Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
企業概要 The future. It’s on you. You & Western Digital. We’ve been storing the world’s data for more than 50 years. Once, it was the most important thing we could do for data. Now we’re helping
私たちサイバーリーズンの使命はただ一つ。 世界中の人々にサイバー攻撃を検知し、対応が取れる最高水準のプラットフォームを提供すること。 エンドポイントでの検知と対応から始まった当社は、それに留まることはありません。当社の製品およびサービスは、高度なサイバー攻撃に対し、すべてのお客様に完全な防衛を提供します。当社のテクノロジーは従来のハードウェア以外にも適用できます。携帯、ウエアラブルデバイス、車、そしてIoTをも守ることを目指します。つまりプロセッサーを搭載し、インターネットに接続するものすべてが防衛の対象なのです。 2016年にソフトバンクが出資したCybereasonは、そのプラットフォームの、日本市場への提供を目的として「サイバーリーズン・ジャパン株式会社」を設立し、順調に業容を急成長してきました。サイバー攻撃を恐れることのない環境を実現するビジョンに共感し、一緒に挑戦できる人を募集しております。 エンタープライズ営業 アカウントセールスはあらゆる側面からお客様との関係性を構築するのが主な役割です。新規顧客の開拓及び関係構築やパイプライン構築にとどまらず、いかに契約を獲得し、また獲得のためのビジネスプランを実行するかも含まれます。 こんなことやります 契約の一連の流れを担当します(開拓、売り込み、契約締結、フォローアップ) 戦略的なビジネスパートナーとして、担当業界の顧客をサポートします 意思決定者との関係性を構築し、上手く連携しながら戦略を実行に移します マーケットのイニシアチブをとって新規開拓を行う 潜在/見込顧客からユーザーを増やす 受注後の実務処理(契約交渉、注文書、ライセンス契約) クライアントの満足度向上のため、社内関係部署(エンジニア、マーケティング）との協業 こんな人がこのポジションにマッチします 少なくとも3年以上のITベンダーまたはITソリューションプロバイダー直販経験がある方（SaaS / クラウド / セキュリティ / ネットワークインフラ / プラットフォーム / etc.） 収支計画や損益計画を作成した経験がある方 プレゼンテーションスキルやコミュニケーションスキルの高い方。口頭及び文章の両方で、顧客と適切なコミュニケーションが取れる方(対面、電話、メール) 営業目標達成のためのPDCAを回せること 潜在顧客を見つけ、顧客の予算を捻出することができる ”勝者になるためのマインド！ 分析的に当社製品を理解し、他社製品との違いを明確に打ち出せること チームを牽引できること、プロフェッショナルであること Cybereasons mission is to
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
株式会社Mintel Japan(ミンテルジャパン)は1972年に創立されたロンドンに本社を構える市場調査会社「Mintel Group」の日本法人です。世界の新商品をリアルタイムで検索できるデータベースや世界で今起こっているトレンドを紹介するレポートを始めとする汎用の情報サービスを国内で事業展開している日系・外資系企業に提供しております。新商品開発や競合他社の動向に関わる調査案件や専門的な分析、市場調査も請け負っており、お客様のビジネスの成長を支援しております。Mintel Japanは非常に風通しのよい会社で、ポジションの上下にかかわらず、また東京のオフィスだけでなく海外のオフィスともオープンに意見を交わすことが出来る会社です。 【職務内容】 新規営業が獲得した顧客の営業担当。年間サブスクサービスの更新・対応、及びカスタム調査案件対応 ＜通常業務＞ ・クライアント会議 サービス開始から約半年経った際に各クライアントと会議を設定し、使用状況や次年度の更新意思を確認 不安や懸念事項を含めたヒアリングをし、更新に向けて要望に合う提案をする その他カスタム調査案件の依頼のヒアリング ・購読サービス内容の説明会実施 クライアントが購読しているサービスの操作説明会を各企業・部署別に訪問又はWeb会議にて開催 ・クライアントからのデータ抽出依頼の対応 購読しているサービス範囲内で、依頼を基にデータ抽出をして電話・メールで調査結果を報告 ＜その他業務 (年数回程度)＞ ・プレゼンテーション開催 既存顧客向けにアナリストがトレンドについてプレゼンするイベントを開催（現在はWeb配信） 当日まで社内チームと協力しながら準備を進める ・展示会開催とアテンド 展示会にブースを出展する際は、ブースで訪問客対応とサービスの説明を行う ・国内外出張（クライアント訪問、社内会議、プロジェクトのアテンド） 場合によって年数回、クライアントの打ち合わせ・プロジェクト同行のため出張や社内の営業会議等で 国内外の出張がある 【条件】 (必須) 営業経験 / ビジネスレベルの英語力 / 基本のPCスキル(Word / Excel / Power Point)
