Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること GMP規制、品質システム、品質保証、品質管理に関する深い知識 （医薬品医療機器等法、GMP、ICH品質ガイドライン、日本薬局方） GMP医薬品QCラボでの3年以上の経験 HPLC、GC、UV/VIS、FTIRの取り扱い経験 日本語力 (母国語レベル) 望ましい要件 英語力 (ビジネスレベル) 読み書き、スピーキング GCTP（Good
Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...
【障がい者雇用】Supplier Quality Specialist - Nagoya, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000423764 Date Posted: 2024-04-23 Location: JPN - Nagoya, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Commercial Airplanes Supplier Quality team is seeking a
Work Flexibility: Hybrid The Jobs Mission Under minimum supervision by Manager and Lead Specialist, he/she understands the laws and regulations, and efficiently conducts the duties such approval applications, notifications and other related tasks. マネジャー、リードスペシャリストの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 Key Activities
::::求人に関するお問い合わせ:::: 人事部採用担当宛([email protected])にご遠慮なくお問い合わせください。 ご応募前にもう少しポジションについてお知りになりたい方にはカジュアル面談の機会を設定させて頂きます。 As a Consultant working at the highest senior levels within our clients’ organizations you will have the opportunity to make a real difference in shaping, managing, and delivering real value assisting our clients
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
【職種】一般事務・OA事務 【仕事内容】 国内外へ事業展開をおこなっている食品OEMメーカーの商品規格チームにて、自社開発品やOEM品に関わる書類作成をお任せします！ マニュアルやWチェック体制も整っているので安心してお仕事スタートできます！ ＜具体的に…＞ ◆商品規格書の作成 ◆製品の原料表示作成 ◆栄養成分作成 ◆仕様書の作成など ◆専用システムの操作マニュアルの見直し・修正 ＊社外の電話対応は基本的にありません。 【職場環境】 品質保証部／商品規格チーム（男性2名、女性4名）所属、20代〜40代まで幅広く活躍中です！同じ業務の方がいるので安心！年次に関係なく早い段階で大型案件を担当する社員もいます！チャレンジできる環境 御茶ノ水駅から徒歩6分 神保町駅から徒歩5分 水道橋駅から徒歩9分（千代田区／最寄り駅：御茶ノ水駅、神保町駅、水道橋駅） 9:00〜18:00(休憩60分) 【残業】 10時間／月間 【詳細】 平均残業時間は月10時間です。 【派遣先について】 総合食品OEMメーカー 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社マイナビワークス（マイナビスタッフ） ■6ヶ月以上継続勤務した方は「福利厚生倶楽部」に無料でご入会いただけます。 （例） ・千葉県の有名テーマパーク近くの高級ホテル、エステ（最大50％OFF）、レジャーランド（最大75％OFF） ・初心者向けのeラーニング（Woed・Excel・PowerPointなど）が割引 ・カルチャースクール（クッキング、フラワーなど）が割引価格 ・全国各地の映画館が約30％OFF...
【職種】一般事務・OA事務 【仕事内容】 国内外へ事業展開をおこなっている食品OEMメーカーの商品規格チームにて、自社開発品やOEM品に関わる書類作成をお任せします！ マニュアルやWチェック体制も整っているので安心してお仕事がスタートできます！ ＜具体的に…＞ ◆商品規格書の作成 ◆製品の原料表示作成 ◆栄養成分作成 ◆仕様書の作成など ◆専用システムの操作マニュアルの見直し・修正 ＊社外の電話対応は基本的にありません。 【職場環境】 所属は品質保証部／商品規格チーム（男性2名、女性4名）です。20代〜40代まで幅広く活躍中です！同じ業務を担当する方がいるので安心ですね！業務に慣れてきたら週1〜2日在宅勤務も可能です！ 御茶ノ水駅から徒歩6分 神保町駅から徒歩5分 水道橋駅から徒歩9分（千代田区／最寄り駅：御茶ノ水駅、神保町駅、水道橋駅） 9:00〜18:00(休憩60分) 【残業】 0時間／月間 【詳細】 10〜17時など実働6H以上で時短勤務も可能です！もちろんフルタイム勤務希望の方も大歓迎です！残業は基本的にありません。 【派遣先について】 総合食品メーカー 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社マイナビワークス（マイナビスタッフ） ■6ヶ月以上継続勤務した方は「福利厚生倶楽部」に無料でご入会いただけます。 （例） ・千葉県の有名テーマパーク近くの高級ホテル、エステ（最大50％OFF）、レジャーランド（最大75％OFF） ・初心者向けのeラーニング（Woed・Excel・PowerPointなど）が割引 ・カルチャースクール（クッキング、フラワーなど）が割引価格 ・全国各地の映画館が約30％OFF...
