部署・チーム名 ： LCS Safety Operation 部署・チーム紹介 国内大手製薬企業のファーマコビジランス（PV）業務を受託 チーム全体は社員10名、派遣社員10名で構成 業務は主に「症例関連業務」「帳票出力」「文献査読」の3領域 今回募集する文献査読は、社員3名・派遣社員3名で構成 フルリモート勤務で、社員の拠点は東京・大阪にまたがる ポジション概要 受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当 国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジション チームが目指すゴール 品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。 必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。 主な業務内容 治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC 個別症例報告（ICSR）があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認 顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力 個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー（国内及び海外）へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成 研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成 研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出 役割への期待 IQVIAおよび顧客の手順書・マニュアルを遵守し、正確かつ期限内に業務を遂行すること 文献情報を適切に評価し、必要に応じて関係者へエスカレーションできること リモート環境でも関係者と円滑に連携し、品質維持に主体的に取り組むこと 求める人物像 必須要件 PVにおける実務経験があること 日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること Argusを用いた安全性業務の経験があること PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること 手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
English follows Japanese ポジション概要 日本における新規モダリティ製品（細胞治療、放射性複合体（RC））のコマーシャル戦略、事業成立性評価、市場形成、Go-to-Marketモデル構築をリードするシニアポジションです。 本ポジションは、Japan Leadership Team（JLT/ 日本の経営陣） レベルで重要なコマーシャル意思決定に関与し、New Modality Strategy Lead（R&D） をはじめとする社内の主要ステークホルダーと連携しながら、戦略的方向性と商業的実現可能性を結びつけ、日本市場における持続的な事業成功を推進します。 Position Summary We are seeking a Senior Commercial Leader, New Modality to lead commercial strategy, business viability assessment, market shaping, and go-to-market
Job purpose AstraZeneca’s 2030 strategy is driven by its bold ambition to pioneer scientific innovation, lead in key disease areas, and transform outcomes for patients worldwide. By 2030, the company aims to deliver new medicines, achieve industry-leading growth,
Overview 【組織構成】 少人数グループでフラットな組織体制になっています。30代～50代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 Responsibilities 【仕事内容】 ビジネスパートナと連携したシステム設計、デザイン、サーバーの構築などのインストール作業 販売前のデモンストレーション等のサポートやシステムに必要なハードウェア構成・バックアップの提案 導入後の運用支援 主に電子実験ノートやLIMSのようなソフトウェアを担当 【勤務地】 大阪支社 Qualifications 【求める人材】 Windowsサーバーの構築経験Oracle等のデータベースの知識Windowsベースのアプリケーションの知識 (特にExcel)ソフトウェアエンジニアリング又はソフトウェア関係のプロジェクト管理の経験英語に苦手意識のない方エンジニア業務に関われることを楽しめる方お客様に丁寧な言葉で、論理的に説明できる方 分析業務の知識があればより望ましい が未経験者でも可製薬業界の規制要件の知識があればより望ましい が未経験者でも可 【応募条件】 要普通自動車運転免許出張可能な方日本語が堪能な方 Company Description Waters Corporation (NYSE:WAT) is a global leader in life sciences and diagnostics,
Overview ■職務概要 TA Instruments は、熱分析、レオメトリー、マイクロカロリメトリーの分野において、世界をリードする分析機器メーカーです。製薬、化学、電子材料、食品、建材、航空宇宙、自動車など、多くの最先端の研究開発現場に導入され、新素材開発や製品の信頼性向上を支える重要な技術基盤となっています。 中でも日本は、世界屈指のマテリアルサイエンス大国。TA Instrumentsの装置は、国立研究機関・大学・大手メーカーのR&D部門に広く導入され、科学技術の進化を支えています。 本ポジションであるサービスエンジニアは、装置を通じて「確かな技術」と「安心」を顧客に届け、研究現場の信頼されるパートナーとして活躍いただく重要な役割です。 単なる保守作業にとどまらず、 「なぜ不具合が起きたのか」 「どうすれば再発を防げるか」 といった構造的・技術的視点での根本原因の特定と解決提案を行い、技術の力で研究の未来を支えます。 Responsibilities 主な職務内容 顧客先での装置設置、初期セットアップ、操作トレーニング 定期点検、修理、予防保守などの技術サービス トラブルシューティング（オンサイト／リモート対応） 顧客からの技術問い合わせ対応（電話／メール） 作業報告書の作成、履歴管理（CRMシステム使用） 営業・アプリケーションエンジニアとの情報連携・分析支援 【担当製品】 熱分析：DSC（示差走査熱量計）、TGA（熱重量分析）、SDT 粘弾性測定／熱機械分析：Rheometer、DMA、TMA 【顧客業界】 製薬、化学、電子材料、エネルギー、バッテリー、食品、建材、アスファルト 等（国立研究機関／大学／大手メーカーの研究開発部門が中心） クロスファンクショナルな連携 アプリケーション、マーケティング、サービス部門と協力し、統合的な顧客ソリューションを提供 海外のカントリーマネジャーや関連部門と連携し、グローバル視点で企業価値を向上 イノベーションの推進 顧客の声や市場動向を反映し、新製品やサービスの導入をリード 科学者やエンジニアとともにTA Instrumentsの市場リーダーシップをさらに強化 文化の醸成と組織の活性化 共有目的に基づく文化を育み、全員がリーダーシップを発揮できる環境を提供 チームメンバーを巻き込み、主体的な業務遂行を促進する風土を確立