Basic purpose of the job: Ensure the company derives value from commercial data, platforms, and analytics capabilities by leading the development and execution of technology and data strategies. This role acts as a strategic liaison among
Basic Purpose of Job Manage case processing activities for Nippon Boehringer Ingelheim’s investigational and marketed products including case submission to Global Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and PMDA according to Boehringer Ingelheim (BI)’s internal procedure and local regulation. Conduct safety
Mission To ensure the reliable, efficient, and continuous supply of all plant utilities, which are essential to production and operational continuity. Accountability 1. Reliable Utility Supply, EHS & Quality Ensure the continuous, stable, and reliable supply
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) through: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Works with
Basic Purpose of the Job Key contact partner in cultivating the power of data through: Data collection/curation, data review and data delivery Data standardization Process definition, testing and training Responsibilities include: Translating scientific requirements into technical
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) by providing: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Work
Basic Purpose of the Job Key contact partner in cultivating the power of data by means of: Data collection/curation, data review, data delivery Data standardization Process definition, testing and training Translate scientific requirements into technical specifications.
ジョブタイトル：QA Qualified Person（品質保証責任者又は同候補生） １：ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する（品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任） 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 ２：職務の説明 製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3：責任 品質に関する情報（出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報）を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書（Quality Agreement）を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。
■Mission • 適切な生産計画（自社工場）の立案、調整を通じ、日本市場への最終製品及びリージョナル市場へのバルク製品の安定供給を確保するとともに適切な在庫レベルを維持する。 • 需要予測を基に、最終製品及び半製品（ﾊﾞﾙｸ）の生産計画（自社工場）を適時作成する。 •生産計画を基に、原薬、副原料、包装資材の発注を行うとともに、それらの適切な在庫レベルを維持する。 •Secure the stable supply of finished goods to the Japanese markets and Bulk products to the regional markets through adequate creation and adjustment of production plan (own plant) and maintain
Basic Purpose of the Job The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader. The Clinical Program Leader
Basic purpose of the job . Develop and implement real world evidence strategy in Japan, support non-interventional (observational) studies, develop and improve interactions with key internal and external stakeholders, including authority and external experts. . Contribute
Basic purpose of the job 顧客のニーズに合致した解決策の提案、デジタルツールの積極的な活用、部門をまたいだチームとの協業により、顧客エンゲージメントを向上させ、本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に基づいたTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを立案・遂行することで、セールス目標（販売計画）を達成する Accountabilities TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの立案 顧客のニーズを把握し、本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に基づいて活動するために、予算内で効果的なTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを作成する 部門をまたいだ協業の結果、顧客・施設・地域のデータに基づいたインサイト、デジタルツールをプラン立案に活用する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの作成において、日本ベーリンガーインゲルハイムと顧客の共通した目標を立案し、戦略的な活動目標を設定する 面会および活動の連続性を確保するためのTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを作成する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの遂行 成功させるという強いマインドと卓越したパフォーマンスを示すことで、セールス目標やKPIを継続的に達成する ハイブリッド環境において、予算内で効果的にTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを実行する 本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に則って活動し、日本ベーリンガーインゲルハイムと顧客の共通した目標を達成する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを遂行するにあたり、顧客のニーズに応えるために、関連する部門との協業機会を見つけ出す 顧客から信頼される製品及び治療に関する知識と常にPatient Centricityを実現するマインドセットを持ち、Hybrid 7Stepsに基づいて、顧客の潜在ニーズを引き出し、思慮深い解決策の提案を行う フィードバックの収集、プランの改善、ベストプラクティスのシェア 顧客との信頼関係を継続的に強化するため、顧客ニーズに対応すると共に、顧客からのフィードバックを積極的に収集する 営業所長/FLMやチームメンバー、社内外のステークホルダー等からのフィードバックを基に、継続的に活動のプランをより良く改善する 社内外の環境の変化に柔軟に対応するため、戦略と戦術を最新の状況に合わせて見直す チームメンバーと日常的にベストプラクティスを共有し合う オーケストレーションと協業 顧客ニーズを満たし、エンゲージメントを高めるため、複数部門とオーケストレーションする 複数部門の関係者とコミュニケーションを取り、重要なインサイトについて共有し合い、共同でアイデアを生み出す コプロメーカーや特約店などの社外パートナーと建設的な意見を出し合える関係を築き、最適なコミュニケーションを取りながら協業を図る 社内外で関わるメンバーに常に共感や感謝の気持ちをを示すことで、良好な人間関係を構築する コンプライアンス遵守と学習の継続 社内外の規制とコンプライアンス基準に従い、下記5項目を徹底し、誠実さをもって行動する 行動規範や法令（公正競争規約、プロモーションコード等）遵守 市販直後調査・市販後調査・特別調査等の適切な実施 RMP、添付文書改訂情報の適切な提供 安全性情報、品質苦情の適切な収集