第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 組織名安全性対策部────────────────────────勤務地本社────────────────────────募集背景と候補者への期待・グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤業務）に対する検討及び実施が喫緊の課題となっている。 ・候補者への期待：国内のみならずグローバルでの安全対策基盤業務の課題に自律的に取り組み国内外の関係者との協業を通じて対応を決定する。これらの取り組みにより着実にグローバル化を進め、製品及び患者の安全性確保に貢献する。────────────────────────職務内容・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画────────────────────────経験 スキル〈必須〉・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル────────────────────────経験 スキル〈尚可〉・グローバル品の安全対策基盤業務の経験 ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者────────────────────────資格身分行動特性など〈必須〉0────────────────────────資格身分行動特性など〈尚可〉・目安：TOEIC 750点以上────────────────────────想定年収（万円）基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）────────────────────────入社後のキャリアパス・グローバル業務を含めた安全対策の基盤業務のリードへのステップアップ ・安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得 ・適性に応じ、リーダー、マネジメント職や海外駐在員への登用 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、変更となる場合がございます。予めご了承ください。 - 給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。 昇給・賞与： 【 昇給】年1回 【賞与】年1回（7月） 福利厚生： 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など ※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。 加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険 勤務時間： 【
仕事内容 * ◆所属部門について オペレーションズコンサルティング本部サービスデリバリーグループでは、業務プロセス改革のコンサルティングから、業務プロセスのアウトソーシング（BPO）を通じた実行まで、End to Endのサービス提供を行っています。 業務領域は、人事、総務、経理・財務、調達、営業支援、カスタマーサービス（主に事務処理）、テクニカルサポート、広告運用、製薬R&Dなど、多岐にわたります。 オペレーションの現場では、ロボティック・プロセス・オートメーション（RPA）やAIなどの最先端デジタルテクノロジーを活用したビジネスプロセスの標準化・自動化が行われているので、専門知識がなくても業務に携われます。 * ◆仕事内容 プロジェクトにおいて、実際の事務/業務のオペレーションの実行や、チームリーダーのサポート業務をご担当いただきます。お客様に最も近い立場で付加価値を提供することができるポジションです。 ご経験の浅い方も、まずはチームの一員として実務に携わり、上司や先輩の指導のもとにチームマネジメントのスキルを磨いていくことが可能です。また、クライアントの業務プロセスの設計・改善を推進することも重要な役割です。職場環境や周囲の人から様々なことを吸収し、多くのスキルや経験を積むことで「スペシャリスト」としてのキャリアを高めていくことができます。 * 募集職種 * 1. 東京都中央区：PV Case Processor 2.大阪府大阪市：PV Case Processor 3.福岡県福岡市：PV Case Processor * 募集要項 * ■業務内容 （雇入れ直後） ・医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力、書類作成 ・副作用報告の受領、内容チェック、評価、不足情報の問合せ（システム/文書） ・原資料翻訳（翻訳ツール有り） ・システムへのデータ入力（英語での読み書き、翻訳補助ツール使用可能） ・海外拠点との連携、進捗確認 ・当局への報告等、上記に関連するその他付随業務 （変更の範囲）なし ■条件(勤務地/給与/勤務形態)
SummaryAs a Project Manager/Senior Project Manager, youll guide complex Guidewire platform implementations from start to finish—making sure theyre delivered on time, within budget, and exceed quality expectations. Youll take full ownership of fixed-price and outcome-based engagements,
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
Company Description About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Role Profile The Local Case Intake Team Manager is responsible for overseeing the local case intake process for Japan regulatory reporting, ensuring efficient and compliant handling of adverse event reports. This role requires strong leadership skills,
