General Information Job Advert Title: PV Reporting and Information Management Professional Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
企業概要 会社概要 PrimeVigilance（Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。 ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。 求人内容 職務内容 ＊指定されたプロジェクト、または複数プロジェクトにおいて、ICSR 管理を担当するチームをリードする＊プロジェクトにおける業務の配分を最適化し、ワークフロー全体を監督する ＊ICSR 管理領域におけるクライアントとの円滑かつ効果的な協力体制を構築する 主な役割・責任（Role & Responsibilities） クライアントおよび会社を代表し、プロジェクトチームが担う関連業務全般のサポート 担当プロジェクトの全体進捗・品質管理を包括的に管理 担当 ICSR スタッフのラインマネジメント プロジェクト特有のKPI策定・管理および効率向上施策の推進 （手順最適化、トレーニング、業務改善策の提案 等） ICSR Operational Lead への業務プロセス改善案の提案 ICSR Operational Lead のサポートのもとでの ICSR 逸脱管理 トラッカーおよびタイムシートデータの確認および精度の確保 ICSR 症例処理および 2nd
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
ESR is seeking an experienced Development Director to lead site prospecting and land acquisition for both Solar PV and Battery Energy Storage System (BESS) projects in Japan. This high-impact role drives full lifecycle development of large-scale renewable
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety
Basic purpose of the job To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis). Accountabilities ・Gain
Basic Purpose of Job Manage case processing activities for Nippon Boehringer Ingelheim’s investigational and marketed products including case submission to Global Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and PMDA according to Boehringer Ingelheim (BI)’s internal procedure and
About us TAaKA Engineering is a Tokyo-based engineering consulting company that specializes in prime power, dispatchable power, gas, data centers, and commercial and industrial energy projects in the U.S. Our current portfolio predominantly consists of solar
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe,
医療専門職として、医薬品の安全性評価およびリスク最小化戦略の立案・推進を担うポジションです。国内外の関係者と連携し、臨床・市販後を含めた安全対策業務をリードしていきます。 企業情報 グローバルに事業を展開する大手内資製薬企業の一角として、革新的な医薬品の開発・提供を通じて患者さんの生活の質向上に貢献している企業です。特に専門性の高い治療領域に注力しながら、国際的な協働体制のもとで研究開発を推進しています。 職務内容 * 医薬品の安全性情報を継続的に評価し、リスク管理方針を策定 * 海外チームと連携したグローバルな安全対策の実行 * 臨床開発段階における安全性モニタリングの推進 * 規制当局への申請・問い合わせ対応を含む各種ドキュメント対応 * 市販後における安全性確保施策の企画・実施 * 安全性業務プロセスの改善や最適化の提案 理想の人材 * 医師資格を保有し、臨床経験がある方 * 英語での業務遂行能力（読み書き・会話） 条件・待遇 * 各種社会保険 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 勤務地：東京 Page Group Japan is acting as
