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■職務概要 一般的な作業指示者の下で、適用される地域および/または国際的な規制要件、標準作業手順(SOP)、プロジェクト要件、および契約上のガイドライン/予算ガイドラインに従って、Site Activationの業務に関連する治験参加国レベルの業務を実施します。 メンテナンス作業も含まれる場合があります。 ■職務詳細 一般的な作業指示者の下で、必要に応じてSite Activation Manager (SAM)、プロジェクトマネージメントチーム、およびその他の部門と緊密に連携しながら、適用される規制要件、SOP、および作業指示に従って、アサインされた試験の治験実施施設のSite Activation活動を実行します。 上級スタッフの指導の下、規制文書の作成と完全性、一貫性、正確性を確認、QCを実施します。 各治験実施施設の治験関連文書および契約文書の完成をチームメンバーに通知します。 完成したドキュメントを治験実施施設や社内のプロジェクトチームのメンバーに配布します。 社内システム、データベース、治験管理システム、タイムライン、プロジェクトの予定の更新とメンテナンスを実施し、正確で完全なプロジェクトの管理情報となるためのサポートをします。 進捗状況、文書の承認と実行、規制要件、倫理、同意説明文書(ICF)、Investigator Pack (IP) release documentsの内容のレビュー、進捗管理、フォローアップします。 ■必須経験 事務的職種での3年の経験、または同等の教育、トレーニング、経験。 細部まで取り組む業務処理能力と複数プロジェクト管理能力。 優れた文書処理とMS Officeアプリケーションの知識。 優れたコミュニケーション能力。同僚、マネージャー、スポンサーとの効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
Cybersecurity Engineering & Operations Advisor - Secureworks - Tokyo, Japan or Remote Secureworks (NASDAQ: SCWX) is a global cybersecurity leader that secures human progress with Secureworks® Taegis, a SaaS-based, open XDR platform built on 20+ years
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At Dow, we believe in putting people first and we’re passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. Our people are at the heart of our solutions. They reflect the
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容: Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability of direct-to-consumer
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容: Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability of direct-to-consumer
We are a leading financial services provider committed to making decisions easier and lives better for our customers and colleagues around the world. From our environmental initiatives to our community investments, we lead with values throughout our
Minimum qualifications: Bachelors degree in Business, Finance, Economics, Analytics, a related field, or equivalent practical experience. 10 years of experience in IT related sales or business development at a Business-to-Business software company. 5 years of experience in
Cloud Technical Lead (Non-managerial) (Japanese Fluency is a Must） What We Do: At SAS were the leader in analytics. Through our software and services, we inspire customers around the world to transform data into intelligence. Our curiosity fuels
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容 Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：RWE Study Protocols and Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of
