Job Title: Dupixent CSA ・Location: 東京都23区(渋谷区) Key Responsibilities: ・担当顧客に対して正しい科学的知識と会社の方針を踏まえ、影響力を適切に行使しながら業務を推進する ·TTL戦略を理解し、製品戦略、営業戦略に基づいたアクションプランをコプロパートナーと共に立案し、ストレッチな目標達成に向けて主体的に実行することで、担当エリアにおいて成果を出している。 ·KOL/AOLや、難易度・重要度の高い顧客も担当し、PSLや所長のサポートを得ながら自社品のmessageへの理解や行動変容を促し、担当エリア内外への波及効果を発揮することで、営業所や営業部の目標達成に向けて貢献している。 ・社内外のメンバーやパートナーを必要に応じて巻き込み、調整をしながら業務を進める ·営業所内において、常に前向きな姿勢で必要と思える発言、提案をしている ·上長や本社メンバー、コプロのパートナーを巻き込みながらエリアプランを実現するために活動の質と量を高め、実績面と活動面の両方から営業所に貢献している。 ·同僚や上長と綿密なコミュニケーションを取り、助言を与えながら成果を出している。また、その成果を検証し、次回の行動に活かしている。 ・最新の社内外のルールを正しく理解して患者思考の活動を行っている ·コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi Policyを常に確認・理解し、自らの行動の振り返りを行い、上長や営業所メンバーからのフィードバックを踏まえて日々の活動に生かしている ·市販後調査・副作用／クレーム対応等完遂：GVP、GPSP、安全性情報、OUG、品質管理、適正価格維持等各遵守項目を確実に モニタリングし適切に運用する。 ·製品を通じた社会への貢献：適切なプロモーションと疾患啓発を継続して展開し、必要としている全ての患者さんに1日も早く製品を届けることで社会に貢献する。 · 営業所の職場環境をよりよくするための活動を主体的に行い、皆が高いパフォーマンスを発揮できる職場づくりに貢献している About you Experience Requirements： 生物学的製剤やスペシャリティケア製品での業務経験があること 担当領域（皮膚科・呼吸器科・耳鼻科）の知識・経験を有すること KOL/AOLの所属する担当施設の経験や、スピーカー育成の経験があること 新しい環境を楽しめる人 Essential Skills and Education/Qualifications Required：
Overview 3-4日のリモート勤務可能 QMS関連のコンサルティング業務を担当する機会があります。 To understand requirements from QMS/PMD Act., and support QA Senior Manager who drive forward proper Quality Management system operation and maintenance Create documents of QMS,FMR and MAH license related application under supervision of
日本における医薬品安全性監視業務の中核を担い、安全性情報の評価・報告からリスクマネジメント活動まで幅広くご担当いただきます。国内外の関係部門や規制当局との連携を通じて、患者安全の向上に貢献するポジションです。 企業情報 欧州を本拠地とするスペシャリティファーマ企業です。特定領域に強みを持ち、長年にわたり患者さんのQOL向上を目指した製品開発・提供を行っています。 日本法人では少数精鋭の組織体制を採用しており、個々の専門性や主体性を重視する企業文化が特徴です。グローバルネットワークを活かしながら、国内外のメンバーと協働できる環境が整っています。 職務内容 * 日本におけるPV活動全般の企画・運営 * 市販後および開発品に関する安全性情報の評価・管理 * 国内外症例情報のレビューおよび規制当局への報告管理 * 海外安全対策情報や文献情報の評価・対応 * 定期安全性報告書の作成および提出管理 * 日本向けリスクマネジメント計画の策定・維持 * PMSおよびGPSP関連業務の推進 * PV関連契約の管理およびベンダーマネジメント * 社内への安全性情報の提供 * 当局査察・監査対応および体制整備 * 国内外関係者とのクロスファンクショナルな協働 理想の人材 * 理系の学位 * 製薬企業におけるPV業務経験3年以上 * GVP、GPSP、GCPなど関連規制に関する知識 * 安全性情報評価および安全性監視業務の実務経験 *
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】