【職種】研究・開発 国立大学の研究所で研究開発補助のお仕事です。実務未経験も歓迎です。 研究サポート（ゲノム解析関連業務） ◆検体や細胞からの核酸（DNA/RNA）抽出 ◆分子生物学/生化学実験（PCR/電気泳動/リアルタイムPCR） ◆機器分析/次世代シークエンス（NGS）関連業務 ◆実験データ入力 ・臨床検査技師/感染性臨床検体取り扱い経験のある方は歓迎 ・理系化学系大学/専門卒の方歓迎（分析機器未経験もOK） ・残業なし ・環境良好：和気あいあいとした職場 ・白衣貸与あり ・食堂有 - ●無期登用派遣社員制度あり（勤務1.5年以上） ●派遣スタッフ産休育休取得実績多数（就業条件による） ●東レグループの充実した福利厚生適用(就業条件による/お仕事開始日より適用） 各種社保完備/インフルエンザ・がん検診等補助/保養所施設利用/定期健康診断など 【ウェブ・電話面談登録】 大阪府吹田市 北千里駅より徒歩10分 阪大病院前駅より徒歩10分 千里中央駅よりバス12分（吹田市／最寄り駅：北千里駅、阪大病院前駅、千里中央駅(北大阪急行)） 月〜金 8：30〜17：15（休憩60分/実働7時間45分） ※9-17時、10-16時など時短のご相談も可能です 残業は基本なし 【派遣先について】 国立大学の研究所所勤務です。 屋内原則禁煙（喫煙室有） 業種：医療・介護関連 【派遣会社】東レエンタープライズ株式会社 大阪支店 ライフスタイルに合わせて長く働く☆☆ ◆派遣先へ直接雇用チャンス/実績ありのお仕事あり ◆東レエンタープライズ無期登用派遣社員制度あり（勤務1.5年以上） ◆派遣スタッフ産休育休取得実績多数（就業条件による） ◆東レグループの充実した福利厚生適用(就業条件による/お仕事開始日より適用） 各種社保完備/インフルエンザ・がん検診等補助/保養所施設利用/定期健康診断など
【職種】営業事務・営業アシスタント 製薬会社で営業事務のお仕事です。 ◆◆◆仕事内容◆◆◆ 製薬会社で、派遣期間中は営業担当のサポートをご担当いただき、正社員登用後は一般職として営業をお願いします。 ＜海外関連会社のサポート＞ ●サポート窓口として品質関連の質問対応 ●在庫確認・出荷調整 ●販売計画と売上管理サポート ＜品質保証・技術開発関連＞ ●海外との監査対応 ●臨床試験のプロジェクト管理 ●新規原料開発プロジェクト ＜リテール関連＞ ●リテール製品の製造・在庫・出荷管理 ＜その他＞ ●英訳 ●経費精算 ●各種社内書類作成 ●マーケティング活動サポート 【会社の主力商品・サービス】 製薬会社 【服装】 男性：スーツ/女性：ビジネスカジュアル 【引継】 OJT 都営地下鉄大江戸線【大門駅】徒歩4分／JR山手線【浜松町駅】徒歩9分（港区／最寄り駅：大門駅(東京都)、浜松町駅、御成門駅） ●9：00〜17：30 ●残業：基本的になし （5〜10時間未満/月） 【派遣先について】 【部署人数】4名 【男女比】2：2 【年齢層】30代〜50代 【喫煙環境】 敷地内禁煙（喫煙場所なし） 屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引
【職種】その他製造・軽作業・物流系 〜臨床開発における統計解析業務〜 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ◎統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ◎解析仕様書の作成 ◎ クライアントとの統計解析に関する窓口業務 *領域は、第I相〜第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品など 【在宅】在宅比率20%。慣れたら週1日程度在宅あり 【人数】フロア50名程度。同部署20名程度。派遣社員も在籍中 ※40〜60代まで幅広く活躍中! 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はお早めに〜≪期間コメント≫※開始日ご相談可能です、お気軽にお問合せ下さい 大阪市北区 / 大阪メトロ四つ橋線西梅田徒歩8分（北区／最寄り駅：西梅田駅、福島駅(大阪環状線)） 9:00〜18:00 時間外： 10〜15時間程度/月 【派遣先について】 ◆在宅あり!高時給で経験を活かして働きたい方必見!幅広い年齢層の方が活躍中の職場です 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 【2024年9月末までの期間限定】【在宅：週2〜3日テレワークOK】【残業無し・未経験OK！】◆大手医療関連企業にてオンライン研修に関するお仕事■コミュニケーション多めの事務を希望する方におススメ ⇒⇒ ◎オンライン研修の運営サポート業務をお願いします・プログラム作成・受講者管理、案内配信、問い合わせ対応・Zoomなどオンラインツールの設定・当日の運営サポート 総武線 飯田橋 徒歩4分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、神楽坂駅） 10：00-17：00（休憩60分） 実働6時間00分／月火水木を含む週4日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ほぼありません 【派遣先について】 医療関連／【どんな企業？】