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Job Description 募集メッセージ 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート 必要とする資質 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply
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Country Director – Japan Are you ready to unleash your potential in a global business that is committed to moving money for the better? How about helping drive successful strategies that will transform the customer and employee
エア・リキードグループは、 フランス パリを本社とし、全世界78カ国に展開する産業と健康に技術とサービスで貢献するガス事業の世界的リーダーであり、創業100年以上の歴史を持つガス事業のグローバルにおけるパイオニアです。全世界64,500人の従業員。グループ全体売上は205億ユーロになります。 日本エア・リキードは1907年に創業。また日本エア・リキードの一員であるエア・リキード・オペレーション㈱は1999年、エア・リキード工業ガス㈱は2009年にそれぞれ創業し、その他関係会社とともに、日々の安全で効率的なオペレーションを通じ、欧米と日本独自の最先端テクノロジーを融合した革新的なイノベーションを世界中のパートナーへ提供しています。 事業拠点は世界78カ国、日本国内では27支店・営業所と事業拠点を広げ、「より安全に」 「より良い製品」 「より高い技術」 をポリシーとし、 常に安全を確保しながらお客様をサポートしています。エア・リキードグループの優れたチーム力とビジネスにおける多様性が堅実で持続的な成長・発展の基盤となっています。 また、グローバルネットワークを生かした海外勤務や国際交流の機会をはじめとして職種やキャリアパスに応じた各種教育プログラムなど人材開発、ダイバーシティー・インクルージョン（多様なバックグラウンド：性別、人種、国籍、宗教など）に力を注いでいます。お客さまから信頼されるパートナーとして、ともに成長できるよう可能性と幅広いチャンスを提供させていただきます。 このポジションの主な目的は、VAJの全業務において監督、調整、指導、サポートを行うことである。 特に、オペレーション・ディレクターは、流通、ストックへのサービス、資産管理、メンテナンスに関するプロセスが安全かつ効率的に運営され、社内外の顧客の期待に応えていることを保証する。 オペレーション・ディレクターはIMSインダストリアル・マネージャーであり、ALJのオペレーションがALJセーフティ・ビジネス・パートナーとともに適用されるポリシー、手順、規制を遵守していることを確認する責任を負います。また、サプライヤーや請負業者がグループIMS要件およびALJの方針・手続を遵守していることを確認する責任も担っています。 会社名 バイタルエア・ジャパン株式会社 部署名 オペレーション部 勤務地住所 東京都大田区大森南2-11-13 勤務時間 フレックスタイム制(コアタイムなし） 標準勤務時間：9:00 - 18:00 在宅勤務制度あり あなたはどのように貢献し、成長しますか？ 1 - 1. 安全性／品質／信頼性 - HHCビジネスラインのサプライチェーンおよびC-IMPを含むオペレーション面の責任者。 - 適切なプロセスと手順を開発・実施することにより、VAJの全業務が効率的、確実かつ安全に運営されていることを保証する責任を負う。 - HHC事業における流通とサービス供給の効率性を監視する。流通業務の効率性、安全性、信頼性を向上させる戦略（新しいプロセス、新しいツールなど）を提案し、実施する。
