At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
Medical Affairs is a key organization of scientific excellence that contributes to transform treatment landscape and ease of access to cares by generating critical clinical evidence and educating relevant science to external or internal customers/stakeholders. All activities
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Career CategoryClinical Job Description Job Purpose This position is responsible for providing statistical expertise and leadership for clinical development and regulatory filing activities in Japan as a member of Global Biostatistical Science Japan Biostatistics. The role
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Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
The Senior Medical Writer is responsible for planning, preparing, and managing medical writing projects as well as creating and reviewing documents in some instances. Reporting to the Head of Clinical Development Japan, the Senior Medical Writer is
Job Description Develops the support strategy for new ICP-MS products and provides post-sales support for new and existing ICP-MS products. Uses in-depth technical or scientific knowledge and product expertise to resolve product support escalations. May interact directly
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For the past 25 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce
Quantinuumでは、理化学研究所（RIKEN）和光キャンパスに設置されたイオントラップ型量子コンピュータの構築・運用・開発を担う高度なハードウェアリサーチャーを募集しています。本システムは、経済産業省（METI）のプロジェクトの一環として、スーパーコンピュータ「富岳」などの古典コンピュータと量子コンピュータの統合利用を探究する取り組みに活用されます。 理想的な候補者は、量子コンピューティング、原子物理学、または関連する技術運用に関する広く深い理解を持ち、少人数のチームの一員として、グローバルサポートを受けながら量子コンピュータや同等レベルの複雑な装置を運用した経験をお持ちの方です。 私たちのチームはQuantinuumにおいて量子コンピューティングシステムの開発・統合・運用をリードしています。量子スピン系や冷却・トラップされた原子系の制御に関する実験的な経験を有し、実際に装置を構築・運用したことのあるハードウェアリサーチャーを求めています。また、エンジニアや他の科学者と連携して新しいコンセプトを開発・検証するため、優れたコミュニケーション力と協働力も重要です。 We are seeking a highly qualified Hardware Researcher to join our team building, maintaining, developing, and operating a trapped ion quantum computer at RIKEN’s Wako campus. This machine will be part of a
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Challenge Yourself and Impact the Future! Element Solutions Inc (NYSE:ESI) is a leading specialty chemicals company whose operating businesses formulate a broad range of solutions that enhance the performance of products people use every day. Developed
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