企業概要 参天製薬(Santen)は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的: (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門(DIT)に所属し、同社およびグループ企業(Santen)における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス(以下、DITコンプライアンス)の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA(Quality Assurance:品質保証)部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP(Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等)、CSV(Computerized System Validation)等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景(ロケーションおよび言語に関する環境) SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
Japan Project Management Leader for R&D Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: ・Support the definition of outcomes, the respective timeline and cost planning, including development options, Go/No Go criteria, and potential termination strategies, as required. ・Conduct option space
The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechify’s text-to-speech products to turn whatever they’re reading – PDFs, books, Google Docs, news articles,
RESPONSIBILITIES Field Activities Carry out Testing & Commissioning, Preventive Maintenance, Time & Material activities as assigned by supervisor for power products such as AC UPS and DC Rectifier in a professional, efficient manner, and achieve a
Position Summary Construction Director is responsible for leading the construction execution phase of STACK’s data center development projects. This role coordinates contractors, designers, consultants, and vendors to ensure successful project delivery with respect to schedule, cost,
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 Enhance and protect organizational value by providing risk-based and objective assurance, advice, and insight as a main or deputy staff in charge, under the direction of General Manager Verify and evaluate internal
Your work days are brighter here. We’re obsessed with making hard work pay off, for our people, our customers, and the world around us. As a Fortune 500 company and a leading AI platform for managing
会社概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
会社概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes that improve people’s lives.
会社概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes that improve people’s lives.
会社概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
Appealing Points: Play a key role in building, configuring, and managing Microsoft Teams Telephony solutions, supporting critical enterprise communication infrastructure. Gain strong exposure to the full Unified Communication domain including PSTN/PBX, networking, audio/video conferencing, and monitoring/reporting
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 職務概要*The English version is provided below. Global Brand Marketing, Glaucomaは、緑内障の内科および外科ポートフォリオにおけるグローバルブランド戦略および各種イニシアチブの策定・実行・展開を支援する役割です。 本ポジションは、 グローバルメディカルアフェアーズ、マーケットアクセス(3M)、CFU(Commercial Functional Units) と連携し、全社的なグローバルブランド戦略および目標との整合性を確保しながら、グローバルブランドプランニングに貢献します。 また、グローバル戦略をリージョン向けに実行可能なブランドプログラム、ツール、ガイダンスへと落とし込み、グローバル施策の展開を支援します。 グローバルローンチの準備、ライフサイクルマネジメント、上市後の活動を支援し、部門横断的なインプットの調整や、グローバルブランド/ローンチ/プロモーション資材の開発にも関与します。 本ポジションは、リージョンおよび部門横断のステークホルダーと密接に連携し、各市場におけるブランドポジショニング、キーメッセージ、プロモーションおよび疾患啓発活動の一貫した実行を支援します。加えて、緑内障領域におけるグローバルな競合環境のモニタリングを行い、ブランド最適化およびポートフォリオプランニングに資するコマーシャルインサイトを提供します。 グローバル・ブランドプラン策定/実行およびイニシアチブの展開 緑内障ポートフォリオ(Rhopressa、Roclanda、Preserflo、その他必要に応じたグローバル緑内障ブランド)における、ポジショニングフレームワークおよびキーメッセージを含むグローバルブランドプランの策定および実行支援 緑内障ポートフォリオに関するグローバル施策の実装 グローバルローンチ準備およびオペレーショナルサポート グローバルローンチ準備チーム(GLRT)の中核メンバーとして、緑内障製品のグローバルローンチ準備活動を支援 マーケティング、メディカルアフェアーズ、マーケットアクセス(3M)間の部門横断的な調整を行い、ローンチマイルストーンおよび資材のタイムリーな提供を支援 上市後活動の支援(実行進捗のトラッキング、最適化機会の特定を含む) グローバルブランド資材およびプログラム実行 営業支援ツール、トレーニング資材、疾患啓発ツール、学会用資材など、グローバルブランドおよびプロモーション資材の開発・レビュー・展開を支援 社内ステークホルダーおよび外部代理店と連携し、担当プロジェクトをスケジュールおよびスコープ内で管理 グローバル資材が目的に適合し、リージョン/ローカルチームによって効果的に展開可能であることを担保 部門横断およびリージョンとの連携 グローバルメディカルアフェアーズと連携し、メディカル戦略、サイエンティフィックコンテンツ、ブランド施策の整合性を確保
The candidate required to work at Osaka, Japan. Client Overview Our client is a globally recognized management consulting and technology consulting firm specializing in advanced analytics, AI-driven transformation, enterprise technology solutions, and data-driven business consulting. Founded in
Client Overview: This company is a globally recognized assistance services and travel insurance organization originating from France and operating as part of one of the world’s leading international insurance groups. Established in the 1960s, the organization