Overview ■職務概要 TA Instruments は、熱分析、レオメトリー、マイクロカロリメトリーの分野において、世界をリードする分析機器メーカーです。製薬、化学、電子材料、食品、建材、航空宇宙、自動車など、多くの最先端の研究開発現場に導入され、新素材開発や製品の信頼性向上を支える重要な技術基盤となっています。 中でも日本は、世界屈指のマテリアルサイエンス大国。TA Instrumentsの装置は、国立研究機関・大学・大手メーカーのR&D部門に広く導入され、科学技術の進化を支えています。 本ポジションであるサービスエンジニアは、装置を通じて「確かな技術」と「安心」を顧客に届け、研究現場の信頼されるパートナーとして活躍いただく重要な役割です。 単なる保守作業にとどまらず、 「なぜ不具合が起きたのか」 「どうすれば再発を防げるか」 といった構造的・技術的視点での根本原因の特定と解決提案を行い、技術の力で研究の未来を支えます。 Responsibilities 主な職務内容 顧客先での装置設置、初期セットアップ、操作トレーニング 定期点検、修理、予防保守などの技術サービス トラブルシューティング（オンサイト／リモート対応） 顧客からの技術問い合わせ対応（電話／メール） 作業報告書の作成、履歴管理（CRMシステム使用） 営業・アプリケーションエンジニアとの情報連携・分析支援 【担当製品】 熱分析：DSC（示差走査熱量計）、TGA（熱重量分析）、SDT 粘弾性測定／熱機械分析：Rheometer、DMA、TMA 【顧客業界】 製薬、化学、電子材料、エネルギー、バッテリー、食品、建材、アスファルト 等（国立研究機関／大学／大手メーカーの研究開発部門が中心） クロスファンクショナルな連携 アプリケーション、マーケティング、サービス部門と協力し、統合的な顧客ソリューションを提供 海外のカントリーマネジャーや関連部門と連携し、グローバル視点で企業価値を向上 イノベーションの推進 顧客の声や市場動向を反映し、新製品やサービスの導入をリード 科学者やエンジニアとともにTA Instrumentsの市場リーダーシップをさらに強化 文化の醸成と組織の活性化 共有目的に基づく文化を育み、全員がリーダーシップを発揮できる環境を提供 チームメンバーを巻き込み、主体的な業務遂行を促進する風土を確立 フィードバックを積極的に収集し、改善を繰り返すことで持続的な成長を実現
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本およびグローバルの事業部門と連携しながら、業務の有効性、業務効率、および組織パフォーマンスの向上につながるデジタルソリューションおよび情報システムの企画・設計・導入・運用支援を担います。 主な担当領域はResearch & Development（R&D）ですが、事業上の優先事項や組織のニーズに応じて、Healthcare、Customer Engagement、人事、法務、財務など他の業務領域を支援する場合もあります。 信頼されるDigital & IT Business Partnerとして、事業部門、Digital & IT組織、外部パートナーと密接に連携しながら、ビジネスニーズの理解、システム関連施策の推進、ITソリューションの提供、および持続的な事業成果の実現を支援します。 主な職務内容と責任 Business Partnership（ビジネスパートナーシップ） R&Dおよび関連部門のステークホルダーと信頼関係を構築し、業務上の課題、ニーズ、および優先事項を理解する。 ビジネス目標の達成と事業価値の創出に向けて、ITおよびデジタルソリューションを提案し、その導入・活用を支援する。 ビジネス部門とIT部門の橋渡し役として、優先順位、期待値、およびソリューション方針の整合を図る。 Project Leadership（プロジェクト推進） 担当するITプロジェクトおよび施策について、計画策定、実行、および進捗管理をリードする。 プロジェクトにおける課題やリスクを主体的に特定・管理し、適切な対策を推進することで、円滑なプロジェクト遂行を実現する。 社内外の関係者と連携しながら、プロジェクトの成功に向けて推進する。 Solution & System Management（ソリューション・システム管理） 担当するシステムおよびアプリケーションの安定運用と継続的な改善を推進する。 Stakeholder Communication & Collaboration（ステークホルダーコミュニケーション・協働） プロジェクトの状況、リスク、課題、およびシステム変更に関する情報を、関係者へ適切に共有する。 グローバルおよびリージョナルのITチームと連携し、IT戦略、および各種イニシアチブの実行を支援する。 資格
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