【職種】研究・開発 ◎仕事内容⇒医薬系の企業にて品質管理業務やSOP（標準作業手順書）手順書作成及び改訂作業 三重県四日市市（四日市市／最寄り駅：海山道駅、南四日市駅） 8:00〜16:00 （実働7時間） 休憩60分 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 【品質保証】 ■品質標準書の管理（データ入力、改訂、ファイリング等） ■GQPに係る業務の補佐業務（作業指導有；日局・承認書関係の補助業務、GQP関連会議の資料作成、会議案内の送付・会議への出席及び議事録作成等） ■作成文書の社内文書管理システム（D2）、Teams、共有フォルダー等の保管・整理等 ■各種文書の作成・電子化・保管・整理 ■SOP文書等の作成・改訂作業 ■備品管理（発注〜受領も含む・整理、荷物・郵便物の受・発送等） ■教育訓練の受講、GQP教育（月1回）への参加・受講、その他 製薬会社勤務のための安全性やコンプライアンス等の教育プログラム有 【担当者より】医療業界経験、品質保証経験はなくてもOK!未経験から専門性の高いお仕事につけます。在宅時のPCは会社から貸し出しがあります。 港区虎ノ門 / 東京メトロ日比谷線神谷町徒歩2分（港区／最寄り駅：神谷町駅、赤羽橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 定例会議の時に多少発生程度 【派遣先について】 ■■週の半分は在宅勤務可能です■■月〜木は9-18時、金は16時までの勤務。ゆったりお仕事して高収入!落ち着いた社風で40代・50代の方がご活躍中です 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】一般事務・OA事務 【正社員化/未経験OK】【英語使用あり】【想定年収400万円〜】 ◎医薬品メーカーにて海外営業チームのサポート業務 ◎英語を使用したお仕事に興味がある方必見！ ⇒⇒ ◎海外子会社のサポート業務 ・在庫量、出荷量、日程調整、販売計画と売上管理 など ◎品質保証、技術開発関連業務 ・海外との監査対応 ・臨床試験のプロジェクト管理 ・新規原料開発プロジェクトへの対応 など ◎リテール製品の製造、在庫、出荷管理 ◎その他営業事務全般 ・顧客情報の管理 ・ウェブサイトの管理 ・売上管理 ・報告書作成 ・英訳 ・マーケティング活動 など 山手線 浜松町 徒歩10分（港区／最寄り駅：浜松町駅、御成門駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／とてもきれいなオフィスビルです 相談しやすくアットホームな雰囲気 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備
【職種】一般事務・OA事務 【ZIP WORKのお仕事】 プラスチックの材料を取り扱う会社でのOA事務をお願いします！ ◆具体的には…品質保証業務のサポート／処方の確認、検査値の確認、経理伝票処理 などをお願いします。 【担当：HR課 0120−411−273／ZIP案件へのエントリーはWEBから！ 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 山手線新橋駅徒歩9分／都営浅草線新橋駅徒歩7分／都営大江戸線汐留駅徒歩1分（港区／最寄り駅：新橋駅、汐留駅） 09:00〜16:00 ※休憩60分。9時〜17時半の勤務も有。お問合せください。 【派遣先について】 ◆16時退社！週末はしっかり休みたい！土日祝はお休みのお仕事有名ビルでの勤務！ アットホームな雰囲気！OJTあり！質問しやすい環境！残業ほとんどなし！無理なく働けます！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】翻訳・通訳 自動車関連企業にて、翻訳アシスタントのお仕事です。 ◆◆◆仕事内容◆◆◆ 自動車関連企業で、英語翻訳アシスタントをご担当いただきます。不具合調査先との調査内容調整・報告をまとめる資料作成、品質保証に関する発生費用の金額をまとめ報告し時期を調整、各種台帳管理情報の一元管理化の担当業務などをお願いします。 ●調査内容調整・報告、資料作成（メール対応あり） ●発生費用金額報告、発生時期調整 ●各種台帳管理情報の一元管理化（回覧承認ステータスのアップデート・フォロー） ●部品の品質に関わる英語圏との打ち合わせ（品質向上の為の改善、原因調査、合意形成を得るなど） 【服装】オフィスカジュアル 【引継】OJT 【職場環境】休憩室あり、社員食堂あり（350円程度から） 【通勤手段】車通勤OK：駐車場無料 【六番町駅】徒歩15分／【熱田神宮西駅】徒歩17分／【日比野駅】徒歩20分（熱田区／最寄り駅：六番町駅、熱田神宮西駅、日比野駅(名古屋市営)） ●8：30〜17：30 ●残業：15〜20時間程度/月 【派遣先について】 【部署人数】10名 【男女比】7：3 【年齢層】20代〜50代 【喫煙環境】敷地内禁煙（喫煙場所あり）屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：メーカー関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者向けバックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！ 【福利厚生】各種社会保険完備、有給休暇、安心保障福利制度、無料定期健康診断、相談窓口、メンタルヘルス ほか...
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) 大手品質保証・テストの専門企業で、RPA運用管理要因として、PowerAutomateへ移行管理の実行作業をお任せします。 ＜案件概要＞ 現在は主にUiPathを使用しているが、PowerAutomateへ移行管理の実行 ※相続関係のRPAが20個、その他100個ほどのRPAあり（総ライセンス数は約170以上） 【具体的には】 ・UiPath、オーケストレータの運用管理 ・PowerAutomateへの移行業務 ・その他付随する業務全般 木場駅より徒歩2分（江東区／最寄り駅：木場駅(東京都)） 8:40〜17:10（実働7.5時間） 【残業】5〜10時間／月 【派遣先について】 ▼服装：オフィスカジュアル ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
