Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション概要 best-in-classのサービス戦略を実行いただきます。 業務内容 システム導入計画、preventive maintenance (PM)スケジューリング、ハードウェアおよびソフトウェアのアップデート実行の管理 機器の稼働時間を最大化のため、サービス契約に従いタイムリーで効果的なサポートとサービスを提供する KPI、設置機器のパフォーマンス、ローカルサービスコストを理解し行動することにより当社のビジネスをサポートする チームメンバーの指導育成により顧客サポートにおける技術サービス体制を構築する。 顧客との関係を構築し営業担当者をサポートすることにより、顧客とのビジネスチャンスを開拓する スペアパーツの正確な記録を管理し、パーツが適切に使用され、コスト効率よく管理されるようにする 応募要件 電気・機械等工学部系、もしくはライフサイエンス（生命科学・理学・農学・医学・薬学等）系を専攻された方 診断薬もしくは医療機器業界におけるテクニカルサービスご経験 5年以上 体外診断用医療機器（IVD）/ 診療化学臨床化学検査システムに関する知識 海外チームとのコミュニケーションに必要な英語力 好ましい要件 フィールドサービスチームをリードした経験 その他求める経験 顧客との関係構築力を発揮した経験 KPIを中心としたデータ分析に精通し社内外関係者とのより柔軟なコミュニケーションを発揮した経験 Binding Siteについて The Binding Siteは英国バーミンバム大学の研究者によって設立された会社です。多発性骨髄腫、自己免疫疾患 および特殊なタンパク室診断分野で35年の実績を誇ります 2023年1月 サーモフィッシャーによる買収が完了、Protein
Job Description At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life – to enable our customers to make the
Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue over $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
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Job Description 1. About Thermo Fisher Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately$40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション： フィールドサービスマネージャー 勤務地 : 東京 職務概要 スペシャリティ・ダイアグノスティックス・グループ（SDG）のサービス部門フィールドサービス部をリードし、顧客先における当社製品のパフォーマンス最適化、フィールドサービス部の戦略的発展の策定・推進を担う。同時に、ピープルマネージャーの一員としてサービス本部長を適宜補佐し、会社目標の達成に貢献する。 東日本フィールドサービスGr、西日本フィールドサービスGr、サービス本部フィールドサービス部が担当するサービス業務等の機能をリードし、顧客や部内を含む社内関係者との信頼関係を継続的に強化することで、顧客における当社製品の性能の最適化（機器の安定稼働、その他課題の解決等）を担う。 次の業務活動の立案・推進を担当する：機器・システムの据付・移設・撤去、定期点検・保守、修理工事、上記サービス業務の派遣（DP：人員配置）。 品質関連情報（苦情を含む）のフィードバック、サービス関連報告書（SR：業務報告書）の作成・管理。フィールドサービス（協力会社を含む）の技術教育。サービシング業務の運営に必要なツール・IT インフラ（ServiceMAX 等）の導入・運用・管理。 関連法規、コンプライアンスを遵守した活動の展開。 業務における法令遵守の徹底と教育。サービス業務の品質管理 医療機器修理業、高度医療機器販売業、リース業に係る許認可の申請・変更届出・許認可要件（DP・SR管理を含む）の管理・運用（管理者の配置を含む。） 現行の品質マネジメントシステム（QMS）に定められた標準プロセスに従い、フィールドサービスを適切に運用する。また、標準プロセスを適宜精査し、問題点の抽出、新プロセスへの更新、標準プロセス管理に必要な文書化を支援する。さらに、フィールドサービスの運営を評価するために必要な指標（KPI）を設定し、定期的に監督することで、問題の適切な特定と解決を図る。また、フィールドサービス・エンジニアの目的に合わせた人材育成プログラムを作成し、推進する。 現在の社内外の環境・状況を踏まえ、提供するサービス活動に対する顧客満足と信頼を継続的に向上させるための行動を戦略的に立案・実行・推進する。関連部門と連携し、サービス活動の効率化を推進する。フィールドサービス部のリソースをリードする（ピープルマネジメントとコストマネジメント）。部下の育成計画の策定と推進。 ピープルマネージャーの一員として適宜サービス部門長を補佐し、会社の目標達成に貢献する。 求められる経験・スキル 体外診断用医薬品、製薬、医療機器のいずれかの業界において、10年以上のサービス経験と5年以上のマネジメント経験。グローバル企業での就業経験、マネジメント経験 論理的かつ批判的思考 顧客との良好なパートナーシップの構築 環境の変化に柔軟に対応できる方 達成すべき目標に対する高いコミットメントと当事者意識をお持ちの方 日本語（ネイティブ） 英語力（読み書きは必須、ビジネスレベルの会話ができればさらに向上させる） 歓迎する経験・スキル 日本臨床検査薬協会、日本製薬工業協会、日本医療機器産業連合会のいずれかの推進規定を理解していること。
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Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right time
Job Description Summary Defines and drives scientifically sound and business driven project strategy. Reviews, manages, proactively challenges, and controls status of projects operations of the programs and budgets; manages schedules and may prepares status reports. Guides
Role Purpose:This position will drive the execution of Market Access strategies specific to the Edwards BU portfolio of innovative therapeutic solutions for structural heart disease and/or advanced critical care technologies in Japan. The successful candidate will
Job Description Summary Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries. Job Description Major Accountabilities ~ 医療専門家(ME)と関わり、医療/科学的情報を教える ~ 支援提供のため特定の医療ニーズが確認された場合、ME を関与させる機会の特定を含め、ME/主要アカウントの適切な特定/マッピングを確保。 ~ 〜医療専門家とのエンゲージメントプランを作成・実施して、医療専門家と協力して国の戦略に沿った効果的な優先順位を決定する。 ~ MEからの未承諾の情報要求への対応 ~ 〜ノバルティスの臨床研究プログラムをサポート、治験の最適化、臨床業務と連携して現場の研究をサポートし、科学分野の教育を行う。 ~
Career Category Clinical Job Description Responsible for Ensuring that all statistical aspects of documentation pertaining to clinical programs and non-study activities meet required standards and are statistically correct. Influencing study design and analysis, and defending statistical approaches internally
Job Description Summary -Provide timely & professional ongoing Mgmt of Data Mgmt/Coding/CDDRA-Database Development/DAP deliverables and of clinical trial data with respect to cost, quality and timelines for all assigned trials within Clinical Data Mgmt. Ensure consistently high quality
Title: Medical Advisor / Medical Scientific Liaison FOP Company: IPSEN K.K. Job Description: As part of the Medical Affairs department, the MA/MSL is a hybrid, field-based scientific expert to external and internal stakeholders delivering non-promotional information
Job Overview At a global level, drive Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines to develop the informed consent form (ICF), including
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit) staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures the reliability
Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 Responsibilities プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 Required Knowledge, Skills and Abilities ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 Requirements ■Essential ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have 2年以上のプロジェクトマネジメント経験
■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
