し、すべての従業員にとって包括的な環境づくりに取り組んでいます。お客様の革新的なアイデアを実用的な治療法へと変えることに貢献したい方のご応募をお待ちしています。 ライフサイエンスの未来を共に創りませんか？今すぐご応募ください。 Operational Excellence Leader
Who we are We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It
General Information Job Advert Title: Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
Who we are We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。 また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 以下に示す業務内容について、 ■職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発 揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メ ンバーの育成に貢献する ■生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応 じて自律的に判断をする ■利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織 を跨いだリーダーシップを発揮する。 ■所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内／社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献資格 ※下記のうちいずれか1つが必須となります。 ・医薬品業界で品質保証又は品質管理業務の経験（3