エイエムオ-•ジャパン株式会社の品質マネジメントシステムが適切に定められ,運用され,遵守されることに重点をおき,社内における品質システムプロセスの構築,維持,改善活動をリ-ドする。 •関連する規制•基準や社内規定( J&J Corporate Standard 及び JJSV Franchise 要件等)を遵守し,担当する品質システムプロセスについて Subject Matter Expert (以下, SME )として国内外の関係者と協業して運用を行なうとともに,監査受審時等においては対応をリ-ドする。 •必要に応じ法定責任者を担当し,行政への報告,交渉,折衝を実施する。 •製造販売業者として,市場に出荷する製品の品質及び安全性を確保するとともに,国内及び海外製造所における製造管理•品質管理に係わる活動を管理する 。 •医療機器,医薬品及び医薬部外品の国内製造販売業者としての遵守事項(日本の関連法規)及び, J&J Corporate Standard 及び JJSV Franchise 要件に適合すべく,品質マネジメントシステム及び業態の維持•管理を行なう。 • SME として担当する品質システムプロセスの構築,維持,改善を行なう。 • RIM Manager として,エイエムオ-•ジャパン株式会社の各部門の coordinator 及び海外 SME
JJKK MEDTECH Commercial Quality の QA Ethicon WC/Bio 担当として品質保証業務を行う。 主な責務: •製品不良,顧客苦情の対応と顧客満足の向上並びに製品の品質改善 •顧客苦情の受理,製造元への報告,調査結果のまとめ,顧客向け報告書の作成 •海外製造元との協議,改善依頼 •社内外の関係部門との連携,調整 •デ-タ分析 •製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造元,安全管理部門,マ-ケティング部門など) •厚生労働省令, ISO13485 などに基づく品質保証業務 •新製品,改良品の製品導入及び製品の品質保証体制の構築 •製品品質情報の収集,分析,改善事項の立案•提案 •法規制に基づく製造所の認定又は登録業務 •行政への報告 •法規制及び Corporate Standard に沿った品質システムの維持,管理 •文書管理(規定書,手順書,製品標準書の作成•改訂) •教育訓練 •変更管理 •社内外の監査対応 •社内のその他 QMS 活動のサポ-ト •薬事申請,業態管理,品質保証,品質管理,安全管理,変更管理業務のいずれか又は複数の事項の実務経験 • Ethicon
Vacancy: SSD Specialist Supplier Development Location: Yokohama, Japan Work regime: home-office arrangements and occasional trips to supplier locations (the person should be based in Yokohama or nearby, where most of the suppliers are located) Our customer
About HMI Organization HMI is part of Digital Factory organization, composed of 6 activities such as Eilwell, Motion Control, Automation Control, HMI, IIoT Solution Software and Process control systems, contribute to provide the solutions and innovation
職務 概要 Position Summary : 1. The launch of new technology, products and technical transfers. 2. The validation process and execution (Process and Cleaning Validation). This includes lifecycle management of products (including continuous improvement). 3. Packaging
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Welcome to Warner Bros. Discovery… the stuff dreams are made of. Who We Are… When we say, “the stuff dreams are made of,” we’re not just referring to the world of wizards, dragons and superheroes, or
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