企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Global Regulatory Operations & Maintenance（GROM）は、Santen製品のグローバルにおける薬事実務およびライフサイクルマネジメントを担い、規制要件の変化に対応しながら、適時承認の取得とコンプライアンスの確保を推進しています。本ポジションは、担当製品における薬事戦略およびライフサイクルマネジメントを主導・実行し、高品質な申請と最適な承認取得を実現するとともに、薬事オペレーションの継続的な改善および組織の発展にも貢献します。 求人内容 担当製品について、アジア地域（現時点で中国・日本を除く）における高品質な薬事申請資料（CMC、非臨床、臨床を含む）の作成および提出をリードする 当局からの照会事項への対応を取りまとめ、新規申請、更新、変更申請における迅速な承認取得を推進する 担当市場における製品ライフサイクル全体を通じて、規制要件の管理およびコンプライアンスの確保を行う 各国・地域における規制動向をモニタリング・評価し、適切な対応策を提案する 複数製品・複数市場にまたがる規制活動を統括する中核的な薬事コーディネーターとして機能する 社内関係部門、海外拠点、外部パートナーと連携し、効果的な薬事業務の推進を図る 薬事プロセスの継続的改善に貢献するとともに、関係者への薬事的な助言・指導を行う 資格 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上 薬事業務における実務経験5年以上 アジア地域における規制要件および申請プロセスに関する理解 薬事申請およびライフサイクルマネジメント業務の経験 複数業務を管理しながら主体的に業務推進できる、優れたプロジェクトマネジメント能力 高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力（クロスファンクショナルな協働経験を含む） グローバルな業務遂行に必要なビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
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Department Profile MSMS Operations belongs to Morgan Stanleys Global Operations. MSMS Operations is composed of Shared Services and Banking Operations (SSBO), Operations Risk & Regulatory Control (ORRC), and ISG IED / Fixed Income Operations (ISG). Shared Services Banking Operations (SSBO’s) main responsibilities are securities
Exceptional Hospitality Starts with You Picture yourself brightening someone’s day. When you join our Hotels team, that’s exactly what you’ll do every time you come to work! As the Director of Operations, you work closely with the
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $3B in revenue in our
◆具体的な業務内容 本ポジションでは、アクセンチュアのネットワークインフラに関わる業務を運用（オペレーション）からプロジェクトまで一貫して担当します。 ・アクセンチュア各拠点のオフィスにおけるネットワークインフラの管理・運用業務 ・オフィス構築などのプロジェクトにおける、要件定義・設計・調達・構築へメンバーの一員として参画 ・クライアントプロジェクト向けに、開発用ネットワーク環境の要件ヒアリング・提案・構築・運用作業をチームの一員として対応 ・海外主導のテクノロジー導入プロジェクトに参画し、日本拠点への導入・展開を担当 ・日本主導のプロジェクトに参画し、国内拠点への導入・展開を担当 ◆魅力 ・日本および海外で展開されている最先端のネットワークテクノロジーに触れられる環境 ・運用からプロジェクトまで幅広く経験でき、現在お持ちのスキルを活かしながらキャリアアップを目指せる環境 チームには、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが在籍しています。 ・ネットワークインフラ業務の経験者 ・ネットワーク未経験でも、プログラミングなどIT分野での実務経験がある ・英語スキルを活かしてグローバルな環境で働きたい 多様な経験を持つメンバーが互いに学び合いながら成長できる環境です。 ◆応募要件(MUST) ・ 経験： - ネットワークインフラ（Firewall, Router, Switchなど）機器への実装経験および運用経験 （運用経験のみの場合は運用チームのLayer2～3の経験） ・スキル： - 日本語：ネイティブレベル - 英語スキル：会話レベル（目安：TOEIC 700点以上） ◆勤務地補足 下記いずれかの配属となります。 ・東京ソリューションセンター 及び みなとみらいオフィス ※業務見合いで他の首都圏オフィスへの不定期出社、地方オフィスへの出張あり ・関西オフィス
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
Description 職務概要 / Position Summary QMS推進室におけるエンタープライズeQMS／SaaSシステム管理機能をリードし、地域本社および全世界の事業所における一貫したQMS運用を推進する。 品質システムマネージャーは、QMS推進室内のSystem Management Teamをリードし、ニプログループのQMS活動を支えるSaaS／eQMSプラットフォームの安定運用、ガバナンス、継続的改善、グローバル展開を推進する。アメリカ、ヨーロッパ、アジアの各地域本社および全世界の事業所・関係者とのコミュニケーションと調整に責任を持つ。 組織： 信頼性保証本部（Quality Assurance and Regulatory Compliance Headquarters）QMS推進室 System Management Team 雇用形態： 正社員または同等の雇用形態（社内採用ルールに基づき最終決定） 勤務形態： ハイブリッド／リモート対応を前提とし、時差を考慮したグローバル会議に参加 言語： 英語でのビジネスコミュニケーション必須。日本語での業務遂行能力が必要または強く期待される レポートライン / Reporting Line QMS推進室長に報告する。 品質データアナリストおよび品質システムエバンジェリストは、正式なチーム体制確立後は品質システムマネージャーに報告する。暫定期間中はQMS推進室長に直接報告する場合がある。 主な職務内容 / Key Responsibilities System
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企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes that
About us Tom Wood is a Norwegian jewellery house founded in 2013, internationally recognised for our contemporary and responsible approach to jewellery design. Following the opening of our flagship in Aoyama (2023), Dover Street Market Ginza
Description 職務概要 / Position Summary ISO 13485:2016 8.4データ分析に関する活動を、信頼性の高いQMSデータ、ダッシュボード、レポーティング、データクレンジング、システム連携支援により推進する。 品質データアナリストは、eQMS／SaaSプラットフォームおよび関連システムにおけるQMSデータの可用性、品質、利用性、解釈を向上させることで、QMSデータ分析を支援する。本ポジションはISO 13485:2016 8.4に関連するデータ分析の期待事項を中心に、Global QMSレポーティング、マネジメントレビューへのインプット、継続的改善を支援する。 組織： 信頼性保証本部（Quality Assurance and Regulatory Compliance Headquarters）QMS推進室 System Management Team 雇用形態： 正社員または同等の雇用形態（社内採用ルールに基づき最終決定） 勤務形態： ハイブリッド／リモート対応を前提とし、時差を考慮したグローバル会議に参加 言語： 英語でのビジネスコミュニケーション必須。日本語での業務遂行能力が必要または強く期待される レポートライン / Reporting Line 品質システムマネージャーに報告する。 品質システムマネージャーまたはチーム体制が正式に確立されるまでの暫定期間は、QMS推進室長に報告する。 主な職務内容 / Key
企業概要 Join Swissôtel Nankai Osaka – A World of Opportunity in the Heart of Osaka Be part of the Accor hotel group with over 5,700 properties in 110 countries. Located above Nankai Namba Station, our 36-storey
Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our customers
Data Science & AI, Customer Insight Sub Cluster Lead YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: ■Strategy & Transformation Leadership - Define and implement the data science and AI strategy aligned with Japan and global objectives - Lead AI-driven transformation
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