現在、PVのプロジェクトマネジメントをされている方で、クライアント対応をメインにフォーカスしたい方、かつ英語を活かしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 ITコンサルティングの企業で、Pharmacovigilanceのサービスを提供している企業です。 ※カジュアル面談の際に詳細を共有いたします。 職務内容 * 依頼者の対応 * PVプロジェクトチームのマネジメント業務 理想の人材 * PVプロジェクトマネジメント業務のご経験があり、クライアント対応のご経験がある方 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * リモート勤務 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 * 産前産後サポート * 育児サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company
Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management. Client Details Leading pharmaceutical innovator driving the forefront of medical discovery through cutting-edge research and
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許
optimal quality and as per MS processes without any errors or duplication of efforts • Resolves L1 / L2 tickets related to Argus config issues (System and Business), Custom E2b profiles, Configuring Argus Aggregate and Periodic
【職種】編集・制作・校正・印刷関連 大手ゲーム会社で、自社RPGのPVディレクターとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・PV制作のVコンテ作成 ・ディレクション ・進行管理、外注とのやりとり ・その他付随する業務 ＜使用ツール＞ ・Premiere、After Effects、Photoshop、Illustrator等 【部署体制】 全体130名〜（派遣社員20名〜） 男女比：男性75%、女性25% 平均年齢：20代〜40代前半 部署の雰囲気：男性・女性ともに活躍している、各メンバーが自分の力を発揮しやすい環境です！ 六本木駅より徒歩5分（港区／最寄り駅：六本木駅） 9:30〜18:30（実働8時間） 【残業】20時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方：週1日出社、週4日在宅勤務（状況により変動する可能性有） ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】治験関連 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 具体的な業務 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 大阪市淀川区 大阪市内を中心とした常駐先（製薬企業等）（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 配属先により異なる（1日実働7.5時間〜8時間） 【派遣先について】 製薬メーカー関連、医療関連 業種：医療・介護関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 具体的な業務 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 東京都品川区（品川区／最寄り駅：品川駅） 配属先により異なる（1日実働7.5時間〜8時間） ※超過勤務手当100％支給 【派遣先について】 製薬メーカー関連、医療関連 業種：医療・介護関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 憧れエンタメ業界で安定の正社員＊ 先輩がしっかり丁寧に教えてくれるから安心 ・見積書のチェック ・外部クリエイター関連の書類作成 ・システム上の申請作業 ・請求データの管理 ・その他付随業務 ≪-直接雇用後の条件-≫ 想定年収363万円〜403万円 ※経験、スキルによります。 【保険】社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金) 【手当】交通費支給、残業代支給、在宅手当 【待遇】賞与年2回、昇給年1回 【休日】土日祝、夏季、年末年始、有給休暇制度あり、慶弔・産休・育児休暇・介護休暇 等 【その他制度】テレワーク制度、育児サポート制度、フレックス制度、健康診断制度、健康保険組合による各種福利厚生 赤坂見附駅徒歩3分、永田町駅徒歩7分、赤坂駅徒歩9分、溜池山王駅徒歩14分、四ツ谷駅徒歩15分（港区／最寄り駅：赤坂見附駅、永田町駅、赤坂駅(東京都)） 9：30〜18：00 休憩1時間 実働7.5時間 直接雇用後はフレックス制度あり＊ 残業時間 月 10時間未満 残業は多くないです 【派遣先について】 映画・アニメ・CMまで…CG制作などの映像会社です わきあいあいコミュニケーションがとりやすい環境です。 私服OK! 珈琲、ミネラルウォーター、お茶飲み放題☆彡 休憩スペース完備 業種：広告・マスコミ(テレビ・出版・ラジオなど)関連、IT・通信・Web関連、ゲーム関連、アニメ関連、音楽関連、芸能関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 東京CS営業部 ■満足度98％！講師が無料で教える！「Excel/Powerpoint/ビジネスメール」研修は、大人気！
【職種】治験関連 医薬品メーカーのお客様相談室経由の有害事象に係る安全性情報をメーカー独自システムへ入力いただきます。 各線『淀屋橋駅』徒歩5分（中央区／最寄り駅：淀屋橋駅） 8:30〜17:15 【派遣先について】 内資系大手製薬メーカーでございます 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