・CRO＝製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務(臨床開発)を受託、代行する企業・本企業様はその業界の中でもトップシェアを誇る企業様のグループ会社であり、シェアード会社として… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【主な仕事内容】CROでのCRA(医薬品の臨床開発モニター)のお仕事です。医療機関対応、モニタリング業務をお任せします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 台東区 「湯島駅」 徒歩 3分,「上野広小路駅」 徒歩 4分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅、上野御徒町駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 非常にキレイで、広々としたオフィスです。穏やかですが活気がある環境です。(職場先部署の人数:150人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】営業事務・営業アシスタント ○海外子会社のサポート業務:サポート窓口として品質関連の質問に回答 （在庫量・出荷量・日程調整、販売計画と売上管理等） ○品質保証・技術開発関連業務（海外との監査対応、臨床試験のプロジェクト管理、新規原料開発プロジェクトへの対応等） ○リテール製品の製造・在庫・出荷管理:サプリメント、化粧品等 ○その他営業事務全般:顧客情報の管理、ウェブサイトの管理、売上管理、報告書作成、英訳、マーケティング活動等 【担当者より】20代30代活躍中 富山に工場ありますが、今回のポジションは東京での勤務となります。オフィスはとても綺麗で環境抜群です! 《直雇用後》 *月給 262、500円〜330、000円 *年収 4、200、000円〜4、800、000円【企業情報】医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売【休日】 土日祝 年間120日【福利厚生】厚生年金/社会保険/雇用保険/労災保険 ○通勤交 港区芝公園 / 都営三田線御成門浜松町8分5分（港区／最寄り駅：御成門駅、大門駅(東京都)） 9:00〜17:30 【派遣先について】 人気の紹介予定派遣/正社員!浜松町・大門・御成門アクセス可能。英語力を活かして営業のサポートをしませんか?英語ビジネス対応できる方、事務経験ある方是非ご応募下さい。 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】英文事務 【正社員化/未経験OK】【英語使用あり】【想定年収400万円〜】◎医薬品メーカーにて海外営業チームのサポート業務◎英語を使用したお仕事に興味がある方必見！ ⇒⇒ ◎海外子会社のサポート業務・在庫量、出荷量、日程調整、販売計画と売上管理など◎品質保証、技術開発関連業務・海外との監査対応・臨床試験のプロジェクト管理・新規原料開発プロジェクトへの対応など◎リテール製品の製造、在庫、出荷管理◎その他営業事務全般・顧客情報の管理・ウェブサイトの管理・売上管理・報告書作成・英訳・マーケティング活動など 山手線 浜松町 徒歩10分（港区／最寄り駅：浜松町駅、御成門駅） 09：00-17：30（休憩60分） 実働7時間30分／月〜金 週5日勤務 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／とてもきれいなオフィスビルです相談しやすくアットホームな雰囲気 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】その他医療・介護・福祉系 治験審査管理室にて、システム移行のお仕事です。 ●臨床開発モニターから申請書の受取り、IDを割り当て、臨床開発モニターへ通知する一連の作業 ●臨床開発モニターからの問い合わせ対応（回答は職員の方に確認した結果をメールで返答） ●問い合わせ事項をまとめて、Q&Aの作成 ●その他、部内の庶務 ※本業務の他に部内の一部庶務をお願いする可能性あり 【会社の主力商品・サービス】 病院 【服装】 オフィスカジュアル 【引継】 OJT 【職場環境】 ロッカー：有 社員食堂：有 休憩室：有 更衣室：有 【通勤手段】 自転車通勤OK：駐輪場無料 【その他】 2024年9月末までの期間限定（10月末まで延長の可能性あり） ゆりかもめ東京臨海新交通臨海線【有明駅】徒歩2分（江東区／最寄り駅：有明駅(東京都)、国際展示場駅） ●8：50〜17：25 ●残業：基本的になし （3時間程度/月） 【派遣先について】 【部署人数】8名 【男女比】4：4 【年齢層】20代〜40代 【喫煙環境】 敷地内禁煙（喫煙場所なし） 屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者バックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！
