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At Dow, we believe in putting people first and we’re passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. Our people are at the heart of our solutions. They reflect
ASSET & WEALTH MANAGEMENT Bringing together traditional and alternative investments, we provide clients around the world with a dedicated partnership and focus on long-term performance. As the firm’s primary investment area, we provide investment and advisory
Asset & Wealth Management A career with Goldman Sachs Asset & Wealth Management is an opportunity to help clients across the globe realize their potential, while you discover your own. As part of one of the
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
Managing Director, Tokyo As Teneo continues to grow their operations across Asia Pacific, Teneo is looking for a high calibre candidate to join our Tokyo office as a Managing Director and lead client strategy and commercial
希少な栃木県内の案件です。Global企業にて人事部長をお任せいたします。 Client Details 農業・建設機器を輸入・販売する欧州系企業です。 Description -Responsible for all strategic and operational HR related topics -Leads and develops the local HR Team -Close Collaboration with the global HR team by working on global HR strategies and initiatives
Job Purpose: MSL Manager is accountable for leading and driving performance of MSL department in corresponding therapeutic area. MSL Manager drives MSL department by setting the right business objectives and priorities aligned with global counterpart to
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。 ・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。 ・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。 ・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。 ・生産工程、GxP、EHS、有効性、安全性に関連する教育を受講する。 ・製造及び試験におけるシフトの間、物理的立ち合いを支援する。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Required スキル ・QMS/EHS概論を理解。 ・業務手順書を作成。 ・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。 ・医療機器の出荷判定を行う者は、QMS省令に関する知識を有している。 ・出荷判定を行う製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、製品標準書の内容について充分な理解がある。 経験 ・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験がある。 学位/資格/語学力 ・高卒以上またはそれに値する知識/経験を有する。 ・日本語でのコミュニケーション能力 ・英語でのコミュニケーション能力（読解、簡単なメールコミュニケーション） 望ましい条件 Preferred スキル ・SAPの知識 経験
About this role BlackRock’s Corporate Strategy and Development Group is responsible for supporting the firm in positioning BlackRock to generate robust, long-term growth and shareholder value creation through formulating and executing enterprise-level vision and strategy, facilitating business
Eku Energy is thrilled to offer a fantastic opportunity for a Construction Manager in Japan to join our vibrant team. As a Construction Manager, you will be integral to the preparation and management of the asset
Eku Energy is thrilled to offer a fantastic opportunity for a Chief Electrical Engineer in Japan to join our vibrant team. As a Chief Electrical Engineer, you will be installing private electrical facilities, in accordance with
Requisition #: 14145 When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators
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Description Kenvue is currently recruiting for: Legal Counsel This position reports into Legal Director Consumer Health Korea and is based at Ebisu, Tokyo, Japan. Who We Are At Kenvue , we realize the extraordinary power of
Who we are looking for Fund accountants are primarily responsible for the timely and accurate execution and reporting of net asset valuations (NAVs) for our clients’ accounts (funds). Why this role is important to us The
Be part of something revolutionary We have a vision. Our Digital Brain, o9’s AI-powered platform, is being used by global enterprises to drive their digital transformations. The integrated planning and operational efficiencies we provide is helping
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