About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
Location(s):Japan City/Cities:Tokyo Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date:November 29, 2024 Shift: Job Description Summary: We aspire to achieve a balanced combination of global, regional and local brands that have the strongest potential to help
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 Document Management Teamは、文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。医薬品開発や医療機器開発における多岐に渡る文書管理を通じてR&D全体の品質維持や研究開発資産管理に貢献していただきます。 求人内容 規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。 ・GLP関連業務(資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など) ・QMS関連業務(文書管理、ISO調査対応 など) ・奈良研究開発センター資料保存室管理業務(治験薬GMP/信頼性基準/Non-GxP文書の管理) ・文書管理システム(VQD;Vault QualityDocs)管理業務(運用整備、CSV活動、トレーニング など) ・関連するSOPの維持・管理 ・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動 資格 必要経験・スキル: ・GLP試験の実務経験3年以上 ・英語力(メールで読み書きができるレベル) ・Microsoft Office利用スキル(特にExcelは関数を用いた情報整理ができるレベル) 歓迎要件: ・グローバル会議をファシリテートできる程度の英語コミュニケーション力 ・GLPの他、QMS、信頼性基準等の規制要件に関する知識を有する ・CSV活動に関する知識を有する ・Veeva Vault製品での文書管理経験 人材像: ・関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる(海外対応あり) ・問題点を的確かつ客観的に判断できる ・自身の意見を適切に第三者に伝えることができる ・自律的に業務計画を立案し遂行することができる その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。
Do you have a strong background in non-clinical activities? We are looking for a Non-Clinical Expert to join our team at Novo Nordisk. If you are ready to contribute to the development, submission, and approval of
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
General Information Job Advert Title: Senior Manager, PTP T&E Manager Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Corporate Accounting & Global Business Services Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 Set the strategic direction and roadmap for the travel
Do you want to play a crucial role in maximizing patient reach and enhancing value in the Cardiometabolic therapeutic area? Do you want to be part of a team that is at the forefront of innovation,
General Information Job Advert Title: Director, Clinical Pharmacology Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Oncology Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 •Have ultimate responsibility and accountability for clinical pharmacology from first-in human through approval,
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
職種: バリデーション試験受託 バリデーションプロジェクトマネージャー Validation Project Manager / Life Science (Yokohama) 業種 ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地:横浜 勤務シフト:定時9:00~17:30(7時間30分)、フレックスタイム制(コアタイム:なし) 勤務スタイル:週3出社 職務内容: 製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボで、受託試験プロジェクトのマネジメント業務をご担当いただきます。 主に微生物捕捉試験、化学的適合性評価、抽出物評価、薬液で湿潤させたフィルターの完全性試験を受託しております。 職務内容は以下の通りです。 ・受託サービスのプロジェクトマネジメント。顧客へ規制要件や当社の受託サービスを説明、顧客の希望するサービスと顧客工程条件を確認しながら最適なサービスを提案および、スケジュール管理 ・受託試験の計画書、報告書、見解書等の文書内容の技術照査(場合によって作成も含む) ・顧客サイトにおける技術セミナー、技術情報の文献投稿などを含めた啓蒙活動 ・ラボ内他チーム、海外ラボ、国内営業チーム、マーケティングチーム、カスタマーサービスチームとの協働。 ・将来的にチームマネジメント/管理職も含む。 必須条件: ・TOEIC 500点以上、英語の科学論文がある程度読解できる。英会話への抵抗がないこと。 ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、または農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い知識のある方(または、可能な方)。 歓迎条件: ・品質基準(GMP、GLP、ISO等)に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・医薬品業界や無菌操作等の技術の知識がある方。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視できる方。 ・顧客向けのプレゼンテーション経験者。
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Job Description Summaryノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書(治験実施計画書や同意説明文書など)の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社(Laboratory)に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理(処分含む)、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社(Laboratory)と協働し、症例報告書(CRF)とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社(Laboratory)からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書(SOP)を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える
【職種】倉庫管理・入出荷 今年4月に出来た綺麗な倉庫で業務をしていただきます。 グループ会社リノワークで当社請負予定 条件等は何も変わりません ①1人1つ台があるので部品の数量や簡単な検査をして頂きます。 ②部品を検品して頂きます。 ③検品した部品を仕分けして頂きます。 基本的にはいずれかをして頂きますが業務量によって①~③をして頂きます! 定着率抜群で髪色自由な職場です! 6月半ばから研修スタート新しい環境で高時給な職場で働きませんか? 【勤務時間】 8:30~17:30(時間は交渉不可) ■勤務時間備考■ 休憩60分 【休日】 土日祝休み(会社カレンダーに準ずる) GW、お盆、年末年始の長期連休あり 年次有給休暇(法定通り) 【応募資格・応募方法】 お仕事までの流れ 応募 ボタンを押して、お名前と電話番号を記載してください! 後程担当からお電話をさせていただきます ご応募をいただきましたら、 ご希望のお日にちをお伝えください 持ち物は履歴書だけもちろん私服でOK! 職場見学 実際の雰囲気・内容など見て決めていただけます お悩みなどがあればすぐに言ってくださいね あなたのご応募 心よりお待ちしております。 8月1日から追加10名の大募集 現在当社20名活躍中! 時給1400円 ボーナス寸志あり! GLPではありません当グループ請負予定の現場です 今年4月からの新倉庫で大募集部品の仕分けや数量チェック、かんたんな検査作業
【職種】倉庫管理・入出荷 今年4月の新倉庫につきオープニング大募集!! 今年新設の綺麗な工場でお仕事していただきます 1 入ってきた部品を棚に直したり仕分け頂きます! 2 伝票を見てカートでピッキングをして頂きます 3 ピッキングした部品を梱包や検品をして出荷して頂きます! 基本的には重量物はありません 髪色自由で今年オープニングのため働きやすい職場です! 入職日に導入教育や教育担当の先輩スタッフを中心にしっかりとした教育を行います。 経験がなくても安心してご応募下さい 【勤務時間】 9:00~18:00(時間は交渉不可) ■勤務時間備考■ 休憩60分 【応募資格・応募方法】 不問 追加募集!定着率抜群 時給1400円 GLPではありません 今年4月からの新倉庫でハンディーを使ってピッキングや伝票を見て仕分け作業 9:00~18:00(時間は交渉不可) 【派遣会社】株式会社リノスタッフ...