【職種】映像・音響 ＊今までの経験を活かすチャンスです＊ ≪＊朝はゆっくり10時始業＊≫ ご応募お待ちしております！ 【プロモーション動画（PV）クリエイター】 ・2Dイラストを用いた、広告を中心としたゲーム販促動画制作。 ・動画クリエイティブの外注ディレクション。 ・新規開発中の人気IPタイトルや運用タイトル等に横断的に関わります。 京王井の頭線 神泉 徒歩5分（渋谷区／最寄り駅：神泉駅、渋谷駅） 10:00〜19:00 実働8時間 休憩60分 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】企画・販促・マーケティング・コンサル 【SNSからヒット曲を！】 ・各SNSの反響チェック、集計 ・各SNSの最新トレンド把握 ・海外チームとの会議参加、議事録作成 ・グローバルトレンドのチーム共有 ・収益最大化のオペレーションサポート など ＊国民的アーティストも！K-POPグループも！世界的な米系レコード会社から、SNSデジマケのオシゴトが到着！ ＊UPされている投稿の効果集計はもちろん、国内外＆社内外とコミュニケーションを取りながら最新トレンドを把握して、収益の最大化・ヒットを生み出します！ ＊海外との会議ではディスカッションにも参加！英語力はもちろん、音楽好きさん・SNS好きさんは好きをシゴトに活かせます！ ＜社会保険・雇用保険・労災保険加入 ※各保険には、加入資格要件（雇用期間等）があります＞ 山手線原宿駅より徒歩4分、千代田線/副都心線明治神宮前駅より徒歩7分、各線表参道駅より徒歩10分（渋谷区／最寄り駅：原宿駅、明治神宮前駅、表参道駅） 10:00〜18:30（休憩60分含む） 実働7.5時間/残業月10時間以内 【派遣先について】 世界最大手！米系の有名音楽会社グループです！邦楽・洋楽〜K−POPまで、様々な楽曲・映像作品を扱っています！【社内環境】デニムOK・フリーアドレス 業種：広告・マスコミ(テレビ・出版・ラジオなど)関連、音楽関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 ランスタッドでは、皆さまが安心してお仕事をしていただけるよう、各種サポート体制を整えています。 ・雇用保険・社会保険・労災保険完備 ・年次有給休暇 ・パソコン・資格・語学スクールなどの特別優待割引 ・ご相談をお受けするスタッフサポートセンター ・保養施設、スポーツクラブなどの利用割引 ・健康・メンタル相談窓口 ・宿泊・グルメ・その他サービスを割引で利用できる「ランスタッドクラブオフ」 （長期・短期のお仕事の場合、試用期間があります（14日間））...
* The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan. * This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products. Client
Description Who We Are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, were the house of iconic brands - including Dr.Ci:Labo®, NEUTROGENA®, AVEENO®,
責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格: • ライフサイエンスの学士号、修士号、あるいは相当の学歴、または科学、医学／保健科学、疫学の修士号（または海外の相当の学歴）；または、科学、医学／保健科学、疫学の学士号（または海外の相当の学歴）に加えて、当該業界の関連する役割で3年の実務経験
POSITION SUMMARY • Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area • Responsible for leading MAF studies / publications
SUMMARY Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of Urological cancer products C ollaborates with internal and external stakeholders including key opinion leaders to develop and implement the overall M edical Affairs strategy for product lifecycle
Manage Safety staff responsible for Safety Operations processing in alignment with departmental and corporate standards. Contribute to Global initiatives. Work in close collaboration with SM and other relevant stakeholders supporting the achievement of local and global
【職種】一般事務・OA事務 〈キャラクターグッズのプロデュース会社〉朝はゆっくり10時出勤！残業少なめです！ 【OA事務】 〇紙やweb媒体などへの掲載物や映像物（アニメ・PVなど）の社員確認作業のサポート（記載事項の確認など）〇画像・映像素材管理や社外取引先への発送（メール・バイク便など）○社内制作チラシ等の制作進行管理○映画前売券販売数などの集計（フォーマットあり）など。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 東京メトロ日比谷線六本木駅徒歩3分／都営大江戸線六本木駅徒歩7分／東京メトロ千代田線乃木坂駅徒歩12分（港区／最寄り駅：六本木駅、乃木坂駅） 10:00〜18:00 ※残業は月10〜20時間程度と少なめ。 ※休憩は60分です。 【派遣先について】 ◆駅直結・六本木ヒルズ内の綺麗なオフィス！カジュアル・デニムスタイル・ネイルOK！ フリーで使える自販機＆オフィスフリーデスクで開放感あり／オフィスにぬいぐるみが沢山あります 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】データ入力 一緒に働くナカマには未経験からスタートの方も＊ 気軽に質問や会話ができるフラットな職場☆彡 確認ごとや相談ごともしやすいですよ ・店舗情報やプランの入力 修正、更新 ・契約更新に関するデータ入力 ・PV数のチェックとレポートへの入力 ・その他不随業務 ◆最新グルメ情報が知れる ◆電話なしがちょうどいい ◆服装、髪型、ネイル自由 ＝＝＝ 新橋駅徒歩5分、内幸町駅徒歩3分、虎ノ門駅徒歩6分、大門駅徒歩10分、汐留駅徒歩14分（港区／最寄り駅：新橋駅、内幸町駅、虎ノ門駅） 9：30〜18：00 休憩1時間 実働7.5時間 残業時間 月 0〜5時間未満 残業ほとんどなしでプライベートと両立しやすい！ 【派遣先について】 飲食業界とも取引多数 Webマーケティング、広告会社です☆彡 ◆20〜30代若手層が活躍 ◆綺麗で広々としたオフィス ◆OJTしっかり ◆ドリンク・お菓子無料 業種：広告・マスコミ(テレビ・出版・ラジオなど)関連、IT・通信・Web関連、食品関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 東京CS営業部 ■満足度98％！講師が無料で教える！「Excel/Powerpoint/ビジネスメール」研修は、大人気！ ■社会保険完備 ■残業手当 ■資格取得支援制度 ■有給休暇 ■定期健康診断
