Job Description SummaryLead Technology & System Innovation in Japan Patient Safety organization, driving innovation, system operations, data science, and document management to ensure full compliance with global and local pharmacovigilance regulations. This role is accountable for advancing
【IQVIAについて】 「IQVIA」は世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。 IQVIAは、2025年版「フォーチュン」誌による「世界で最も賞賛される企業」に選出されると共に、ヘルスケア部門（ファーマシー・その他サービス）では、4年目となる総合1位に輝きました。 （※フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」は、企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです。） なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 【本ポジションについて】 医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。 安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。 【業務内容】 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC 【勤務地】 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 【必須要件】 * 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談)
Basic Purpose of Job Manage case processing activities for Nippon Boehringer Ingelheim’s investigational and marketed products including case submission to Global Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and PMDA according to Boehringer Ingelheim (BI)’s internal procedure and local
The GCDSE provides clinical and R&D expertise, guidance and direction in the context of the region/country, in which they operate. As the leader of the Clinical (or Extended Clinical) Team, the GCDSE is the clinical representative
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: Collaborate with the Process Management Team members and the Product Management Team members to ensure Safety communication and product stewardship • Ensure Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within the
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety
Basic purpose of the job To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis). Accountabilities ・Gain
CRA II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
General Information Job Advert Title: PV Reporting and Information Management Professional Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
CTM I/II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
For the past 25 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America
Job Description Position Overview The Specialist, Quality Systems & Compliance is an individual contributor who supports key GQP Quality Assurance activities on behalf of the Marketing Authorization Holder (MAH). The role plans and executes assigned quality
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、さらに美容医療関連のアラガン・エステティックスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。LinkedIn, Facebook, Instagram, XやYouTubeでも情報を公開しています。 求人内容 簡潔・平易版 ミッション 担当する薬剤や医療機器、パーキンソン病に関連する疾患について専門知識を持ち、医師や看護師などの医療従事者と信頼関係を築きながら、AbbVie製品の適切な使用と普及に貢献する。社内の関係部門と協力し、科学的な情報提供や活動計画を進めていく。あわせて、自分自身の知識や説明力も高めていく。 主な業務 医療機関向けの導入研修や再研修を行う 営業やMSLと協力して、導入時の立ち会いやフォローアップ訪問を行う チーム内で情報を共有し、知識や対応のレベルをそろえて高める 新しく加わったメンバーや営業担当の教育を支援する 医療関係者向けの研修資料やサポート資料を作成・見直しする 医療関連の会議や勉強会の企画・運営を支援する 会議の設定、進行、議事録作成などを行う 詳細版 Mission Statement: 担当薬剤，デバイス，および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・看護師・その他医療従事者（External Experts）との信頼関係を構築し、AbbVie薬剤の育薬に貢献する。 ADSはメディカル領域部門のステークホルダー（MA,MSL,ADS同士,MI,PV等）やブランド領域関連部門のステークホルダー（MKT,sales,PSO等）等社内関係者との間で連携、協力を実施しブランド／機能別計画に基づき、科学的エンゲージメントを通じてアクションプランを策定・実行する。医師・看護師がスムースにLCIG/LDp/CDpを導入できることに貢献するため、日々のADS活動を強化する。OFIMA（国際メディカルアフェアーズ）の一員として、患者ケアに大きなインパクトを与えるために協働する。自身の科学的能力およびコミュニケーション能力を高める。 Major Responsibilities: ＊医療機関向けの導入研修（RMP（Risk management Plan）準拠）、リトレーニング（RMP準拠）の実施 ・営業、MSL（Medical Science Liaison）と協業し、質の高い研修（デュオドーパ（LCIG）/ヴィアレブ（LDp/CDp））を効率的かつ円滑に実施する ・LCIG：主に、脳神経内科、消化器科所属の医師、看護師を対象に、LCIG導入、治療継続のために必要となる知識（治療概要、用量調整、ポンプ操作／チューブの挿入・管理等治療システムの取り扱い、退院/継続支援）について、研修を実施する。 ・LDp/CDp：主に、脳神経内科所属の医師、看護師を対象に、LDp/CDp導入、治療継続のために必要となる知識（治療概要、注入部位事象、幻覚関連事象、用量調整、治療システムの取り扱い、導入/継続支援）について、研修を実施する。 ＊医療機関向けの立会い、フォローアップ訪問の実施 ・営業、MSLと協業し、質の高い立会い（LCIG）、フォローアップ訪問（LDp/CDp）を効率的かつ円滑に実施する ・LCIG：医療機関の自走化を目的として、初回の導入、チューブ交換時に、医療機関を訪問し、立会いを実施する。
企業概要 We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America