Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える
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所属部署・チーム名 営業統括部 所属部署・チーム説明 営業統括部は主にIQVIA Solutionsの取り扱う各種データおよびサービス（各種コンサル、Tech）全般を取り扱い、製薬企業を中心とする顧客との関係構築の中で顧客のニーズ・課題を把握し、サービス部門と共にソリューション提案を推進するチームとなります。 チームの雰囲気 メンバー全員が前向きで明るく常にコミュニケーションを取り、またメンバーが各々得意分野を持ち、お互い協力しながら業務を進めるアットホームなチームになります。 営業統括部メンバーの主なバックグランド： ・他産業での法人営業経験者 ・MR経験者 ・ヘルスケア業界での法人営業経験者 など ポジションのやりがい / キャリアパス IQVIA Solutionsは、製薬企業をメイン顧客として、様々な課題解決をすることでヘルスケア産業に貢献しております。 特にAccount Salesは、全てのサービスを取り扱うことから、製薬企業の幅広い部門における課題・ニーズの解決を通じて、企業の各部門の役割を知る機会が多く、また製薬企業各部門の人脈との深い関係構築ができることが大きな価値となっております。 業務内容 ・顧客の課題・ニーズに応じて主な以下のソリューションを組み合わせた提案を することで課題解決に繋げる ・各種データ（売上、処方、アンケート、Real World Data 等） ・コンサルティング（戦略、SFE、市場調査、HEOR/HTA 等） ・Tech（CRM、BI、MDM、DWH、データカスタマイズ等） ・各案件の引き合い、見積提示、提案、契約締結および請求書発行～回収 までの一連の契約業務の遂行 ・各クライアントの課題・ニーズを把握する立場であることから、社内にフィードバックし、新しいソリューション開発の支援 役割への期待値 入社～3ヶ月目：各種サービスの基礎、業務の基本フローの理解 ～7ヶ月目：担当顧客における各部門の役割の理解、顧客課題に応じた社内ソリューションとのマッチング ～10ヶ月：
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