Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
Job Description Summary -Provide timely & professional ongoing Mgmt of Data Mgmt/Coding/CDDRA-Database Development/DAP deliverables and of clinical trial data with respect to cost, quality and timelines for all assigned trials within Clinical Data Mgmt. Ensure consistently high quality
Job Overview Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core
Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in addressing the unmet medical needs? Do you have an innovative mindset to
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
Job Title CT Clinical Scientist Job Description Job title: CT Clinical Scientist Key Areas of Responsibility 1.Identify and connect new customer needs, solutions and technologies to initiate new methods (or disruptive enabling technologies) of diagnosis, treatment and/or care
Job Description At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life – to enable our customers to make the
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション概要 best-in-classのサービス戦略を実行いただきます。 業務内容 システム導入計画、preventive maintenance (PM)スケジューリング、ハードウェアおよびソフトウェアのアップデート実行の管理 機器の稼働時間を最大化のため、サービス契約に従いタイムリーで効果的なサポートとサービスを提供する KPI、設置機器のパフォーマンス、ローカルサービスコストを理解し行動することにより当社のビジネスをサポートする チームメンバーの指導育成により顧客サポートにおける技術サービス体制を構築する。 顧客との関係を構築し営業担当者をサポートすることにより、顧客とのビジネスチャンスを開拓する スペアパーツの正確な記録を管理し、パーツが適切に使用され、コスト効率よく管理されるようにする 応募要件 電気・機械等工学部系、もしくはライフサイエンス（生命科学・理学・農学・医学・薬学等）系を専攻された方 診断薬もしくは医療機器業界におけるテクニカルサービスご経験 5年以上 体外診断用医療機器（IVD）/ 診療化学臨床化学検査システムに関する知識 海外チームとのコミュニケーションに必要な英語力 好ましい要件 フィールドサービスチームをリードした経験 その他求める経験 顧客との関係構築力を発揮した経験 KPIを中心としたデータ分析に精通し社内外関係者とのより柔軟なコミュニケーションを発揮した経験 サーモフィッシャーサイエンティフィックについて サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービスなどを提供しています。 Technical Services Manager (Japan)
Job Description 1. About Thermo Fisher Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately$40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world
Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue over $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
Job Description At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world
Job Description At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world
Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right time
概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータをベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 今回は、自治体・医療機関向けのプロダクト/ソリューション事業拡大のため Sr. Technical Consultant / Project Manager職を募集します。 業務内容 社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを 活用したプロダクト/ソリューション/サービスの開発と継続的な改善をリード頂きます。 •IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画と事業目標の設定•顧客シニアマネジメント層への提案と説明•プロダクト/ソリューション/サービスの中長期的なロードマップの作成と改善に向けたバックログ管理•開発チーム、セキュリティ・コンプライアンスコミッティとの議論に基づいた、持続的かつ最適なプロダクト/ソリューション/サービスデザインと開発プランの策定•最新の市場・技術動向の把握とプロダクト/ソリューション/サービスへの改善提案応募資格 必須 ・顧客サイトにおいてのワーキング参加から要件定義などの上流フェーズ、並びにそれ以降の開発から定着化までの導入支援の経験。 ・最新のテクノロジーに対する目利き力、それらを採用したアーキテクチャ設計の経験とスキル ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける10年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ/ロードマップの策定/管理経験 ・5年以上にわたる、5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験 ・システム開発における確実なQCDステータス管理、状況を構造化し透明性のある報告が行えるスキルと経験 尚良 ・中央省庁を含む、医療従事者、施設に対する幅広いネットワーク ・自治体ならびに公的病院に対して統合医療データベース、プラットフォームの提案、構築に関わった経験 ・海外との英語でのコミュニケーション能力（バーバル/mail）とネイティブな日本語能力 ・医療情報分野における国の実証実験や各種団体（JAMI、JAHISなど）への参加経験 ・医療情報分野に関わる、各種データ交換規約（HL7 FHIR、DICOM）や、標準データコード（ICD10、HOT、JLAC10）、各種ガイドライン（3省2ガイドライン、個人情報保護法など）、データモデル（SDM, OMOP)に関する知識 ・クラウドサービス（Azure/AWSなど）、データウェアハウス、データレイク、各種BIツールを用いた医療情報データの分析と環境構築の経験
