At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description The Position In preparation for the launch of a new product in the womens health area, we are expanding our sales team. The goal is to accelerate product penetration through appropriate information delivery to
大手グローバルヘルスケア企業にて、安全性評価プロセスの標準化・効率化を推進するPVスペシャリストを募集しています。 企業情報 世界各国で事業を展開する製薬企業です。革新的な医薬品開発を通じて患者さんの生活向上に貢献しており、グローバルな事業拡大に伴い、デジタル技術や業務変革への投資も積極的に進めています。多様なバックグラウンドを持つ人材が活躍し、国際的なキャリア形成が可能な環境です。 職務内容 * 安全性評価業務に関するグローバル標準化プロジェクトへの参画 * 治験・市販後安全性情報に関する業務プロセス改善の推進 * PV業務の効率化・自動化施策の企画および導入支援 * 海外拠点や関連部門とのクロスファンクショナルな協業 * グローバルワークストリームのリードまたはプロジェクトマネジメント * 安全性業務における品質向上および業務最適化の推進 理想の人材 * PV領域での実務経験 * オンコロジー領域に関する知識または実務経験 * 海外メンバーとの会議・コミュニケーションが可能な英語力 * ネイティブレベルの日本語力 条件・待遇 * 各種社会保険 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 産前産後、育児サポート * 介護サポート Page Group Japan
Company Description Medicine moves forward here. So will you. At PrimeVigilance, patient safety is not one part of the job. It is why we exist. We are a global pharmacovigilance specialist. Our teams help clients navigate complex
PVのシニアポジションとして、日本国内の医薬品安全性活動全般をリードいただきます。市販製品および開発品の安全性戦略、規制対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務を担いながら、将来的な組織リーダー候補として活躍いただけるポジションです。 企業情報 グローバルで事業を展開する研究開発型のスペシャリティファーマです。革新的な医薬品の開発に注力し、患者さんへの新たな治療選択肢の提供を目指しています。日本市場においても成長フェーズにあり、新製品の導入や組織強化を積極的に進めています。 職務内容 * 市販後製品および開発品の安全性評価・安全性監督 * 国内規制要件に基づく安全性関連報告書の作成・提出管理 * PMDAとの折衝および査察対応サポート * CROやPVベンダーの管理・パフォーマンスモニタリング * 安全性管理体制および品質マネジメントシステムの維持・改善 * リスクマネジメント計画の策定・運用支援 * 新製品上市に向けた安全性計画の立案・実行 * グローバルPVチームとの連携によるシグナル管理やベネフィット・リスク評価 * Clinical Development、Regulatory Affairs、Medical Affairs等とのクロスファンクショナルな協業 * 業務プロセス改善やコンプライアンス強化施策の推進 理想の人材 * 理系の学位 * 製薬企業またはバイオテック企業における10年以上のPVのご経験 * PMDA対応や査察対応の経験 * 外部委託先管理やベンダーマネジメント経験 * 集積安全性報告書やリスクマネジメント関連業務の経験 * ビジネスレベルの英語力
外資系ヘルスケア企業における日本の安全性管理責任者ポジションです。日本国内のファーマコビジランス体制の運営・監督に加え、規制当局対応やグローバルチームとの連携を通じて、安全性およびコンプライアンスの維持・向上を担います。 企業情報 世界各国で事業を展開する大手ヘルスケア企業です。消費者向けヘルスケア製品を中心に幅広いポートフォリオを有し、品質・安全性を重視した製品開発と革新的な取り組みによって、多くの市場で高い評価を得ています。グローバルな環境で専門性を高めたい方に適した企業です。 職務内容 * 日本における安全性管理体制全体の運営および監督 * 安全管理責任者としての役割遂行および規制要件への対応 * 有害事象報告や各種安全性情報の管理・提出プロセスの統括 * PMDAなど規制当局との窓口対応 * グローバル・リージョナルチームとの連携による安全性活動の推進 * ベンダーや外部委託先の管理およびパフォーマンス監督 * 安全性関連の監査・査察への準備および対応 * CAPA策定・実行を含むコンプライアンス改善活動 * 社内関係者への安全性トレーニングの企画・実施 * リスクマネジメント活動および各種安全性指標のモニタリング * 安全性契約の管理および運用状況の確認 理想の人材 * 薬学・医学・生命科学など関連分野の学位をお持ちの方 * 6年以上の医薬品業界における安全性業務経験 * 日本国内のファーマコビジランス関連規制に関する知識 * 安全性責任者または類似する責任者ポジションでの経験歓迎 *
日本における医薬品安全性監視業務の中核を担い、安全性情報の評価・報告からリスクマネジメント活動まで幅広くご担当いただきます。国内外の関係部門や規制当局との連携を通じて、患者安全の向上に貢献するポジションです。 企業情報 欧州を本拠地とするスペシャリティファーマ企業です。特定領域に強みを持ち、長年にわたり患者さんのQOL向上を目指した製品開発・提供を行っています。 日本法人では少数精鋭の組織体制を採用しており、個々の専門性や主体性を重視する企業文化が特徴です。グローバルネットワークを活かしながら、国内外のメンバーと協働できる環境が整っています。 職務内容 * 日本におけるPV活動全般の企画・運営 * 市販後および開発品に関する安全性情報の評価・管理 * 国内外症例情報のレビューおよび規制当局への報告管理 * 海外安全対策情報や文献情報の評価・対応 * 定期安全性報告書の作成および提出管理 * 日本向けリスクマネジメント計画の策定・維持 * PMSおよびGPSP関連業務の推進 * PV関連契約の管理およびベンダーマネジメント * 社内への安全性情報の提供 * 当局査察・監査対応および体制整備 * 国内外関係者とのクロスファンクショナルな協働 理想の人材 * 理系の学位 * 製薬企業におけるPV業務経験3年以上 * GVP、GPSP、GCPなど関連規制に関する知識 * 安全性情報評価および安全性監視業務の実務経験 * PMDA査察や当局監査対応経験歓迎 *
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
職種 正社員 職務明細 Condé Nast is a global media company, home to iconic brands including Vogue, The New Yorker, GQ, Glamour, AD, Vanity Fair and Wired, among many others. The companys award-winning content reaches 84 million