Job Description SummaryPortfolio Management & LCM Lead The role is responsible for executing portfolio and late lifecycle management activities for assigned mature and non priority brands, ensuring disciplined budgeting, performance vigilance, and operational continuity. The position translates
Job Description SummaryAs a BML, you will define the biomarker strategies and plans for a set of programs/projects, defined by asset or by indication, from early to later stage clinical development. You will also build external
Job Description SummaryThe Japan Program Clinical Head (JPCH) is responsible for clinical program activities for approval and post approval commitment for Re-examination in Japan. The JPCH is responsible for one or more clinical programs across indications,
Job Description SummaryStudy Start-Up Managerは、ノバルティスのプロセス、GCP/ICH、及び国内における規制要件に従って、試験の計画、スタディスタートアップ業務を担い、プロジェクトのスタディスタートアップに関する成果物に対しての責任を負います。 また、国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと連携し、担当プロジェクトのスタディスタートアップ業務をリードします。 Job Description Major Accountabilities ・国内の開発プロジェクトチームと連携し、国内のスタディスタートアップ戦略をサポートします。 ・国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと協力し、国内のスタディスタートアップのスケジュール及び成果物が達成されるようにします。 ・プロジェクトにおいて、Green Light(治験実施医療機関が開始する準備ができる)まで、タイムリーなスタートアップ業務に説明責任を負います。 ・必要に応じて、IRB/IECへの提出資料の作成、同意説明文書のレビュー及び規制当局への提出、試験の開始業務が予定通りに実施及び完了できることを確認します。 ・IRB/IEC及び該当する場合は規制当局に提出するために、国内の提出資料を作成します。 ・TMF監査への準備を確実にするため、試験開始時の国内のTMF文書のスケジュール、正確性、品質について説明責任を負います。 ・財務基準、現行の規制、ICH/GCP、IRB/IEC、規制当局、SOPの要件を確実に遵守します。 ・ノバルティスの戦略に沿った革新的かつ効率的なプロセスを実行します。 ・Feasibility Manager及びSite Partnership Manager、並びにグローバルスタディマネージャーと連携し、試験の実現可能性をサポートします。 ・既に任命されている場合は、Portfolio Team Lead及びClinical Project Managerと協力して治験実施医療機関の選定をリードします。 ・スタディスタートアップフェーズにおける品質/コンプライアンス問題の主要なコンタクト先としての役割を果たし、必要に応じてエスカレーションします。 ・治験実施医療機関が「Green Light」に備えていることを確認し、初回及びその後の治験薬出荷のための全ての文書が整備されていることを確認します。治験実施医療機関の「Green Light」のレビューと承認に責任を負います。 ・ノバルティスの基準および国内外の規制に従い、スタートアップのスケジュールと品質を確保するために、国内のスタディスタートアップチームの活動を管理し、実施します(必要に応じて是正措置を提案します）。 • 国内のスタディスタートアップチームミーティングの主導/進行役を務め、必要に応じてグローバルスタディミーティングに参加します。 • Study
Job Description Summary-Responsible for key account management at a local level, usually managing a small team or managing specific account(s)/relationships. -Manage the business relationship and activities with key accounts in order to foster and extend the
Job Description Summary世界有数のヘルスケア企業において、従業員一人ひとりが安心して活躍できる職場環境づくりをリードしませんか。労務戦略の推進、従業員との信頼関係構築、法令遵守の強化、そしてウェルビーイングの向上を通じて、組織の持続的な成長を支える重要な役割を担います。ビジネスリーダー、人事チーム、従業員代表、関連部門と密接に連携しながら、労使関係や従業員対応における専門性を発揮し、インクルーシブで働きがいのある職場づくりに貢献いただきます。人と組織の成長を支えながら、Novartisのミッションである「医薬の未来を描く（Reimagine Medicine）」の実現に貢献できる魅力的なポジションです。 Imagine shaping the employee experience for one of the worlds leading healthcare companies. You will play a pivotal role in fostering a fair, complaint, and engaging workplace that enables our people to
This project is a Global SOC operation project for a major pharmaceutical company. Currently, the team operates and continuously improves the Global SOC (Security Monitoring) and SASE environment using SIEM and EDR solutions. New security solutions
We are looking for a Technical Lead to support a Global SOC (Security Operations Center) project for a major pharmaceutical company. In this role, you will work closely with Project Managers and global teams to lead the operation,
We are looking for a Full Stack Tech Lead to join a project for one of Japans largest airline companies. The project involves the enhancement and maintenance of an existing web portal used for ordering ancillary airline
As a Principal Security Consultant in the areas of Threat Hunting and Digital Forensics/Incident Response (DFIR), you will provide advanced technical judgment and advisory services. You will lead the investigation and analysis of complex incidents and threats,
AIST is a horizontal department with expertise in leading-edge technologies such as AI, Cloud, Commerce, CMS, Digital Marketing, and Modernization. The team supports multiple business units and also independently manages customer engagements across Japan. About the
AIST is a horizontal department with expertise in leading-edge technologies such as AI, Cloud, Commerce, CMS, Digital Marketing, and Modernization. The team supports multiple business units and also independently manages customer engagements across Japan. About the