業務内容 メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う ・総括報告書とナラティブのレビューを行う ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する 候補者要件 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科または消化器内科の臨床経験（研修期間含む） ・語学力 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力 英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること ・5年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科または消化器内科の専門医認定 ・語学力 英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。 勤務時間 原則フルタイム(7.5hour/day フレックスタイム適用) パート・時短・曜日限定勤務などは応相談 勤務地 ・自宅/リモートベース（研修や会議のため、入社後2か月程度の間は、週に1-3回のペースでオフィス（東京都品川区/大阪市淀川区）勤務要） IQVIA is a leading global provider
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JOB SUMMARY(業務内容) : 医療機器の生産維持・改善業務（メカの設計変更及び検証） ・製造工程で発生した不具合の原因解析と対策 ・製造工程の改善（治具の導入による改善など） ・上記の不具合対策および改善に伴う設計変更業務 ・設計変更における検証および検証レポートの作成 ・組立て作業基準書・図面等の修正 ・海外サイトとの共同生産製品における技術的な問い合わせ対応や打ち合わせへの参加 ・新製品の組立作業移管 REQUIREMENTS(応募要件): KNOWLEDGE AND EXPERIENCE(必須の知識と経験): 3D CAD経験（Solidworks） メカ関連の設計経験 検証レポート作成経験 小、中規模のプロジェクトにおける業務主査 メールやチャットを使用した海外サイトや海外の顧客とのコミュニケーション EDUCATION（学歴）: 大卒以上 PERSONALITY（人物）: コミュニケーション能力の高い方 困難な仕事に臆せずチャレンジする積極性、行動力 DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE（望ましい知識と経験）: 金属、樹脂材料に関する強度、耐久性、耐薬品性に関する知識 流体（水）及び配管設計に関する経験 製造工程で使用する治具の設計と導入経験 海外とのオンライン会議への参加、会議の主査 Work Mode
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