Automotive Connectivity Test Engineer Company Profile Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: world-leading engineering and R&D and digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
1. Regulatory requirement a. Breath analyzer testing requirements as per DGCA guidelines. This will involve the following. To carry out pre-flight / post-flight Aircrew and ground staff BA. Checking serviceability of BA instruments along with their
Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
JOB SUMMARY(業務内容) : 当社が開発・製造する医療分析機器／検査機器において、顧客ニーズを実現する新製品開発や継続的な製品の改善を主な職務として取り組んでいただきます。当社製品はグローバルマーケットを対象としており、三島事業所において製造・開発した分析装置を世界中に輸出しております。 【具体的には】 当社の医療分析機器や検査機器の新製品開発、既存製品の設計変更に携わって頂く予定です。 構想設計→実現性検討→試作設計→設計検証→市場不具合調査まで幅広く携わります。 機械、電気、アプリケーション、ソフトウェアのエンジニアと連携し、チームとして開発業務を進めていきます。 海外オフィス（アメリカ等）と協力して開発していただきます。 REQUIREMENTS(応募要件): KNOWLEDGE AND EXPERIENCE (必須の知識と経験): 精密機器（駆動機器）の機械設計のご経験3年以上 3D CADを使用し、設計、製図の経験があること 試作機を組み立てるための資料作り、動作試験確認が可能なこと 英語にアレルギーがない EDUCATION（学歴）: 大卒以上 PERSONALITY（人物）: 積極的にコミュニケーションがとれる方、課題解決に向けて自ら行動を起こせる方、失敗を恐れず前に進むことができる方をお待ちしています。 DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE（望ましい知識と経験）: 医療機器の開発に携わっていた経験を有している 試作機等で試行錯誤を繰り返し、問題を解決した経験を有している 当社は米国を本拠地とし、世界中に展開しているグローバル企業です。実際の業務においても、海外オフィスと協力しながら仕事をして頂くため、グローバル感覚を持った方を歓迎します。 Work mode : Onsite At Danaher
Job Description: ＜必須＞ AzureもしくはAWS上のWebアプリケーションの開発（もしくはWebアプリケーションパッケージの導入）経験（設計、開発管理、テスト） 上記開発経験を通じた設計書、仕様書の作成経験 Database、及びSQLの知識 顧客、社内外の関連組織/メンバーとの円滑なコミュニケーションが図れること （自発的な行動姿勢、コミュニケーション相手の意思の理解、および相手に伝わる説明） 日本語スキルはネイティブ、または日本語能力試験N1保有 上記要件に関わる累計業務経験年数が10年以上 ＜あれば可＞ 文書管理アプリケーションの導入/運用経験 5人程度の開発チームのリーダー経験（スケジュール管理、品質管理） 製薬企業R&D業務（特に安全性情報管理）の知識、経験 製薬企業R&Dのバリデーション（品質活動）の知識、経験 DXCは、ソーシャルメディアネットワークを通じて採用通知を行うことはありません。架空の求人情報を、偽のウェブサイトなどのオンラインサービスや、企業を名乗る電子メールを通じて求職者に提供するケースが発見されています。このような電子メールは、不正な採用活動の一環として、受信者に個人情報の提供や支払いを要求することがあります。また、採用プロセスのいかなる時点においても、応募者から金銭や支払いを要求したり、求職者にIT機器やその他の機器の購入を依頼したりすることはありません。詳細はこちらをご覧ください。...
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl.
This is what you will do: The Senior Manager, Project Management is accountable for the generation and maintenance of program timeline for Japan local portion including Advisory Board meeting, internal governance endorsements, PMDA consultation, J-CTN, clinical