医薬品の安全性評価を担うメディカルポジションとして、グローバルチームをリードしながら安全性戦略の策定・実行を担います。開発から市販後まで一貫して関与し、医学的視点から重要な意思決定に関わる役割です。 企業情報 国内外で医薬品の研究開発・製造・販売を展開する大手製薬企業。グローバル連携を重視した組織体制を持ち、革新的な医療価値の創出と患者中心の取り組みを推進しています。働きやすさや中長期的なキャリア形成にも力を入れている企業です。 職務内容 * 医薬品の安全性評価におけるグローバルチームのリード * 開発および申請に向けた安全性戦略・リスクマネジメントの策定 * シグナル検出や安全性文書、各種報告書への医学的インプット提供 * Benefit-Risk評価および安全性データの統合的レビュー * 社内外会議におけるPV代表としての対応 * 規制要件の理解・社内トレーニングの実施 * クロスファンクショナルチームと連携しプロジェクト推進 理想の人材 * 医学部卒（MD）および臨床経験を有する方 * 製薬業界における業務経験 * ファーマコヴィジランスまたは安全性関連業務の経験（尚可） * 日本語ネイティブレベル * 英語での業務対応力（文書レビュー、会議、プレゼン等） 条件・待遇 * 各種社会保険 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 *
企業概要 We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
職種 正社員 職務明細 Condé Nast is a global media company, home to iconic brands including Vogue, The New Yorker, GQ, Glamour, AD, Vanity Fair and Wired, among many others. The companys award-winning content reaches 84 million
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
企業概要 弊社はErgomedグループ傘下のPrimeVigilanceです。我々は2008年に設立された中規模の専門的医薬品安全性監視サービスを提供する企業です。ヨーロッパ、北米、アジアに拠点を置くスタッフを擁し、メディカルインフォメーション、ファーマコビジランス、薬事規制、品質保証の分野で、毎年着実にglobalな成長を遂げて参りました。 PrimeVigilanceは、小規模から大規模の製薬・バイオテクノロジー企業パートナーに対し、長期にわたる関係を築きながら、最高水準のサポートを提供し、各分野におけるグローバルリーダーとしての地位を確立しています。医療機器を含むあらゆる治療領域を網羅しています。 弊社は、優れた研修・育成プラットフォームを提供するなどの福利厚生が充実しています。社員の経験、幸福、メンタルヘルスを大切にし、健全なワークライフバランスが社員満足度を高める重要な要素であり、ひいては質の高い顧客サービスを実現できる環境を育むと認識しています。 求人内容 求人内容 クライアント向け： ・市販後個別症例安全性報告（ICSR）および臨床試験で発生した重篤な有害事象（SAE）報告について、医学的・因果関係評価のための審査および承認を行います。審査内容は、コーディング、重篤度評価、企業による因果関係の判断およびコメント、記載の有無／予期可能性、およびフォローアップ質問を含みます。 ・医薬品安全性監視の適格者として活動する、または（医学的資格を有していない場合は）医薬品安全性監視の適格者を支援し、あらゆる安全性問題の医学的理解と評価を行う。 ・定期安全性更新報告書、開発安全性更新報告書、文献スクリーニング検索戦略をレビューし、意見を提供する。 ・関連する医薬品に関連するICSR/SAEまたはその他の安全性関連の所見が含まれているかどうかを判断するために、記事をレビューする。 ・リスク管理計画の作成に協力し、意見を提供する。 ・規制当局からの要請に対する回答の作成を支援する。 ・シグナル検出 ・製品リストをレビューする。 ・会議への参加、必要に応じてシグナル検出報告書の作成、ベネフィット/リスク評価およびリスク最小化に関するクライアントへのコンサルテーションなど、シグナル検出活動に参加する。 ・考えられるシグナルを評価および分類し、対応策を提案する。 ・ベネフィット・リスク報告書の作成およびレビューを支援する。 資格 応募資格 ・このポジション（PV Physician）は、医師としての資格を有している必要があります。 ・ファーマコビジランスに関する実務経験 ・PBRERやDSURを含む様々な集計報告書をレビューできる能力 ・シグナル検出活動に関する専門知識は必須 ・優れた対人スキル ・複数のタスクを計画、整理、優先順位付け、実行できる能力 ・異文化間および異職種間で効果的に業務を遂行し、チームワークの重要性を理解できる能力 ・コミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・英語：上級レベル（会話、読み書き） ・日本語：上級レベル（会話、読み書き） ・高度な読み書き能力（MS Office）その他の情報 その他の情報 PrimeVigilanceを選ぶ理由 私たちは、多様性、公平性、そして包括性を最優先事項とし、あらゆる文化的背景、性別、年齢の人々が貢献し成長できる、平等な機会を提供する職場環境と人間中心の環境を構築しています。
