Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。Oncology Clinical Science部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOncology Clinical Science One Teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。 【業務内容】 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 o ローカル試験（試験骨子から作成） o グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安）
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Specific Job Description Key Accountabilities As a subject matter expert, the Clinical Research Scientist (CRS) partners with the Medical Lead to provide scientific, clinical, strategic, and operational input to an early or late-stage clinical
Role Summary The clinician contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician may be required to design a
JOB DESCRIPTION: Primary Function Provides global or regional leadership for a particular regional or global clinical program. Ensures design and execution of high quality clinical studies to ensure safety and effectiveness of the company’s products. Manages
【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【業務内容】 • Contribute to the development of the project delivery strategy for Request for Proposals (RFPs). Participate in bid defense preparations. Lead bid defense presentations in partnership with business development for large, complex,
About us BeOne is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across
職務概要 シニア・ビジネスアナリスト 概要 FISのポストトレーディング・プラットフォーム（PTP、旧Torstone）は、複数地域にわたる大規模な製品機能強化および既存機能の維持を目的とした、決済モジュールに関する重要なロードマップを計画しています。 当社は、リアルタイムのイベント駆動型証券バックオフィス・プラットフォームにおいて、アジャイルフレームワークで業務を遂行できる経験豊富なビジネスアナリストを募集しています。 職務内容 主な業務および責任 ポストトレード処理プラットフォームにおける債券決済機能を対象とした、製品およびクライアント主導の変更プロジェクトに対するビジネス分析支援 製品機能の変更に伴う影響を十分に評価し、適切なソリューションの開発 具体的な責任 製品マネージャー／オーナー、開発チーム、テストチームと密接に連携し、ソフトウェア開発ライフサイクル全体を通じたソリューションを計画・合意、および関係各位への効果的な伝達 新機能導入に伴うアプリケーションへの影響を特定・分析 他の社内製品チームや開発チームと連携の上、クロス要件の適切な把握・文書化 必要な変更ドキュメント（ユースケース、受入基準、仕様書など）の作成 製品機能仕様の作成・維持・更新。 必要に応じたプロフェッショナルサービスや導入チームとの協働 必要に応じて他のFIS事業部門と連携し、製品またはクライアント固有の開発、規制対応、業界イニシアチブの支援 新規および既存クライアント向けの機能レビューへの参加 応募資格 学歴 ビジネスまたは関連分野の学士号 必須スキル・経験 金融サービス業界におけるビジネスアナリストまたはプロダクトオーナーとしての5年以上の経験（特に証券バックオフィス業務またはブローカーディーラー業務） 日本市場のインフラや施設に関する固定金利証券分野での実務経験（例：JASDEC（PSMS、BETS）、JSCC OTC JGB、BOJの国内・非居住者フロー） 現先取引（現担、現先）および担保再設定取引に関する実務経験 証券業務フローに関する深い知識、特に取引・清算・決済におけるSWIFT MT/MXメッセージング インターフェース仕様の読解力 業界全体のイニシアチブを詳細な要件に落とし込む能力 調査・分析・スコープおよびビジネス要件文書の作成能力 優れたプレゼンテーションおよび製品デモンストレーションスキル 複数の優先事項を管理し、期限を守るための分析力・組織力 高い対人スキル 責任感があり、自律的で信頼できる方
Overview With more than 45,000 employees and partners worldwide, the Customer Experience and Success (CE&S) organization is on a mission to empower customers to accelerate business value through differentiated customer experiences that leverage Microsoft’s products and
NVIDIA is the world leader in computer graphics, artificial intelligence, and accelerated computing. For over 25 years, we have been at the forefront of research and engineering around the greatest advances in technology. Our history of innovation
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Position Summary Our mission is to make robotics an irreversible reality. We are always interested in connecting with talented Foundation Model Engineers who are passionate about building the AI that powers real-world robots. As the Robotics
Azenta Japan Corp. At Azenta, new ideas, new technologies and new ways of thinking are driving our future. Our customer focused culture encourages employees to embrace innovation and challenge the status quo with novel thinking and
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Our Why At Dotmatics At Dotmatics, a Siemens company, we believe science, data, and decision-making must be deeply intertwined for innovation to thrive. Our Portfolio includes Luma, LumaLab Connect, ELN Platform, Graphpad Prism, Geneious, SnapGene, Protein
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job Description Systems (80% - 90% is the range of the job responsibility): - Leverage strong technical knowledge of our existing high-side switches portfolio, deep understanding of the technologies, standards and protocols within an industry or end
Innovation starts from the heart. Edwards Lifesciences is the leading global structural heart innovation company, driven by a passion to improve patient lives. With millions of patients served in over 100 countries, each team makes a
Minimum qualifications: Bachelors degree or equivalent practical experience. Experience with LPIC or working with Linux (e.g., Red Hat, Slackware, Fedora, SUSE, Ubuntu, Debian, Gentoo), Unix (e.g., Solaris, Advanced Interactive Executive (AIX), Berkeley Software Distribution (BSD)), or
Senior Consultant/Manager HEOR (Health Economics & HTA) 会社紹介・ビジョン 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 ◆部門: HEOR（Health Economics & Outcomes Research） IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、リアルワールドデータ（RWD）、先進的なアナリティクスおよびテクノロジーを活用し、医療経済評価（Health Economics）、Health Technology Assessment（HTA）、Market Access戦略、患者アウトカム研究、およびReal World Evidence（RWE）研究を通じたエビデンス創出を推進しています。 今回の採用では、特に医療経済評価（Cost-Effectiveness Analysis）、予算影響分析（Budget Impact Analysis）、HTA、Market Access戦略に関連するコンサルティングおよび研究プロジェクトを主導いただくSenior ConsultantまたはManagerを募集しています。 製薬企業および医療機器企業が医薬品や医療技術の価値を適切に評価・訴求し、薬価・償還戦略や市場アクセスにおける意思決定を行うためのエビデンス創出を支援いただきます。 ◆業務内容 医療経済評価（Cost-Effectiveness Analysis）、予算影響分析（Budget Impact Analysis）、HTA関連プロジェクトの企画・推進 RWDおよびRWEを活用した価値評価戦略の立案およびエビデンス創出プロジェクトのリード プロジェクト提案、研究設計、実行管理、成果報告まで一貫したプロジェクトマネジメント