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description バイオサイエンス事業部 製品の商業利用に関連する事業開発マネージャーをお任せします。 1. バイオサイエンス事業部製品カテゴリー PCA (Protein and Cell Analysis) タンパク・抗体・細胞分析用試薬等 PCA_1, PCA_2 Molecular biology 分子生物学研究用試薬 Molecular biology_1 Moldcular biology_2 Sample Prep サンプル精製用試薬 Sample Prep Cell biology 細胞生物学研究用試薬 Cellbiology 業務内容
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Loro Piana is looking for a CRM Analyst. With this role, you will be responsible for a range of customer analytics projects across multiple channels, building segmentations for improved targeting marketing activities, measuring
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
POSITION SUMMARY Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder Inspect grooming and attire of staff, and rectify any deficiencies. Communicate with guests, other employees, and/or departments to ensure guest needs are met.
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities １）人材育成におけるリーダーシップを発揮し、生産管理部の効果的かつ効率的な運営を行う。 ２）今市工場のリーダーシップチームの一員として今市工場の変革をサポートし加速させる。 ３）医薬品の製品供給を常時確実にするために、生産計画・売り上げ見込み・マーケティング方針・GQP・GQMP・薬機法に基づきながら、日本のサプライチェーンについて安定的かつ効率的なオペレーションをマネジメントする。 ４）今市工場のパフォーマンスを改善させるための活動をリード・サポートする。 ５）製造・供給に関するグローバルポリシーに基づくリスクマネジメントに責任を持つ。 ＜Responsibilities＞ １）今市工場のビジネス計画及び投資計画に加わり、今市工場の物流計画及び人員計画の作成と実行に責任を持つ。 ２）生産管理部の予算を計画・管理し、承認された予算内で支出及び投資を行う。 ３）マネジメントチームと連携し、生産管理部の社員をモチベートする。 ４）部下に対するタイムリーで効果的な評価・フィードバックを通じ、タレントの育成に責任を持つ。 ５）効果的なコミュニケーションを通じて組織の方向性を指し示すことにより、適切なコーチングを行い、「変革」を加速する。 ６）関係部署のサポートを得て、生産性の継続的な改善を行う。 ７）サプライチェーンからの要請を受けて、製品供給計画を改善する。 ８）新製品の上市、調達元変更及び今市工場全体に係るプロジェクトをリード・サポートする。 ９）物流に関するデータを収集・整理し、関係部門に提供する。 １０）製品・中間在庫・原材料の在庫を効果的にマネジメントする。 １１）外部の物流業者及び社内の生産計画担当、購買担当、その他物流関係部門と連携し、サプライチェーンの改善をリードする。 １２）全てのオペレーションにおいて、組織の安全意識の向上を促進する。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill及び経験 Experience 高い対話力、影響力、多種多様なビジネス交渉をマネジメントする能力を有し、異なる要件とゴールに対して、強固な関係性をマネジメントする能力 政治、経済、金融のプロセスに関する理解をベースとして、ビジネスに関する提案を行い、計画を実行する能力 需要から供給までの全体的な流れを理解し、問題を特定し改善できる能力 リーダー育成経験 コーチング・スキルを通じた、適切な階層による問題解決を促進する能力 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 大学卒以上
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK? Uniting science,
