Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right time
Job Description 【仕事内容】 ・労働安全衛生にかかる従業員の安全と健康を守り継続的な改善を図る ・環境・安全衛生・防災に関連する法令及びその他の要求を管理する ・グローバルと連携し自社独自のEHSマネジメントシステムを構築及び運用する 【仕事の魅力】 ・組織の安全環境を整え職場環境を改善することで、ビジネスの後押しができます。 ・労働安全衛生と環境保全を一体とした運営を介して企業価値向上に貢献できます。 ・グローバルに通用する安全文化を確立し、日本サイトを牽引することができます。 ・自らが携わった・構築した安全衛生システムで社員の安全を守っているというやりがいを感じられます。 ・本業務を経験することで、国内において希少な安全衛生分野のエキスパートとしてスキルアップできます。 【具体的な仕事内容】 ・安全衛生委員会及び危機管理委員会事務局的活動 ・定期的な職場巡視 ・EHS ニュースレターの発行 ・EHS グローバル チームへのレポート作成 ・EHSに関する年間目標及び指標モニタリング ・EHS グローバル ミーティングへの参加及びチームとのメールでのやり取り ・消防法に関わる必要事項対応・管理 ・緊急対応計画の維持管理 ・災害用備蓄品の管理 ・EHSに関わる法的規制や許可の取りまとめ ・EHSに関わる法的規制等に関わる文書の維持管理 ・EHS内部監査実施及び外部監査対応 ・新製品導入時のEHS関連法規対応 ・(化学物質管理含む)リスクアセスメントプロセスの運用管理 ・危険有害性物質管理及び周知基準システムの改善及び運用 ・バイオセーフティに関する規程の運用管理 ・産業廃棄物管理システムの改善及び運用 ・個人用保護具使用プログラムの改善及び運用 ・作業環境測定の実施サポート
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly motivated
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description フィールドサービスエンジニア About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に100,000人の従業員を擁しています。総売上高は400億ドル、研究開発費は14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャサイエンティフィックジャパングループについて サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービス、クラウド型研究支援ツールをはじめとするデジタルソリューションなどを提供しています。 https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/message.html https://jobs.thermofisher.com/jp/ja/discover-our-stories Essential Duties and Responsibilities サービス本部フィールドサービス部 FSEを担当し、客先における当社製品のパフォーマンス維持に責任を持っていただきます。 他には… - 複雑な機器やシステムの現地設置 - 定期メンテナンス訪問 - トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 -
(English to follow below) K2 Partnering Solutionsはイギリス・ロンドンで設立され、全世界19拠点で展開している国際転職エージェントです。ERP・CRM・Cyber Security・IoT・AI・Mobility・BigData分野に強い専門性をもっています。 1997年から専門性に特化した転職エージェントとして実績を積み重ね、K2 Partnering Solutionsは全世界に拡大しています。弊社のグローバルネットワークを活かし、グローバル経験豊富な転職コンサルタントが、あなたのキャリアを世界に広げるためのサポートをいたします。 仕事内容 既存クライアントとの関係構築及び追加ビジネスの把握 新規クライアントの開拓・発掘 クライアントのペインポイントを特定し、適切なソリューションを提供する クライアントとのプロフェッショナルな関係の構築と維持 リソースチームと協力してアカウント内の人材ニーズを満たす。 応募資格 学士号または同等の学位 目標達成に向けた業務経験がある方 採用、営業、アカウントマネジメントの経験があれば尚可。 電話応対やB to Bのコールドコール/ウォームコールに慣れている方。 テクノロジーやイノベーションに興味がある方 語学力 日本語（ビジネス会話レベル）、英語（日常会話レベル） 歓迎条件 人材紹介業界での営業経験のある方 Position Information Working at K2 opens a world
