General Information Job Advert Title: 【焼津】Specialist, Yaizu QA ／品質保証 Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks under supervision:
企業概要 WD is building the infrastructure behind the AI-driven data economy. As AI scales, so does data. Every interaction, every model, every system generates data that must be stored, managed, and made accessible over time. That’s
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
職務の目的および主な業務内容 職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： 加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する 関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う 出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する 当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する 逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。 薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。 経験 品質関連業務の経験や知識 学位/資格/語学力 薬剤師免許の所持 英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力 望ましい条件 スキル AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。 経験 GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験 当局査察の対応経験 *就業場所： 東日本物流センター 埼玉県加須市北大桑152-1 *リモートワーク：不可 SkillsData
Job Description – Salesforce Project Manager Position Title - Salesforce Project Manager Experience 10+ years of overall IT project management experience. Minimum 5+ years of hands-on project management experience delivering Salesforce projects. Experience managing enterprise-scale Salesforce
職務の目的および主な業務内容 医薬品製造に使用される原薬・副原料・製品等の品質規格ならびに試験法の文書化 分析機器のバリデーション 分析機器のアクセス管理/データのバックアップ・リストア/監査証跡レビュー ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 医薬品の分析スキルあるいは規格及び試験法の文書作成スキル 組織内のあらゆるレベルで良好な業務関係を築く能力 締め切りを守るための作業計画、整理、管理能力 文章および口頭でのコミュニケーション能力 経験 医薬品GMPにおける活動経験 学位/資格/語学力 学士号またはそれに値する知識/経験 望ましい条件 スキル 分析機器のバリデーション実施経験 経験 チームを率いて業務を遂行した経験 学位/資格/語学力 英語を用いたコミュニケーション SkillsData Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Influencing Without Authority, Lean Management, Problem Solving,
Title: Quality Assurance Specialist Introduction about us: At Fresenius Medical Care, we are the global leader in kidney care, committed to improving the lives of patients with chronic kidney disease. Our mission is to deliver high-quality,
Step into a career with ASM, where cutting edge technology meets collaborative culture. For over 55 years ASM has been ahead of what’s next, at the forefront of innovation and what’s technologically possible. With more
企業概要 Sika（シーカ）は、建築分野および産業分野において、接着、シーリング、防振、補強、保護に関するシステムおよび製品の開発・製造で世界をリードするスペシャリティケミカルメーカーです。 Sika は世界 103 か国に子会社を持ち、400 以上の工場で生産を行い、世界中のお客様に向けて革新的な技術を提供しています。これらの取り組みを通じて、建設業界および輸送業界の環境負荷低減に向けた変革を支える重要な役割を担っています。2025 年には、約 33,000 名の従業員により、*売上高 112 億スイスフラン（CHF）を達成しました。 Sika is a specialty chemicals company with a globally leading position in the development and production of systems and products for bonding, sealing, damping,
TableCheck, Japans leading restaurant reservation management platform, is searching for a skilled Full-stack Engineer for our self-service onboarding Team. TableCheck has embraced remote work. As such, communication and documentation are in our blood. We emphasize best
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