Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務 職務内容: 他の品質保証担当者と連携し、Quality Manage System (QMS)の運営、維持管理の実施していただきます 。 ・QMS関連文書の新規作成及び改訂 ・関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行 ・法定表示ラベルの作成、改定 ・製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施 ・内部監査および供給業者の評価の実施 ・国内製造委託業者の管理 ・不具合発生時の海外製造所への報告、連携による原因調査、是正・予防処置、顧客報告の実施 ・QMS適合性調査対応
Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...
POSITION SUMMARY • Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area • Responsible for leading MAF studies / publications
General Summary / 職務概要 J&J Vision Japan is looking for a talented, strategic thinker to drive effective data and insights-driven business strategies to grow our business. The Senior Business Intelligence Manager plays a leading role in advising
Job Responsibilities: Sr. QA Specialist is responsible for all duties in Quality Department. Sr. QA Specialist reports to Sr. QA Manager. Principle Duties and Responsibilities : Sr. QA Specialist supports Quality Assurance related activities shown below:
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Marketing & Communications Job Details About Salesforce We’re Salesforce,
About the Role: Grade Level (for internal use): 11 シニアアナリスト 金融機関格付け 勤務地： 東京、日本 カテゴリー：レーティング 募集ポジションの内容 チーム: お互いにサポートしあう文化のあるハイパフォーマンスなチームです（東京の金融・公的部門の格付けを担当する当部のメンバーは15名程度です）。 インパクト: 銀行、ノンバンク、金融セクター全般に関し、確固たる分析と明確な意見表明を通じ、付加価値の高い「クレジットストーリー」をステークホルダーに提供します。 あなたにとってのメリット: 高度なスキルと情熱を持った個人にとって、日本のグローバル金融機関もしくは地域金融機関の経営層から直接学ぶことができる絶好の機会です。 グローバルな比較の観点から金融機関分析の専門知識を身につけることができます。 国内外の多様なバックグラウンドを持つ、非常に有能で経験豊富なアナリスト達と協働します。 職務の内容: 銀行やノンバンク、およびその発行債券の格付けを決定するための情報及びデータの分析 格付委員会に担当先の格付けのレコメンデーションを提示し、討議する 時限性を意識してタイムリーにプレス・リリース、個別企業レポート、業界関連のコメンタリを作成する 社外に格付根拠と格付手法をわかりやすくに説明する 格付先の業績の継続的なモニタリング（発行体の公表情報および個別に提供される非公表情報のレビュー、面談への参加を含む） 発行体・投資家との分析面に関する面談 グローバルもしくはアジア・太平洋地域のセクター分析・会議体への貢献、関連レポートの作成 望ましいスキル: 学士。上級学位、CFAまたはCPAなどの資格があればなお可 金融業界での最低5年間の関連経験、分析又は調査の経験があればなお可 金融市場やビジネス環境の理解、銀行およびノンバンクに関する規制の理解 財務諸表分析スキルと会計知識
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
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Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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Accounting position to support the Japan office with opportunities for career development and communication with regional offices | International environment, career growth Client Details Our client is a European fashion brand founded in the early 1990s,
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Up your career to be part of global leader in automotive technology as their senior accounting manager! If you are looking for somewhere that you can challenge your skills, be part of a global international environment, and
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My client is seeking a (Senior) Marketing Communications Manager with a passion for storytelling and a deep understanding of consumer engagement. This role requires a strategic thinker who can drive communication efforts, ensuring its brand message resonates
新規機能開発や技術課題を解決し組織をリードしていくポジションです。 Client Details 障害福祉、学習支援、介護医療、教育など、幅広いサービスを展開しています。 Description * プロダクトの新規機能開発 * 開発の生産性を上げるため、チーム作りや技術的課題の解決 * 中長期の成長を見据えた戦略立案 Profile * Web Applicationの開発経験 * クラウド環境での開発経験 * ネイティブレベルの日本語力 Job Offer * リモートワーク可 * 高水準の給与 * フレキシブルな労働環境 To apply online please click the Apply button below.