Relocation Assistance Offered Within Country # 159740 - 仙台, Miyagi-Ken/宮城, Japan/日本 Colgate-Palmolive Companyについて Colgate-Palmolive Companyは、人々、ペット、地球のより健康的な未来を追求する、革新的で思いやりにあふれた成長企業です。Colgate-Palmolive Companyは、オーラルケア、パーソナルケア、ホームケア、ペットフードという分野に注力しており、Colgate、Palmolive、elmex、hello、meridol、Sorriso、Toms of Maine、EltaMD、Filorga、Irish Spring、PCA SKIN、Protex、Sanex、Softsoap、Speed Stick、Ajax、Axion、Fabuloso、Soupline、Suavitel、Hills Pet Nutritionといったブランドを展開し、200を超える国・地域で自社製品を販売しています。 私たちは、持続可能性と地域社会の福祉を促進するリーダーシップとイノベーションで高い評価を得ており、プラスチック廃棄物の削減やリサイクルの促進、節水、天然資源の保全、子どもの口腔衛生の改善といった取り組みで成果を上げています。 あなたが価値観を体現する企業で働きたいと望んでいるなら、Colgate-Palmolive Companyでのキャリアに満足していただけるはずです。ぜひ私たちのグローバルチームで一緒に働きましょう！ 職務要約 Hills Therapeutics製品の販売とBRMO（第一推奨ブランド）推進活動において、担当テリトリーに対して本部が定めたKPIを達成する。 獣医学術チームと協業し、ヒルズ商品の栄養学的な優位性について、担当テリトリーの獣医師・獣医看護師に向けた啓蒙を行う。 コンサルティング営業を通じ、ビジネスパートナーとして、各クリニック、特に上位クリニックとの信頼関係を構築し、維持する。 会社全体の事業戦略を理解し、獣医チャネル営業本部のリーダーシップチームの指示に従い、担当テリトリーにおける必要な販売計画やプログラムにそって優先事項を実行するとともに、担当テリトリー内で問題が発生した場合には速やかにディストリクトマネジャーに報告を行いリカバリーを行う。 主な職務と職責: (50%) 設定されたテリトリー内の全アカウントを訪問する。 すべてのクリニックを必要な頻度で訪問するための効果的なテリトリールーティングの開発 全国的な活動グリッド、アカウント分析、観察を活用し、各アカウントの明確な目標の策定
Overview 【組織構成】 少人数グループでフラットな組織体制になっています。20代～40代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 Responsibilities 【業務内容】 製薬メーカー、バイオ・化学メーカー、食品メーカー、大学などを主とし、その他あらゆる産業の研究機関・開発機関がお客様となります。基本スタイルは、お客様の潜在・顕在のニーズを掘り起こし、当社のソリューションの提案を行う、といった提案型営業です。業界における当社製品のシェアは上位に位置しておりますので、既存顧客のみならず、新規開拓のお客様と容易に接触が出来ます。活動状況といたしましては、新規：既存＝5：5 お客様の仕事の可能性を理解し、ソリューションの提供を実施する事でお客様の成功を導く役割を担って頂きます。常に世界最先端の科学の場に身をおきますので、やりがいと誇りを持って仕事に取り組んで頂けます。 【教育制度】 入社時には、当社の製品、業界やお客様に関する1～2ヵ月間の研修があります。 向上心を持って、スキルアップを目指していただければ、全面的にサポートによって早いスキルアップを目指せます。 Qualifications 【求める人材】 科学業界を通して、ビジネスマンとしてスキル、経済的に成功したい方。 営業経験、理工系知識などの経験は役立ちます。 臨床、医療業界での経験も役立ちます。 自動車運転免許、PC（エクセル、ワード、パワーポイント）の基本スキルは必要です。 科学知識、営業スキルを身に付ける事を通して、活動的に仕事を充実させたい方。 英語に苦手意識のない方 コミュニケーションを大事にされている方 【応募条件】 理系の大学もしくは、高専卒 要普通自動車運転免許 Company Description Waters Corporation (NYSE: WAT), the worlds leading specialty measurement company, has pioneered
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description 主な業務内容： Customer Trainerは、所属する地域のTraining Managerにレポートします。このトレーニングプロフェッショナルとしてのポジションは、da Vinciシステムの技術トレーニングを実施し、泌尿器科、婦人科、一般外科、心臓胸部外科など様々な外科専門領域における医師主導の外科医向けトレーニング、第一助手、手術室スタッフを対象としたトレーニングを円滑に進める役割を担います。Customer Trainerは、トレーニングプログラムの継続的改善に積極的に取り組み、カスタマートレーニング、エンジニアリング、トレーニングリサーチイニシアチブをサポートします。 役割と責任： 指定のトレーニングセンターおよび他のセンターにて、外科チームのためのda Vinciサージカルシステムのトレーニングプログラムを随時実施 専門領域のトレーニングプログラムおよび学会イベントの主導・サポート。