Job Description SummaryJob Overview With global impact and oversight, manage a department of Biostatistics and Statistical Programming staff ensuring that target productivity (project allocations, utilization, and output) levels are met. May fulfill the role of site
＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成 ・解析データセット作成、解析帳票作成 ・プログラムQC ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応 ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須要件＞ ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容 Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：RWE Study Protocols and Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability
■職務概要 一般的な作業指示者の下で、適用される地域および/または国際的な規制要件、標準作業手順(SOP)、プロジェクト要件、および契約上のガイドライン/予算ガイドラインに従って、Site Activationの業務に関連する治験参加国レベルの業務を実施します。 メンテナンス作業も含まれる場合があります。 ■職務詳細 一般的な作業指示者の下で、必要に応じてSite Activation Manager (SAM)、プロジェクトマネージメントチーム、およびその他の部門と緊密に連携しながら、適用される規制要件、SOP、および作業指示に従って、アサインされた試験の治験実施施設のSite Activation活動を実行します。 上級スタッフの指導の下、規制文書の作成と完全性、一貫性、正確性を確認、QCを実施します。 各治験実施施設の治験関連文書および契約文書の完成をチームメンバーに通知します。 完成したドキュメントを治験実施施設や社内のプロジェクトチームのメンバーに配布します。 社内システム、データベース、治験管理システム、タイムライン、プロジェクトの予定の更新とメンテナンスを実施し、正確で完全なプロジェクトの管理情報となるためのサポートをします。 進捗状況、文書の承認と実行、規制要件、倫理、同意説明文書(ICF)、Investigator Pack (IP) release documentsの内容のレビュー、進捗管理、フォローアップします。 ■必須経験 事務的職種での3年の経験、または同等の教育、トレーニング、経験。 細部まで取り組む業務処理能力と複数プロジェクト管理能力。 優れた文書処理とMS Officeアプリケーションの知識。 優れたコミュニケーション能力。同僚、マネージャー、スポンサーとの効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions
International Technology Product Manager (Japan) Our solutions make a difference – and so do our people. Wolters Kluwer Healths Clinical Effectiveness (CE) organization is a fast-growing and innovation-driven healthcare information technology (HIT) provider working on the front
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ROLE SUMMARY The Platform: The Chief Medical Affairs Office’s RWE Partnerships and Platforms organization is responsible for establishing global RWE data and scientific leadership through the generation of integrated, end-to-end observational real-world evidence serving all therapeutic
