Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
A Clinical Scientist at this renowned biopharmaceutical company contributes to cutting-edge research, particularly in oncology, driving advancements in patient care. They play a pivotal role in conducting clinical trials, analyzing data, and contributing to the development of life-saving treatments.
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
Job Title CT Clinical Scientist Job Description Job title: CT Clinical Scientist Key Areas of Responsibility 1.Identify and connect new customer needs, solutions and technologies to initiate new methods (or disruptive enabling technologies) of diagnosis, treatment and/or care
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in addressing the unmet medical needs? Do you have an innovative mindset to
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
* This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships. * The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing study
Leverage your fluency in Japanese and business-level English to develop and manage high-quality proposals for global clinical research projects. Contribute to groundbreaking medical advancements in a dynamic, collaborative environment while enjoying competitive compensation and professional growth opportunities. Client
* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project pipeline in
As a clinical trial manager, you oversee the planning, execution, and monitoring of clinical trials, ensuring adherence to protocols, timelines, and regulatory requirements while collaborating closely with cross-functional teams to drive successful trial completion and contribute to medical
Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right time
Are you passionate about improving patient outcomes? Do you have experience in medical affairs and a desire to make a difference in the healthcare industry? We are looking for a Medical Advisor to join our dedicated
ROLE SUMMARY The Platform: The Chief Medical Affairs Office’s RWE Partnerships and Platforms organization is responsible for establishing global RWE data and scientific leadership through the generation of integrated, end-to-end observational real-world evidence serving all therapeutic
所属部署・チーム名 Technology Solutions Key Account Management – Business Lead 所属部署・チーム説明 •Key Account Management(KAM)は、ヘルスケア業界(主に医薬品メーカー)向けに用意しているコマーシャル・ソリューション(テクノロジー製品とサービス)のフォーキャスティングからプロモーション、提案・販売までを担当しています。 •クライアントフェーシング部門として常にビジネスの起点を担い、その後のビジネスリードを務めることから、テクノロジービジネス全体の流れを俯瞰・把握できることが魅力です。 •今回募集するグループ機能:Business Leadは、担当クライアントの攻略シナリオを立案し、案件創出およびクロージングを実施します。 •新生KAMチームとしてリスタートしてから3年目を迎え、新たな役割と組織文化を一緒に形成・定着を目指すメンバーを募集しております。 チームの雰囲気 これまでシニアなメンバーによる少数精鋭で運営してきましたが、2022年に新卒社員の受入れを行ない、常にチャレンジしていくムードができあがってきました。チャレンジ志向の高い方には、責任ある役割をお任せすることができます ポジションのやりがい / キャリアパス •ヘルスケア業界のリーディングカンパニーである IQVIAの一員として、自社ならびに戦略パートナー企業の優れたテクノロジー製品やサービスに触れ、クライアント/ヘルスケア産業の変革にかかわることができる。 •IQVIAテクノジー事業のリージョナル戦略にかかわることで、ヘルスケア業界の深い知見とキャリアを築くことができる。 •パフォーマンス次第ではグループリーダーのポジションを目指せるほか、提案活動を通じてTechnology Solutionsが扱う様々なテクノロジー製品やサービスのエキスパートを目指すこともできる。 業務内容 •ビジネス部門・IT部門の主要ステークホルダーとの関係構築および維持 •ソリューション・セールスあるいはビジネス・デベロップメント担当として、クライントの課題を収集し、定常的かつ定量的なセールスパイプラインを創出 •各製品およびサービスを主管するチームとのコラボレーションにより、クライアント状況に応じた最適なソリューショニングとクロージングを実施 役割への期待値 •IQVIAテクノロジー事業の代表として、Technology Solutions内・外の有識者との積極的なコラボレーション/リードに努め、クライアントの期待に応えられるバリュー・アクションを実施していただきたい。 •結果として、個人としてのパフォーマンスはもちろんだが、チャレンジ志向の高い組織文化を形成するコア人材になっていただきたい。 •何より