Company Description PrimeVigilance（Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。 ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。 患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。 Job Description 職務内容プロジェクト関連事項におけるクライアントの主要窓口としての対応 PrimeVigilance が提供するサービスに対するクライアント満足度の維持・向上、および期待値を上回る成果の提供 クライアントとの契約内容に基づくプロジェクト範囲および目標の設定 プロジェクト計画（スケジュール管理、期限設定、マイルストーンの管理 など ） クライアントおよび社内管理向けレポート作成 （月次レポート作成、請求処理の基礎資料の準備等） Qualifications 応募資格ファーマコビジランス業務全般に関する実務経験 （ICSR処理・品質レビュー、集積報告書作成、文献スクリーニング、リコンシリエーション、SOP作成など） PVプロジェクトマネジメント経験 ※CROまたはサービスプロバイダーでの経験歓迎 日本語および英語での高いコミュニケーション能力 医療専門職またはライフサイエンス系学位 製薬企業のシニアレベルと円滑にコミュニケーションできる能力 優れたリーダーシップスキル （プロジェクト計画、メンタリング、会議運営、コミュニケーション、問題解決などのリーダーシップスキル） Additional Information その他情報 Why PrimeVigilance? 当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています提供内容 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視 フレンドリーでサポーティブな職場カルチャー 英語を共通言語とした、多国籍・多文化なグローバルチームワーク 当社のコアバリューは、PrimeVigilance のカルチャーと日々の業務を支える基盤となっています。これらの価値観に共感いただける方であれば、PrimeVigilance はきっと理想的な環境となるでしょう。
Opportunity to join a major global developer and operator of renewables projects, specifically wind, solar farms and BESS. Well established international clean energy developer and operator Business level English and Native Japanese language skills required Tokyo
企業概要 アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、さらに美容医療関連のアラガン・エステティックスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。LinkedIn, Facebook, Instagram, XやYouTubeでも情報を公開しています。 求人内容 簡潔・平易版 ミッション 担当する薬剤や医療機器、パーキンソン病に関連する疾患について専門知識を持ち、医師や看護師などの医療従事者と信頼関係を築きながら、AbbVie製品の適切な使用と普及に貢献する。社内の関係部門と協力し、科学的な情報提供や活動計画を進めていく。あわせて、自分自身の知識や説明力も高めていく。 主な業務 医療機関向けの導入研修や再研修を行う 営業やMSLと協力して、導入時の立ち会いやフォローアップ訪問を行う チーム内で情報を共有し、知識や対応のレベルをそろえて高める 新しく加わったメンバーや営業担当の教育を支援する 医療関係者向けの研修資料やサポート資料を作成・見直しする 医療関連の会議や勉強会の企画・運営を支援する 会議の設定、進行、議事録作成などを行う 詳細版 Mission Statement: 担当薬剤，デバイス，および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・看護師・その他医療従事者（External Experts）との信頼関係を構築し、AbbVie薬剤の育薬に貢献する。 ADSはメディカル領域部門のステークホルダー（MA,MSL,ADS同士,MI,PV等）やブランド領域関連部門のステークホルダー（MKT,sales,PSO等）等社内関係者との間で連携、協力を実施しブランド／機能別計画に基づき、科学的エンゲージメントを通じてアクションプランを策定・実行する。医師・看護師がスムースにLCIG/LDp/CDpを導入できることに貢献するため、日々のADS活動を強化する。OFIMA（国際メディカルアフェアーズ）の一員として、患者ケアに大きなインパクトを与えるために協働する。自身の科学的能力およびコミュニケーション能力を高める。 Major Responsibilities: ＊医療機関向けの導入研修（RMP（Risk management Plan）準拠）、リトレーニング（RMP準拠）の実施 ・営業、MSL（Medical Science Liaison）と協業し、質の高い研修（デュオドーパ（LCIG）/ヴィアレブ（LDp/CDp））を効率的かつ円滑に実施する ・LCIG：主に、脳神経内科、消化器科所属の医師、看護師を対象に、LCIG導入、治療継続のために必要となる知識（治療概要、用量調整、ポンプ操作／チューブの挿入・管理等治療システムの取り扱い、退院/継続支援）について、研修を実施する。 ・LDp/CDp：主に、脳神経内科所属の医師、看護師を対象に、LDp/CDp導入、治療継続のために必要となる知識（治療概要、注入部位事象、幻覚関連事象、用量調整、治療システムの取り扱い、導入/継続支援）について、研修を実施する。 ＊医療機関向けの立会い、フォローアップ訪問の実施 ・営業、MSLと協業し、質の高い立会い（LCIG）、フォローアップ訪問（LDp/CDp）を効率的かつ円滑に実施する ・LCIG：医療機関の自走化を目的として、初回の導入、チューブ交換時に、医療機関を訪問し、立会いを実施する。