Testing Supervisor (Validation Expert) 【職務概要】 QCライフサイクルマネジメントの試験責任者として製品品質と安定供給を確実なものにする。 ・品質管理に必要な各種バリデーションおよびクオリフィケーションに関連する業務（主業務） - 洗浄バリデーションの計画・実施・報告，PV等品質評価を要するバリデーションにおける計画・実施・報告 - 分析機器のライフサイクルマネジメントとして導入・維持・退役に関するクオリフィケーションの計画・実施・報告 - 手順書，記録書，報告書，その他各種文書の作成・レビュー・管理 ・直属の上司のサポートを得ながら分析機器の点検・校正等の管理，バリデーションや分析法技術移管の実施，Complaint/逸脱調査等の業務に従事する ・担当分野の活動（適時的確な試験業務，逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案など）をリードする ・法令順守（関連手順書・承認事項との整合性を保証）を確実にする ・他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝を上司の指示に従い綿密に連絡を取る ・上司，試験責任者からの指示及び関連手順書に従い，試験計画を立案し，実施し，結果の確認・評価・報告する ・試験担当者へ指示を与え，監督する ・関連するリリース業務，各種ラボ管理業務の計画・実施・報告 ・試験検体の管理（サンプリング，保管，出納管理等） ・５Sに沿ったGMPラボ内の維持管理，改善活動及び標準化活動 【応募要件】 ■理系大学卒あるいは相当以上，修士以上が望ましい ■製薬業界での品質管理業務5年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。（理化学試験用の機器(HPLC, UV, FT-IR等)が操作でき，理解している） ■洗浄バリデーションの計画立案及び実施のご経験，そのほか，品質評価を要するバリデーション/クオリフィケーションのご経験 ■GMP知識 ■英語業務経験者が尚可 ■PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作 ■コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ 【バイエルが提供できること】 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Responsible for the technical assessment, design and construction management of solar PV and battery energy storage installations. Working with contractors, equipment manufacturers, general transmission and distribution utilities, and in-house engineers, this role resolves technical issues and supports
Job Description Summary-Provides a high quality unsolicited scientific, medical, pharmaceutical and technical support through the response of accurate and timely medical/scientific information to all internal and external inquiring customers (e.g. medical experts, consumers, patients, internal stakeholders)
Pacifico Energy develops, finances, builds, and operates energy infrastructure that powers businesses and communities. In the U.S., we are tackling one of the biggest challenges facing AI and large-scale data centers: access to reliable power. Our
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Job Scope: Provide strategic and operational leadership for post-marketing surveillance (PMS) activities for assigned products and programs in Japan. Lead PMS strategy, study planning, execution oversight, and quality oversight in compliance with GPSP regulations. Author, review,
What to Expect 弊社は日本全国の住宅エネルギーチャネルチームの一員として、住宅系技術研修スペシャリストを募集しています。本ポジションでは、B2B パートナーと連携し、Powerwall 及び住宅用エネルギー製品の普及促進を目指します。具体的には、パートナーによる製品設計・施工の最適化支援、ベストプラクティスの定着、成長の阻害要因の解消を通じて、事業拡大を加速させる役割を担います。 本ポジションでは、スピード感のあるチームに加わり、多岐にわたる業務を担当しながら B2B チャネルパートナーの成功を支援します。高い職業意識と強いチームワークを持つことに加え、社内外での優れたコミュニケーション能力、創造性と情熱を持ち、変化の速い環境の中で新たな領域を開拓したいという意欲を持つ方を求めています。 What You’ll Do アカウントマネジメントチームと緊密に連携し、顧客関係の構築・強化を推進 施工業者及び電気技師を対象に、製品概要説明、施工及び運転開始時の研修を実施・主催 営業・技術・マーケティングチームと連携し、顧客訪問やイベントの調整を行う 顧客及び顧客対応チームに対し、日常的な製品及び設計支援を提供 技術研修コンテンツ及び研修モデルの開発・設計を行う 施工業者・パートナーとの信頼関係を構築し、製品ニーズや技術的課題を把握 必要に応じて技術サポートチームと連携し、顧客からの緊急案件を迅速に解決する 社内外チーム向けの技術文書の作成・公開を行う 製品開発・改善のため、製品及び施工に関するフィードバックを収集・文書化し、社内チームに共有 施工パートナーネットワークの品質を継続的に測定・評価するための戦略、プロセス、指標を策定 入手可能な監査データ及び現場からのフィードバックを活用し、傾向を把握し、適切な是正措置・予防措置を決定 本ポジションでは日本全国（西日本が中心）のパートナーを訪問するため出張が必要で、年間出張割合は約 50% となります What You’ll Bring 施工・電気関連の実務経験、又は工学（電気工学、機械工学）分野の学位取得もしくは関連経験を有する方 オペレーション環境における品質管理・研修又はこれに類する職種で 5 年以上の実務経験を有する方 電気工事士資格及びその他関連資格を取得している方 太陽光発電（PV）又はエネルギー貯蔵分野での関連業務経験を有する方 電気、太陽光発電（PV）及びエネルギー貯蔵の基本原理を深く理解している方 業界で適用される安全衛生規定及びベストプラクティスに関する知識を有する方 Tesla
PTC Therapeutics is a global commercial biopharmaceutical company. For over 25 years our team has been deeply committed to a unified purpose: Extending life’s moments for children and adults living with a rare disease. At PTC,