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Excellent Archiving Engineer Opportunity for MS Exchange at a well established Multinational Technical Consulting Company. This position offers a great salary package as well as other benefits! Client Details Our clients are large multinational IT consulting

Page Group Japan  21時間前
Michael Page 求人

Craft engaging social media content tailored to Japanese audiences and manage social media presence for a leading financial infrastructure platform in Tokyo under a Global B2B Marketing Agency. Client Details Join a pioneering company at the forefront

Michael Page  21時間前
Mastercard 求人

Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード:CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成:治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル(Word、Excel、PDF) Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験(3年以上) Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル(治験総括報告書、治験実施計画書等) Experience 承認申請及び審査対応業務の経験(CTD作成、照会事項対応) 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上

Mastercard  1日前
Mastercard 求人

Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK

Mastercard  1日前
Mastercard 求人

Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL

Mastercard  1日前
Mastercard 求人

Job Purpose Background: Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. To achieve our ambitious

Mastercard  1日前
Mastercard 求人

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Mastercard  1日前
Mastercard 求人

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Mastercard  1日前

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AXA GENERAL INSURANCE Co. Ltd  13時間前

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Forvis Mazars In Japan  13時間前

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Workato Japan  13時間前

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Custom Media K.K.  13時間前
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