◆部門概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions), Medical Information Strategy ・リアルワールドデータ(日常における医療・健康ビッグデータ)の真の活用を軸に、国内外におけるIQVIAの様々なケイパビリティをつないで新たな価値を創出していく部署です。 ・同部門には、データサイエンス、医療IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します 。 ◆業務内容 事業責任者及び社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを活用したソリューションの開発と継続的な改善を技術観点からリード頂きます。 •医療ヘルスケア領域の新規ソリューションの開発～実装、運用までをハンズオンおよびチームをリードして実行する•グローバルを含む社内関係者及び社外ステークホルダーと連携してプロジェクトを管理推進する•IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画、ロードマップ作成及びバックログ管理 ◆ポジションへの期待値 ・自律的に動く：自らの役割を限定することなく目的達成のためにできることを積極的に探していくマインドセットを期待します。 ・速やかなキャッチアップ：国内外IQVIAの多岐に富むケイパビリティと人、そしてリアルワールドデータ、医療情報など関連性の深い内容への学習意欲と速度を期待します。 ・人の巻き込み：国内外、社内外のステークホルダを巻き込み、課題解決に向けて推進できる（広い意味での）コミュニケーション能力を期待します。 ・曖昧さを楽しむ：新規事業ならではの不確実さ、曖昧さ、unstructuredな状況を楽しむことのできるマインドセットを期待します。 ◆ポジションのやりがい ・AI、自然言語処理など最先端の技術も活用してヘルスケアに変革を起こすことを目指します。また、医療ITにおける最新の技術（FHIR、データモデルなど）について専門性を深めることもできます。 ・ヘルスケア領域での新規事業開発、推進において技術的側面からソリューション開発やプロジェクト推進を行うエキサイティングなポジションです。 ・IQVIAの様々な部門、ソリューション、人と連携します。 ◆過去のProject事例 ・AI/自然言語処理技術を活用したデータ分析、新規サービス及びプロダクト開発 ・真のリアルワールドデータ活用を目的とした、医療機関ネットワーク構築 ◆チームの雰囲気 ・ 多様な能力バックグラウンドを持つ精鋭メンバー集団です。 ・ IQVIAの総力を駆使し、医療・健康領域における複雑な課題を解決する事業を創出していくベンチャースピリットあふれるチームです。 ◆応募要件 【必須】 ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける5年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ・ロードマップの策定管理経験 ・5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験2年以上またはそれに相当する経験
◆部門概要: ライフサイエンス業界に専門特化し、課題解決・デジタルトランスフォーメーション・業務遂行支援を推進 IQVIAのコアアセットである多種多様な医療ビッグデータ、統計解析・AI/MLなどの高度なデータ解析ケーパビリティ、クライアント業務を変革するグローバル/ローカルソリューション、IQVIA全体の幅広いオファリングポートフォリオや専門人材を活用 ◆業務内容: 製薬企業を中心としたライフサイエンス業界の課題解決や業務遂行をプロジェクトベースで支援 ライフサイエンス業界に専門特化した豊富なアナリティクス・業務支援の経験値に基づき、業界のゴールドスタンダードとなりうる革新的ソリューションを開発・展開 IQVIAグローバルにて開発したビジネスアナリティクス関連ソリューションの日本市場への導入と展開 ◆応募要件 製薬企業における、マーケティング部門、コマーシャルエクセレンス部門などでの業務経験を有する方 製薬企業における、MRを含むコマーシャル関連の業務経験において、データに基づくプランニングや実行を意識して高いパフォーマンスを発揮してきた方 業界を問わず、クライアント企業に対して、アナリティクス関連、ソリューション関連、デジタルトランスフォーメーション関連のコンサルテーションやソリューション導入の業務経験を有する方 データやアナリティクスに対する素養、製薬企業の業務プロセスの理解、高いコミュニケーション能力、クライアント/担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意志を持つ方 ◆語学力: 日本語：必須、英語：中級～ビジネスレベル尚可 ◆勤務地: 品川オフィス IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe
Job Description Summary A Lead Option & Upgrade Digital Product Specialist in Lifecycle solutions’ service marketing team is a key strategic position responsible for defining market and value propositions, articulating specifications, developing commercial strategy of solutions
概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータをベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 今回は、自治体・医療機関向けのプロダクト/ソリューション事業拡大のため Sr. Technical Consultant / Project Manager職を募集します。 業務内容 社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを 活用したプロダクト/ソリューション/サービスの開発と継続的な改善をリード頂きます。 •IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画と事業目標の設定•顧客シニアマネジメント層への提案と説明•プロダクト/ソリューション/サービスの中長期的なロードマップの作成と改善に向けたバックログ管理•開発チーム、セキュリティ・コンプライアンスコミッティとの議論に基づいた、持続的かつ最適なプロダクト/ソリューション/サービスデザインと開発プランの策定•最新の市場・技術動向の把握とプロダクト/ソリューション/サービスへの改善提案応募資格 必須 ・顧客サイトにおいてのワーキング参加から要件定義などの上流フェーズ、並びにそれ以降の開発から定着化までの導入支援の経験。 ・最新のテクノロジーに対する目利き力、それらを採用したアーキテクチャ設計の経験とスキル ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける10年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ/ロードマップの策定/管理経験 ・5年以上にわたる、5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験 ・システム開発における確実なQCDステータス管理、状況を構造化し透明性のある報告が行えるスキルと経験 尚良 ・中央省庁を含む、医療従事者、施設に対する幅広いネットワーク ・自治体ならびに公的病院に対して統合医療データベース、プラットフォームの提案、構築に関わった経験 ・海外との英語でのコミュニケーション能力（バーバル/mail）とネイティブな日本語能力 ・医療情報分野における国の実証実験や各種団体（JAMI、JAHISなど）への参加経験 ・医療情報分野に関わる、各種データ交換規約（HL7 FHIR、DICOM）や、標準データコード（ICD10、HOT、JLAC10）、各種ガイドライン（3省2ガイドライン、個人情報保護法など）、データモデル（SDM, OMOP)に関する知識 ・クラウドサービス（Azure/AWSなど）、データウェアハウス、データレイク、各種BIツールを用いた医療情報データの分析と環境構築の経験