教育者側の外科医およびコース参加者のニーズへの対応も含む データ収集のためアンケート調査を実施し、プログラムの有効性を測定する 社内プロジェクトにおいて当該領域の専門家としての役割を担う 新製品開発 トレーニング教材/プロトコルの開発 トレーニングリサーチイニシアチブ 既存のトレーニングプログラムを改善するために、創造性、信頼性、柔軟性を持ってトレーニングチームと協力する 新製品や既存の製品について、営業担当者が顧客とのインサービスおよびシステム技術のスキル開発といったアクティビティを行うためのトレーニングを営業担当者に対して実施する 手術室内におけるda Vinciシステムのサポート（不定期） トレーニングセンターにおけるda Vinciサージカルシステムのトラブルシューティングとメンテナンスサポート トレーニングセンターにおけるロジスティックス、在庫、トレーニングカレンダーの管理 インストゥルメントおよび付属品の洗浄・滅菌を含む全ての設備機器のメンテナンス 外部トレーニングセンターの関係者とISI上層部との良好な関係をサポート 組織としての4半期目標達成への貢献 以下に関する能力開発： Da Vinciシステムのテクノロジー Da Vinciシステムのアプリケーションとアドバンスドテクノロジー
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
所属部署とチーム説明 Global business operation ・新製品投入時の営業サポート・営業チーム、プロジェクト ・チームの編成・国内外の営業およびマーケティング ・サポート・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 業務内容 ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする 応募要件 • Bachelors Degree and a minimum of 1-year direct experience in Proposals/sales support or equivalent combination of education, training and experience. • Knowledge of CRO
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
職務の目的および主な業務内容 自社のワクチンと予防接種に関する医学的知識を持ち、ノンプロモーション活動として、医療関係者との科学的なコミュニケーションを行う。 医療関係者からの質問や要望に対応し、適切な医学的情報を提供する。例えば、ワクチンの使用方法や効果についての質問に対して、科学的な根拠をもとに回答する。 科学的なコミュニケーションを通じたUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集や、担当領域に関わる論文、学会等での最新情報収集を行う。 社内の関係部門と連携・情報交換し、メディカルの立場から必要な関連情報を提供し、予防接種環境の向上をサポートする。 必要な条件 スキル ワクチンと予防接種に関する理解力：ワクチンの効果、副作用、接種スケジュールに加え、法規制度などの周辺知識を必要に応じて説明できる。 コミュニケーション能力と対人スキル：担当領域の医療関係者と公平かつ科学的にディスカッションし、信頼関係と持続的なコミュニケーションを維持する能力。 自己管理とチームワーク：個人のEngagement planを策定し、それを実行し、成果を明確に示すことができる。さらに各ステークホルダーの役割や立場を理解し、周囲を巻き込みながら業務を進めることができる。 英語のリテラシー：英語の医学論文・社内スライドを理解し、医療関係者とのコミュニケーションで説明できる。 経験 医薬品業界における、5年以上のMR経験、3年以上MSL/MA経験、3年以上の臨床開発実務経験。 学位/資格/語学力 学士号以上 英語の読解力、簡単な記述力 望ましい条件 スキル ワクチンと予防接種に関する医学的な知識やその関連情報を理解し伝えることができる。 ビジネスレベルの英語力があれば尚可。必須ではありませんが、英語を聞く機会はあります。 経験 感染症領域・予防接種関連領域でのご経験、免疫疾患関連領域でのご経験 ワクチンや予防接種に関連する医療業界での実務経験。 学位/資格/語学力 生命科学、医学、薬学、看護学などの分野の学士号以上。修士号や博士号を持つ方は尚可。 Why GSK? Uniting science, technology and talent to
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない） 職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Why GSK? Uniting science,
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成） 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic Qualification スキル／知識 Leading matrix team Study
