Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
Job Purpose ViiV will reinforce the capability of data analysis and sales force effectiveness. Within the Business Intelligence & Analytics team, the role will focus on sale force design, targeting/call allocation and performance tracking including sales
Role Details Business, Location: WITec, Tokyo, Japan Role: Field Service Engineer Reports to: Oi Service Technical Manager Direct Reports: None Primary Purpose: Oxford Instruments WITec is seeking an experienced Field Service Engineer with a strong both
職種 正社員 職務明細 アクサ損害保険株式会社テクニカル本部では、革新を推奨する環境のもとで、商品を開発・改善しお客様へ提供するとこと目指しています。その中でも、テクニカルプライシング部ではプライシングの洗練をミッションとしており、国際的な環境の中で業務を行っていただきます。 ■職務の目的 (データ処理のための)プログラミングスキル、分析スキル、モデリングスキル等をフル活用して、革新的なプライシングに必要なモデルを開発・改良していきます。そして最終的には、ビジネス(保険市場)の動向を把握したうえでより実務的に有用な予測モデルを完成させ、革新的な商品につなげていきます。 You will join the Technical Division of AXA Direct Japan, who defines the best products and offers to our customers in an innovative and transformative environment. You will be part,
職種 正社員 職務明細 当社におけるプライシング業務の役割は非常に大きく、会社の中枢でもあります。したがって、責任も大きいですが、大きなやりがいを常に感じることが可能です。また、当社は新しいことにチャンレンジすることを推進・後押しすることに積極的であるため、ご自身の成長やキャリア形成も期待できます。また、会社全体がワークライフバランスを強く推進している会社でもありますので、楽しくやりがいを持って仕事に取り組み、ご自身と会社の成長に貢献して頂ければと思います。 ■職務の目的 会社戦略に沿ったプライシングアクションを提案・実行していくためにプライシング部長のサポート役を担っていただきます。プライシング戦略の構築にあたっては、他社料率戦略などの外部環境や収益状況などの内部環境を多角的に把握したうで、高度なポートフォリオ分析やモデリング分析を行って頂きます。プライシング戦略の実行時には、本部内だけではなく、他本部とも連携して推進する必要があるため、強いリーダーシップを発揮して頂きます。また、急速な市場環境の変化に対応するために、常に迅速な商品開発（料率改定）が必要となり、FSAとの交渉を主導して頂きます。 部内には若手社員が多く存在するため、彼らの育成・キャリア開発のサポートのみならず、働きやすい環境を部長とともに推進して頂きます。 Pricing is a crucial role in AXA Direct Japan (ADJ) and is also the core of the company. Therefore, this position will offer high responsibility but can be always
職務明細 Date de prise de poste : à pouvoir immédiatement ou au cours de l’été 2023. 勤務開始時期 ： 即日、または2023年夏から Job start : immediately, or from the summer 2023 ÉTABLISSEMENT 学校について INSTITUTION Établissement de 250 places sur
職種 正社員 職務明細 Currie & Brownは、建設のコンサルティングを行う世界有数企業の1社です。有形資産の管理と活用についてお客様にアドバイスすることを専門にしており、イノベーション、専門性、経験の面で差別化を図っています。 Currie & Brownは、日本オフィスに勤務するQuantity Surveyor を募集しています。採用合格者は、Currie & Brownの能力を高め、プロジェクトの成功を通じて世界市場シェアを更に広げると共に、日本市場における取り組みにおいても支援することになります。 The tasks of Quantity Surveyor (QS) will vary significantly according to the client and the nature of the construction project. Typically, the role
Compliance Administrator This role based in Japan works very closely with our commercial team and plays an important role in keeping our business compliant and risk-free given their expertise on commercial contracts and legal and compliance
Our clients Microsoft Business Solutions team is a Microsoft Gold Partner and leader in Microsoft software implementations for medium to large organisations, providing their clients with the ability to keep up with the ever-changing digital world
【Explanation of Division】 Employee Success Division is a division structuring, maintaining, and improving employees Working Environment under the mission as follows. - Based on company workstyle / workplace strategy, create a Work Environment where employees are
Responsibility: Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange
About this role Join a team of former Private Equity, Hedge Fund, and Fund Administration professionals responsible for client-facing deployments of eFront’s cutting-edge, cloud-based solutions that cover front to back office needs across the Alternative Investments
JOB SUMMARY The Marketing and Communications Manager is part of an important team that creates and executes property-level communications to our customers. Under the leadership of the Director of Marketing and Communication, this role promotes on-brand
Company Description The Sales Controller is responsible for the financial partnership with Red Bull Japan’s Sales teams, through the preparation, presentation and influence of valuable analytical insights which encourage smarter, more informed decision making. The purpose
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
企業概要 シーカは、建築分野や自動車産業における接着、シーリング、制振、補強、保護のための革新的なシステムや製品の開発・生産で世界をリードする特殊化学品会社として、世界的に認知されています。世界101カ国に子会社を持ち、300以上の工場を持つシーカは、全世界で33,000人以上の従業員を擁し、2022年度の売上高は105億スイスフランでした。日本では、シーカは長い歴史を持ち、1200人以上の専門家からなる献身的なチームを擁しています。 求人内容 Objectives of position Reporting to the General Manager, this position will be responsible for the Controlling Function of the company, including, but not limited to, organizing and managing a local accounting and finance team,
Company Description The Sales Controller is responsible for the financial partnership with Red Bull Japan’s Sales teams, through the preparation, presentation and influence of valuable analytical insights which encourage smarter, more informed decision making. The purpose
Inside Service Sales Rep– Service Sales, APAC Inside Service Sales Rep is an experienced professional, integral part of the Juniper APAC field sales team responsible to obtain and grow customer accounts for assigned Named accounts and
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
COMPANY OVERVIEW Global Atlantic Financial Group is a leader in the U.S. life insurance and annuity industry, serving the needs of individuals and institutions. Global Atlantic is a wholly-owned subsidiary of KKR, a leading global investment
